Talidomidi ja irinotekaani hoidettaessa potilaita, joilla on Glioblastoma Multiforme ja jotka ovat saaneet sädehoitoa

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu glioblastoma multiforme (GBM)

  • Toistuva sairaus sallittu
• Arvioitavissa oleva sairaus varjoaineella tehostetussa magneettikuvauksessa
• Edellinen ulkoinen sädehoito vaaditaan

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

• Karnofsky 60-100%

Elinajanodote:

• Ei määritelty

Hematopoieettinen:

• Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini ei yli 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• AST tai ALT enintään 5 kertaa ULN

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN TAI
• Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min

Sydän:

• Ei merkittävää sydänsairautta
• Ei hallitsematonta korkeaa verenpainetta
• Ei epästabiilia anginaa
• Ei kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
• Ei sydäninfarktia viimeisen 3 kuukauden aikana
• Ei vakavia sydämen rytmihäiriöitä

Ruoansulatuskanava:

• Pystyy ottamaan oraalisia lääkkeitä
• Ei ruoansulatuskanavan poikkeavuuksia
• IV-ravintoa ei vaadita
• Ei aktiivista peptistä haavatautia

Muuta:

• Ei aktiivista infektiota
• Ei vakavaa hallitsematonta lääketieteellistä häiriötä
• Ei dementiaa tai merkittävästi muuttunutta henkistä tilaa, joka estäisi tutkimuksen
• Ei tunnettua yliherkkyyttä irinotekaanille tai talidomidille
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä kahta tehokasta ehkäisyä, mukaan lukien yksi erittäin tehokas menetelmä, vähintään 1 kuukausi ennen tutkimusta, sen aikana ja kuukauden ajan sen jälkeen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei aikaisempaa talidomidia

Kemoterapia:

• Ei aikaisempaa irinotekaania
• Vähintään 4 viikkoa muusta aikaisemmasta kemoterapiasta (ja todisteita taudin etenemisestä tai uusiutumisesta)

Endokriininen hoito:

• Samanaikainen kortikosteroidien käyttö sallittu, jos annokset ovat vakaat tai alenevat vähintään 1 viikon ajan ennen tutkimusta
• Ei samanaikaista hormonaalista hoitoa GBM:lle

Sädehoito:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Ei samanaikaista sädehoitoa GBM:lle

Leikkaus:

• Ei aikaisempia leikkauksia, jotka vaikuttaisivat imeytymiseen

Muuta:

• Ei muita samanaikaisia ​​syövän vastaisia ​​​​tutkimuksia GBM: lle

• Ei samanaikaisia ​​sytokromi P450:n estäjiä, mukaan lukien seuraavat:

  • Nefatsodoni
  • Fluvoksamiini
  • Fluoksetiini
  • Sertraliini
  • Paroksetiini
  • Venlafaksiini
  • Ketokonatsoli
  • Itrakonatsoli
  • Flukonatsoli
  • Simetadiini
  • Klaritromysiini
  • Diltiazem
  • Erytromysiini
  • Proteaasin estäjät