A technológia értéke a kisülési információk átviteléhez

Célkitűzések: A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a kibocsátási egészségügyi információs technológia előnyeit a szokásos ellátással szemben azoknál a magas kockázatú betegeknél, akiket nemrégiben bocsátottak el az akut kórházi kezelésből.

VIZSGÁLATI HIPOTÉZISEK:

Az elsődleges hatékonysági végpont azoknak a betegeknek az aránya, akiket az indexfelvételt követő 6 hónapon belül legalább egyszer visszavettek. A visszavétel bármilyen okból történik, és magában foglalja a megfigyelési státuszt és a teljes felvételi státuszt is.

Elsődleges hipotézis: A közelmúltban az akut ellátásból kórházi kezelésből hazabocsátott, magas kockázatú betegek között az egészségügyi információs technológiát kapó betegek elsődleges hatékonysági végpontja jelentősen csökkent a szokásos elbocsátási utasításokhoz képest.

1A. másodlagos hipotézis: Ugyanabban a betegpopulációban az első visszafogadásig eltelt idő hosszabb azoknál a betegeknél, akik egészségügyi információs technológiát kapnak, mint a szokásos ellátási utasításokat.

1B. másodlagos hipotézis: Ugyanabban a betegpopulációban az egy betegre eső átlagos kórházi napok száma az indexes kórházi elbocsátást követő 6 hónapon belül alacsonyabb azoknál a betegeknél, akik egészségügyi információs technológiát kapnak, mint a szokásos ellátási utasításokat.

2. másodlagos hipotézis: Ugyanabban a betegpopulációban a hazabocsátási folyamat hatékonyságának és elégedettségének átlagos pontszáma magasabb azoknál a betegeknél, akik egészségügyi információs technológiát kapnak, mint a szokásos ellátási utasításokat.

3. másodlagos hipotézis: Ugyanabban a betegpopulációban azoknak a betegeknek az aránya, akik bejelentik gyógyszerészüket, hogy tisztázzák az elbocsátási receptet, alacsonyabb azoknál a betegeknél, akik egészségügyi információs technológiát kaptak, mint a szokásos ellátási utasításokat.

4. másodlagos hipotézis: Ugyanabban a betegpopulációban a kórházi elbocsátást követő 4 héten belül legalább egy nemkívánatos eseményben szenvedő betegek aránya alacsonyabb azoknál a betegeknél, akik egészségügyi információs technológiát kaptak, mint a szokásos ellátási utasításokat.

5. másodlagos hipotézis: Ugyanabban a populációban a gyógyszerekkel kapcsolatos információkkal való átlagos elégedettségi pontszám magasabb lesz azoknál a betegeknél, akik egészségügyi információs technológiát kapnak az elbocsátásra, mint a szokásos ellátási utasításokat.

6. másodlagos hipotézis: Azoknál az alapellátásban dolgozó orvosoknál, akik a kibocsátás utáni ellátást biztosítják a magas kockázatú betegeknek, az elbocsátási folyamat hatékonyságának és elégedettségének átlagos pontszáma magasabb lesz azoknál a betegeknél, akik egészségügyi információs technológiát kapnak az elbocsátásra, szemben a szokásos elbocsátási utasításokkal.

7. másodlagos hipotézis: A magas kockázatú betegeket elbocsátó kórházi orvosok között az egészségügyi információs technológiai kezelésre kijelölt orvosok átlagos pontszáma magasabb lesz az elbocsátási folyamattal való elégedettség tekintetében, mint a szokásos elbocsátási utasításokban.

MÓDSZEREK: A vizsgálati terv egy randomizált klaszter, egy-vak (eredményértékelők vak), kontrollált vizsgálat. A vizsgálat elrendezése megfelel a randomizált, kontrollos vizsgálatokra vonatkozó legújabb irányelveknek. A tesztbeavatkozás az egészségügyi információs technológia mentesítő alkalmazása. Az ellenőrző beavatkozás a szokásos gondozás (kézzel írt kiürítési utasítás), amelyet alább ismertetünk. Minden beteg 6 hónapig marad a vizsgálatban. A vizsgálatba való beiratkozás körülbelül 18 hónapig tart. Nem lesz közbenső elemzés.

A kutatószemélyzet tájékozott beleegyezést kap a potenciálisan jogosult fekvőbetegektől. A betegek tájékozott beleegyezése a szűrővizsgálat során történik.

Szűrőlátogatás: A nyomozók kiképezik a kutatószemélyzetet a szűrés és a tájékozott beleegyezés elvégzésére. A szűrővizsgálatra a tervezett elbocsátást követő 2 napon belül kerülhet sor. A tájékozott beleegyezés megszerzése után a kutatószemélyzet rögzíti a tételeket az alapállapot-értékelésben. A kutatók megkérdezik a betegeket az egészségi állapotukról, a szívkoszorúér-betegségről (beleértve az angina pectoris szívinfarktust), a cukorbetegségről az elmúlt évben, a kórházi kezelésről az elmúlt évben, az orvoslátogatások számáról az elmúlt évben, valamint az ellátásra képes informális gondozó jelenlétéről. a beteg néhány napig, életkora és neme szerint. A szűrőkérdőívet validálták. A kutatószemélyzet a szűrési látogatás során kiszámítja a PRA pontszámot. A 0,5 vagy annál magasabb PRA-pontszámok a magas kockázatú betegeket határozzák meg, akik 50%-os valószínűséggel kerülnek 4 éven belül kétszer vagy többször kórházba. Ha a PRA-pontszámot az egy évig követett Medicaid-kedvezményezettekre alkalmazzák, a 0,5-ös vagy annál magasabb PRA-s betegek 57%-ának legalább egy kórházi felvételre kerül sor, vagy 0,99 +/- 0,24 kórházi felvételre kerül sor a túlélő személyévenként (átlag +/- SE) . A kutatószemélyzet tájékozott beleegyezését adja a 0,4-es vagy magasabb PRA-pontszámú betegeknek.

A kutatószemélyzet korlátozott mennyiségű információt rögzít azon betegekről, akik nem jogosultak vagy megtagadják a beleegyezésüket.

Kiindulási helyzet értékelése: Az alaphelyzet értékelésére a tájékozott beleegyezés után és a kibocsátás előtt kerül sor. A tízpontos óratesztet fogják használni a tájékozódás szűrőeszközeként. A kutatószemélyzet rögzíti a páciens nevét, címét, korát, rasszát, nemét és a felírt gyógyszert. A kutatószemélyzet rögzíti a páciens elérhetőségi adatait és alternatív elérhetőségeit a protokoll által előírt kórházi telefoninterjúk elvégzése érdekében.

Beavatkozási kiosztás: A véletlenszerű kezelés kiosztásának időpontja az alapállapot-értékelés után és az elbocsátás előtt történik. A betegek nem részesülnek vizsgálati kezelésben, ha nem járulnak hozzá, vagy ha nem teljesítik a felvételi/kizárási kritériumokat. A kezelés kijelölése 1:1 arányban történik akár az egészségügyi információs technológia alkalmazásával, akár a szokásos ellátási kibocsátási utasításokkal. A véletlen besorolás egysége a kórházi orvos lesz, aki az elbocsátási folyamatot végzi. A randomizációs folyamat célja, hogy biztosítsa a klaszterenkénti véletlenszerű elosztást az elbocsátó orvos által meghatározott klaszterrel. Az allokáció eltitkolása nem lehetséges, mivel a kórházi orvos által elbocsátott összes beiratkozott beteg ugyanazt a vizsgálati beavatkozást kapja.

Kiadási betegnapló: A betegnapló célja, hogy elősegítse a vizsgálati végpontok megállapítását.

Beteg telefonos interjú: az elbocsátási folyamat eredményessége és elégedettsége Az első telefonos interjú célja a 2., 3. és 5. másodlagos végpont mérésére szolgáló adatok beszerzése. Egy héttel (5-9 nappal) a kórházi elbocsátás után a kutatószemélyzet telefonos interjút készít a pácienssel. Az interjúztatók utasítják a pácienst, hogy kerülje a véletlenszerű beavatkozási feladat említését. A 2. másodlagos hipotézis megoldásához az interjúkérdések az ELKÉSZÍTETT szöveget követik. Az ELŐKÉSZÜLT műszer négy kulcsfontosságú folyamatterületet vizsgál: információcsere (közösségi szolgáltatások és eszközök), gyógyszerkezelés, felkészítés az elbocsátás utáni megküzdésre és az elbocsátási körülmények ellenőrzése. Az ELŐKÉSZÍTETT kérdései a beteg általános elégedettségét mérik a hazabocsátással, a felszerelések és a közösségi szolgáltatások igényeinek kielégítését, valamint az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét és az egészségügyi kiadásokat a kibocsátás után. A telefonos kérdezőbiztosok megkérdezik a betegeket, hogy a gyógyszerészüknek fel kellett-e hívnia az orvost, amikor megpróbálta kitölteni az elbocsátási recepteket. A gyógyszerészekre vonatkozó kérdés célja a 3. másodlagos hipotézis megválaszolása. A telefonos kérdezőbiztosok kérdéseket tesznek fel a Gyógyszerinformációkkal való elégedettség Skála (SIMS) alapján. A SIMS egy 17 elemből álló felmérés, belső konzisztenciával és teszt-újrateszt megbízhatósággal. A SIMS felmérési eszköz az 5. másodlagos hipotézissel foglalkozik.

Alapellátó orvos kérdőív: elbocsátási folyamat eredményessége és elégedettsége. Az alapellátó orvos kérdőíve a 6. másodlagos hipotézissel foglalkozik. A kórházból való elbocsátást követő 10-18 napon belül a kutatószemélyzet felveszi a kapcsolatot az alapellátó orvossal, hogy felmérést végezzen.

Beteginterjú: nemkívánatos események értékelése. A második beteginterjú célja a 4. másodlagos hipotézis megválaszolása. Körülbelül 4 héttel (20-40 nappal) az index kórházi elbocsátási dátum után a kutatóorvosok telefonos interjút készítenek a pácienssel. A nemkívánatos események felmérésére képzett orvosok végzik el a telefonos interjút. Az interjúztatók utasítják a pácienst, hogy kerülje a véletlenszerű beavatkozási feladat említését. Az interjúeszköz egy validált felmérési eszköz módosítása.

Kórházi (kibocsátó) orvos kérdőív: A felmérés célja a 7. másodlagos hipotézis kezelése.

Beteginterjú: visszafogadási értékelés. A harmadik beteginterjú célja az elsődleges végpont, a másodlagos végpontok (1A, 1B) és a harmadlagos végpontok megállapítása. Körülbelül 6 hónappal (170-190 nappal) a kórházi elbocsátás dátuma után a beavatkozási megbízástól elvakult kutatószemélyzet telefonos interjút készít a pácienssel. Az interjúztatók utasítják a pácienst, hogy kerülje a véletlenszerű beavatkozási feladat említését. Az interjúztatók arra kérik a pácienst, hogy a kérdések megválaszolása közben nézze meg betegnaplóját. A kérdezőbiztosok rögzítik a kórházi felvételeket, a felvétel időpontját, a kórházi tartózkodás időtartamát, a járóbeteg-orvosi látogatások számát, valamint a kórházi felvételt nem eredményező sürgősségi osztály látogatások számát.

Találgatás kezelési feladat vak megfigyelők által: A találgatás célja a vakok hatékonyságának mérése.

A kezelés korai megvonásának feltételei: A betegek bármikor leállíthatják a vizsgálati beavatkozást, és visszatérhetnek a szokásos ellátáshoz, ha visszavonják hozzájárulásukat. Ha a beteg bármilyen okból kivonja magát a vizsgálatból, a kutatószemélyzet a vizsgálat végén látogatást tesz.

Mintanagyság meghatározása: Az elsődleges elemzés a két vizsgálati csoport azon betegek arányának különbsége, akik a hazabocsátást követő 6 hónapon belül elérik a visszafogadás elsődleges hatékonysági végpontját. A becsült eseményarány a standard terápiás csoportban 37%, ami a kontrollcsoport eseményaránya az elbocsátási beavatkozások randomizált, kontrollált vizsgálatainak szisztematikus áttekintéséből. A minimális klinikailag releváns különbség, 13%, 28,2%-os standardizált növekménynek felel meg, és a mennyiségi szignifikancia empirikus határa.

Az elsődleges elemzéshez szükséges mintanagyság az egészségügyi információs technológia elbocsátására kijelölt csoportban 275 beteg, a kontroll (szokásos gondozás) terápiás csoportban 275 beteg. Egy korábbi elbocsátási tervezési vizsgálatban a vizsgálók a potenciálisan jogosult betegek 28%-át (363/1296) vonták be. Ugyanebben a vizsgálatban a bevont betegek 72%-a (262/363) fejezte be a 6 hónapos értékelést. Kórházi szolgálatunk havonta 297 beteget bocsát ki. Becsléseink szerint 5456 beteget fogunk kiszűrni 18,37 hónapon belül. Becsléseink szerint a szűrt betegek 50%-a potenciálisan alkalmas lesz a Pra kritériumok szerint. Becsléseink szerint a potenciálisan jogosult betegek 28%-a fog beleegyezni a vizsgálatba való felvételbe. Ezért a beiratkozott betegek száma 5456 x 50% x 28% = 764 lesz. Becsléseink szerint a bevont betegek 72%-a (550/764) folytatja a vizsgálatot a 6 hónapos értékelésig.

3 hónapos betegfelvétel után azt találtuk, hogy a felvételi arány túl alacsony volt a szükséges mintanagyság eléréséhez. 2005-ben jóváhagyást kértünk és kaptunk az Ügynökség Egészségügyi Kutatási Minőségi és Intézményi Felülvizsgáló Testületétől, hogy csökkentsük a betegfelvételi kritériumot, a valószínűséget vagy az ismételt felvételt (PRA), 0,50-ről 0,40-re.