Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvantti kolorektaalisyöpä, jossa maksametastaaseja ei voida leikata

torstai 26. elokuuta 2010 päivittänyt: Pfizer

Avoin monikeskustutkimus, jossa neoadjuvanttia irinotekaania yhdistettiin infuusiona käytettävän 5-FU:n, Leucovorin (Folfiri) Plus bevasitsumabin kanssa potilailla, joilla on kolorektaalikarsinooman ei-leikkauskelvottomat metastaasit vain maksassa.

Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti vähäisen ilmoittautumismäärän vuoksi. Vain 2 koehenkilöä oli mukana ja niitä hoidettiin sen jälkeen, kun tutkimus oli avoinna yli vuoden ajan. Siksi mitään merkityksellisiä tehokkuusanalyysejä ei voitu tehdä.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan lääkkeiden yhdistelmän vaikutuksia (hyviä ja huonoja), irinotekaania yhdessä infuusiona annettavan 5-FU:n, leukovoriinin (FOLFIFI) ja bevasitsumabin kanssa paksu- tai peräsuolen syöpää varten, joka on levinnyt vain maksaan ja on tällä hetkellä ei voida poistaa leikkauksella. Kaikki tässä tutkimuksessa saatavat lääkkeet on hyväksytty Yhdysvalloissa paksusuolensyöpään, joka on levinnyt muille kehon alueille, mukaan lukien maksaan. Toinen syy tämän tutkimuksen tekemiseen on selvittää, voivatko kemoterapialääkkeet FOLFIFI ja bevasitsumabi pienentää maksasyövän kokoa riittävästi, jotta jäljelle jäänyt kasvain voidaan poistaa kokonaan leikkauksella, ja jos se voidaan poistaa, pidentääkö se aika, joka kuluu syövän uusiutumiseen ja/tai näiden potilaiden eliniän pidentämiseen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös tähän tutkimukseen osallistuneiden ihmisten geenejä, jotta voidaan selvittää, onko mahdollista selvittää ominaisuuksia, jotka voivat auttaa ennustamaan kenen syöpä reagoi hyvin tai huonommin ja kenellä on enemmän tai vähemmän sivuvaikutuksia. tähän kemoterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Paksusuolen tai peräsuolen adenokarsinooman histologinen dokumentaatio. Ensisijaisen paikan on täytynyt olla paksusuolessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi systeeminen syöpähoito mCRC:lle
  • Aikaisempi maksakirurgia, kemoembolisaatio, maksavaltimoinfuusio, radiotaajuinen ablaatio tai kryoterapia maksametastaasien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
R0-resektion tai patologisesti vahvistetun CR:n nopeuden määrittäminen potilailla, joilla on vain maksametastaaseja

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
oMäärittää resekoitava määrä, joka määritellään niiden potilaiden lukumääränä, joilla on R0-resektio, patologisesti vaihettu CR tai joille tehdään ei-kirurgisia ablatiivisia hoitotoimenpiteitä, jaettuna arvioitavien henkilöiden kokonaismäärällä hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. maaliskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A5961065

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa