Teknologian arvo purkaustietojen siirtoon

Tavoitteet: Tutkimus on suunniteltu vertaamaan kotiutusterveyden tietotekniikan hyötyjä tavanomaiseen hoitoon äskettäin akuuttihoidon sairaalahoidosta kotiutuneiden korkean riskin potilaiden kohdalla.

TUTKIMUSHYPOTEESIT:

Ensisijainen tehon päätetapahtuma on niiden potilaiden osuus, jotka on otettu takaisin vähintään kerran 6 kuukauden kuluessa indeksihoitoon ottamisesta. Takaisinotto tapahtuu mistä tahansa syystä, ja se sisältää tarkkailutilan ja täyden pääsyn tilan.

Ensisijainen hypoteesi: Akuuttihoidon sairaalahoidosta äskettäin kotiutuneiden korkean riskin potilaiden joukossa ensisijainen tehokkuuspäätepiste on laskenut merkittävästi potilailla, jotka saavat kotiutuksen terveystietotekniikkaa verrattuna tavanomaisiin hoitoon lähtöohjeisiin.

Toissijainen hypoteesi 1A: Samassa potilaspopulaatiossa aika ensimmäiseen takaisinottoon on pitempi potilailla, jotka saavat kotiutuksen terveystietotekniikkaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon kotiutusohjeeseen.

Toissijainen hypoteesi 1B: Samassa potilaspopulaatiossa keskimääräinen sairaalapäivien lukumäärä potilasta kohden 6 kuukauden kuluessa indeksistä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen on pienempi potilailla, jotka saavat kotiutusterveystietotekniikkaa verrattuna tavanomaisiin hoitoon lähtöohjeisiin.

Toissijainen hypoteesi 2: Samassa potilaspopulaatiossa kotiutusprosessin tehokkuuden ja tyytyväisyyden keskiarvo on suurempi potilailla, jotka saavat kotiutuksen terveystietotekniikkaa verrattuna tavalliseen hoitoon kotiutusohjeeseen.

Toissijainen hypoteesi 3: Samassa potilaspopulaatiossa kotiutusreseptin selventämiseen tarvittavan apteekin ilmoittaneiden potilaiden osuus on pienempi potilailla, jotka saavat kotiutusterveystietotekniikkaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon kotiutusohjeeseen.

Toissijainen hypoteesi 4: Samassa potilaspopulaatiossa niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma 4 viikon sisällä sairaalasta kotiutumisen jälkeen, on pienempi potilailla, jotka saavat kotiutuksen terveystietotekniikkaa verrattuna tavanomaisiin hoitoon kotiutusohjeisiin.

Toissijainen hypoteesi 5: Samassa populaatiossa keskimääräinen tyytyväisyys lääketietoon on korkeampi potilailla, jotka saavat kotiutuksen terveystietotekniikkaa verrattuna tavalliseen hoitoon kotiutusohjeeseen.

Toissijainen hypoteesi 6: Niistä perusterveydenhuollon lääkäreistä, jotka tarjoavat kotiutuksen jälkeistä hoitoa suuren riskin potilaille, kotiutusprosessin tehokkuuden ja tyytyväisyyden keskimääräinen pistemäärä on suurempi potilailla, jotka saavat kotiutuksen terveystietotekniikkaa verrattuna tavanomaisiin hoitoon lähtöohjeisiin.

Toissijainen hypoteesi 7: Niistä sairaalalääkäreistä, jotka kotiuttavat suuren riskin potilaita, lääkäreiden kotiutusprosessiin tyytyväisyyden keskimääräinen pistemäärä on suurempi lääkäreillä, joiden tehtävänä on kotiuttaa terveydenhuollon tietotekniikan, verrattuna tavanomaisiin hoitoon lähtöohjeisiin.

MENETELMÄT: Kokeilusuunnitelma on satunnaistettu klusteri, yksisokko (tuloksen arvioijat sokeat), kontrolloitu koe. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden viimeaikaisten ohjeiden mukainen. Testiinterventio on terveydenhuollon tietotekniikan purkaussovellus. Ohjaustoimenpide on tavanomaista hoitoa (käsinkirjoitetut purkuohjeet), jotka on kuvattu alla. Jokainen potilas pysyy tutkimuksessa 6 kuukautta. Ilmoittautuminen tutkimukseen kestää noin 18 kuukautta. Välianalyysiä ei tehdä.

Tutkimushenkilöstö hankkii tietoisen suostumuksen mahdollisesti kelpoisilta laitospotilailta. Potilaiden tietoinen suostumus saadaan seulontakäynnin aikana.

Seulontakäynti: Tutkijat kouluttavat tutkimushenkilöstöä suorittamaan seulonnan ja tietoisen suostumuksen. Seulontakäynti voi tapahtua 2 päivän sisällä suunnitellusta kotiuttamisesta. Tietoisen suostumuksen saatuaan tutkimushenkilöstö kirjaa asiat perusarvioon. Tutkimushenkilöstö kysyy potilailta itsearvioitua terveyttä, sepelvaltimotautia (mukaan lukien angina pectoris -sydäninfarkti), diabetes mellitusta kuluneen vuoden aikana, sairaalahoidosta viimeisen vuoden aikana, lääkärikäyntien määrästä viimeisen vuoden aikana, omaishoitajan läsnäolosta, joka pystyy hoitamaan potilas useiden päivien, iän ja sukupuolen mukaan. Seulontakyselylomake validoitiin. Tutkimushenkilöstö laskee PRA-pisteet seulontakäynnin aikana. PRA-pisteet 0,5 ja sitä korkeammat määrittelevät korkean riskin potilaita, joilla on 50 %:n todennäköisyys joutua sairaalaan kahdesti tai useammin neljän vuoden sisällä. Kun PRA-pisteitä sovelletaan Medicaid-edun saajiin, joita seurataan vuoden ajan, 57 %:lla potilaista, joiden PRA-arvo on 0,5 tai enemmän, joutuu vähintään yksi sairaalahoito tai 0,99 +/- 0,24 sairaalahoitoa elossa olevaa henkilövuotta kohden (keskiarvo +/- SE) . Tutkimushenkilöstö antaa tietoisen suostumuksen potilaille, joiden PRA-pistemäärä on 0,4 tai enemmän.

Tutkimushenkilöstö kirjaa rajalliset tiedot potilaista, jotka eivät ole kelvollisia tai jotka kieltäytyvät suostumuksesta.

Lähtötilanteen arviointi: Perustilan arviointi suoritetaan tietoisen suostumuksen jälkeen ja ennen kotiuttamista. Kymmenen pisteen kellotestiä käytetään suuntautumisen seulontainstrumenttina. Tutkimushenkilöstö kirjaa potilaan nimen, osoitteen, iän, rodun, sukupuolen ja kotiutuslääkemääräyksen. Tutkimushenkilöstö tallentaa potilaiden yhteystiedot ja vaihtoehtoiset yhteystiedot suorittaakseen protokollan edellyttämät sairaalan jälkeiset puhelinhaastattelut.

Interventioallokaatio: Satunnaisen hoidon jakamisen aika on perustilanteen arvioinnin jälkeen ja ennen kotiuttamista. Potilaat eivät saa tutkimushoitoa, jos he eivät anna suostumustaan ​​tai eivät täytä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä. Hoitomääräys tehdään suhteessa 1:1 joko terveydenhuollon tietotekniikan kotiutussovellukseen tai tavanomaiseen hoitoon lähtöohjeeseen. Satunnaistuksen yksikkö on sairaalalääkäri, joka suorittaa kotiutusprosessin. Satunnaistusprosessi on suunniteltu varmistamaan satunnainen allokointi klusterin mukaan, jolloin klusteri määrittää vastuuvapauden lääkärin. Jakamisen piilottaminen ei ole mahdollista, koska kaikki sairaalalääkärin kotiuttamat potilaat saavat saman tutkimustoimenpiteen.

Jakelupotilaspäiväkirja: Potilaspäiväkirjan tarkoituksena on edistää tutkimuksen päätepisteiden selvittämistä.

Potilaan puhelinhaastattelu: kotiutusprosessin tehokkuus ja tyytyväisyys Ensimmäisen puhelinhaastattelun tarkoituksena on saada dataa toissijaisten päätepisteiden 2, 3 ja 5 mittaamiseksi. Viikon (5-9 päivää) sairaalasta lähtöpäivän jälkeen tutkimushenkilöstö suorittaa puhelinhaastattelun potilaalle. Haastattelijat neuvovat potilasta välttämään satunnaisen interventiotehtävän mainitsemista. Toissijaisen hypoteesin 2 käsittelemiseksi haastattelukysymykset seuraavat VALMISTELTUA tekstiä. PREPARED-instrumentti tarkastelee neljää keskeistä prosessialuetta: tiedonvaihto (yhteisöpalvelut ja laitteet), lääkityshallinta, kotiutumisen jälkeiseen selviytymiseen valmistautuminen ja kotiutusolosuhteiden valvonta. PREPAREDin kysymykset mittaavat potilaan kokonaistyytyväisyyttä kotiutukseen, laitteiden ja yhdyskuntapalvelutarpeiden täyttymistä sekä terveyspalvelujen käyttöä ja terveyteen liittyviä kustannuksia kotiutuksen jälkeen. Puhelinhaastattelijat kysyvät potilailta, pitikö heidän apteekkarinsa soittaa lääkärille yrittäessään täyttää kotiutusreseptejä. Farmaseuteja koskevan kysymyksen tarkoituksena on käsitellä toissijaista hypoteesia 3. Puhelinhaastattelijat esittävät kysymyksiä Sims-asteikosta. SIMS on 17 kohteen kysely, jossa on sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestausluotettavuus. SIMS-kyselyväline vastaa toissijaiseen hypoteesiin 5.

Perusterveydenhuollon lääkärin kyselylomake: kotiutusprosessin tehokkuus ja tyytyväisyys. Perusterveydenhuollon lääkärin kyselylomake käsittelee toissijaista hypoteesia 6. Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä perusterveydenhuollon lääkäriin 10–18 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen tutkimuksen suorittamiseksi.

Potilashaastattelu: haittavaikutusten arviointi. Toisen potilashaastattelun tarkoituksena on käsitellä toissijaista hypoteesia 4. Noin 4 viikkoa (20-40 päivää) indeksisairaalan kotiutuspäivän jälkeen tutkimuslääkärihenkilöstö suorittaa puhelinhaastattelun potilaan kanssa. Lääkärit, jotka on koulutettu arvioimaan haittatapahtumia, suorittavat puhelinhaastattelun. Haastattelijat neuvovat potilasta välttämään satunnaisen interventiotehtävän mainitsemista. Haastattelutyökalu on muunnos validoidusta tutkimusvälineestä.

Sairaalalääkärin (poistavan lääkärin) kyselylomake: Kyselyn tarkoituksena on vastata toissijaiseen hypoteesiin 7.

Potilashaastattelu: takaisinottoarviointi. Kolmannen potilashaastattelun tarkoituksena on varmistaa ensisijainen päätetapahtuma, toissijaiset päätetapahtumat (1A, 1B) ja tertiääriset päätetapahtumat. Noin 6 kuukautta (170 - 190 päivää) sairaalasta lähtöpäivän jälkeen interventiotoimeksiantoon sokeutunut tutkimushenkilöstö suorittaa puhelinhaastattelun potilaalle. Haastattelijat neuvovat potilasta välttämään satunnaisen interventiotehtävän mainitsemista. Haastattelijat pyytävät potilasta katsomaan potilaspäiväkirjaansa vastatessaan kysymyksiin. Haastattelijat kirjaavat ylös sairaalaan otetut, vastaanottopäivät, sairaalahoidon keston, avohoitokäyntien lukumäärät ja päivystyskäyntien lukumäärät, jotka eivät johtaneet sairaalahoitoon.

Arvaushoitotehtävä sokeilta tarkkailijoilta: Arvauksen tarkoituksena on mitata sokeiden tehokkuutta.

Hoidon varhaisen keskeyttämisen ehdot: Potilaat voivat keskeyttää tutkimusintervention milloin tahansa ja palata normaaliin hoitoon, jos he peruuttavat suostumuksensa. Jos potilas jostain syystä vetäytyy tutkimuksesta, tutkimushenkilöstö tekee tutkimuksen loppukäynnin.

Otoskoon määritys: Ensisijainen analyysi on ero niiden potilaiden osuudessa, jotka ovat kahdessa tutkimusryhmässä, jotka saavuttavat ensisijaisen tehokkuuden päätepisteen eli takaisinoton 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta. Arvioitu tapaturmaaste tavallisessa hoitoryhmässä on 37 %, mikä on kontrolliryhmän tapahtumatiheys, joka on saatu järjestelmällisestä tarkastelusta satunnaistettujen kontrolloitujen kotiutustoimenpiteiden kokeista. Kliinisesti merkitsevä pienin ero, 13 %, vastaa standardoitua 28,2 %:n lisäystä ja on kvantitatiivisen merkityksen empiirinen raja.

Vaadittu otoskoko primaarianalyysiin on 275 potilasta terveydenhuollon tietotekniikan hoitoon osoitetussa ryhmässä ja 275 potilasta kontrollihoitoon (normaalihoitoon) osoitetussa ryhmässä. Edelliseen kotiutuksen suunnittelua koskevaan tutkimukseen tutkijat ottivat mukaan 28 % (363/1296) mahdollisesti kelpoisista potilaista. Samassa tutkimuksessa 72 % (262/363) osallistuneista potilaista suoritti 6 kuukauden arvioinnin. Sairaalapalvelumme kotiuttaa 297 potilasta kuukaudessa. Arvioimme, että seulomme 5456 potilasta 18,37 kuukauden sisällä. Arvioimme, että 50 % seulotuista potilaista on mahdollisesti kelvollisia Pra-kriteerien mukaan. Arvioimme 28 % mahdollisista kelvollisista potilaista suostuvan tutkimukseen. Siksi tutkimukseen osallistuvien potilaiden määrä on 5456 x 50 % x 28 % = 764. Arvioimme, että 72 % (550/764) osallistuneista potilaista jatkaa tutkimuksessa kuuden kuukauden arviointiin saakka.

Kolmen kuukauden potilasrekisteröinnin jälkeen havaitsimme, että ilmoittautumisaste oli liian alhainen vaaditun otoskoon saavuttamiseksi. Vuonna 2005 pyysimme ja saimme Agency Healthcare Research Quality and Institutional Review Boardin hyväksynnän alentaa potilaiden osallistumiskriteeriä, todennäköisyyttä tai toistuvaa hoitoa (PRA) 0,50:stä 0,40:een.