Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksaliplatiini hoidettaessa potilaita, joilla on aiemmin hoidettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen paksusuolen syöpä

torstai 3. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Hoidon pääsyohjelma oksaliplatiinilla aiemmin hoidetuille paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan oksaliplatiinin tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on aiemmin hoidettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen paksusuolen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Anna oksaliplatiinia potilaille, joilla on aiemmin hoidettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen paksusuolen syöpä ja jotka ovat käyttäneet loppuun kaikki hyväksytyt kolorektaalisyövän hoidot.

YHTEENVETO: Tämä on monikeskustutkimus, Treatment Access Program -tutkimus.

Potilaat saavat oksaliplatiini IV 2 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 8 hoitojakson ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

Potilaita seurataan vähintään 30 päivää.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy noin yksi potilas kohdetta kohden kuukaudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma, jota ei voida suorittaa kirurgisella resektiolla tai muulla mahdollisesti parantavalla hoidolla

    • Paikallisesti edistynyt TAI
    • Metastaattinen sairaus
  • Potilaat, jotka etenivät ei-oksaliplatiinia sisältävässä (kontrolli) haarassa Sanofi-Synthelabon toisen linjan sääntelytutkimuksissa TAI
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet loppuun kaikki hyväksytyt kolorektaalisyövän hoidot (mukaan lukien fluorourasiili ja irinotekaani) ja ovat saaneet vähintään kahta aiempaa itsenäistä/erilaista kemoterapiahoitoa
  • Dokumentoitu radiologisen taudin eteneminen viimeisen syöpähoidon jälkeen

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyky:

  • ECOG 0-2

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3
  • Verihiutalemäärä vähintään 75 000/mm3

Maksa:

  • SGOT tai SGPT enintään 6 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • Bilirubiini enintään 2 mg/dl
  • Alkalinen fosfataasi enintään 5 kertaa ULN

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN

Muuta:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukautta sen jälkeen
  • Riittävä elimen toiminta ja lääketieteellisesti vakaa
  • Ei tunnettua samanaikaista perifeeristä neuropatiaa
  • Syvien jännerefleksien puuttuminen ainoana neurologisena poikkeavuutena on sallittu

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Vähintään 30 päivää edellisestä kemoterapiasta
  • Ei aikaisempaa oksaliplatiinipohjaista kemoterapiaa
  • Ei muita samanaikaisia ​​tutkittavia kemoterapiaaineita

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Vähintään 30 päivää edellisestä sädehoidosta

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Vähintään 30 päivää edellisestä suuresta kirurgisesta toimenpiteestä tai toimenpiteestä

Muuta:

  • Vähintään 30 päivää muusta aikaisemmasta syöpähoidosta
  • Ei muita samanaikaisia ​​syöpälääkkeitä
  • Ei samanaikaista osallistumista muihin tutkimustutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Milind Javle, MD, Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. heinäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000069410
  • RPCI-DS-0130

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa