Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellinen nukkuminen ja ruokinta vauvaiässä

tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Penn State University

Terve nukkuminen ja ruokinta vauvaiässä: Pilottitutkimus liikalihavuuden ensisijaisesta ehkäisystä perusterveydenhuollossa

Lasten liikalihavuus on saavuttanut epidemian mittasuhteet ja sen esiintyvyys kasvaa edelleen, jopa hyvin pienten lasten keskuudessa. National Health and Nutrition Examination Surveyn (NHANES) tuore raportti paljasti, että vuosina 1999–2002 10,3 prosenttia 2–5-vuotiaista lapsista oli ylipainoisia, mikä on kasvua vuoden 1994 7 prosentista. Nyt on tulossa epidemiologisia todisteita, jotka viittaavat siihen, että lihavuus lapsuudessa ja aikuisuudessa saattaa usein johtua nopeutuneesta painonnoususta vauvaiässä. Lisää tietoa kertyy, jotka yhdistävät lyhyen unen keston lihavuuteen lapsuudessa ja myöhemmässä elämässä. Tulevaisuudessa puuttuvat tiedot, jotka osoittaisivat, voidaanko vauvaiässä kiihtynyt painonnousu estää ja voivatko unettomuuden parantamiseen tähtäävät toimenpiteet ehkäistä lasten liikalihavuutta.

Tärkeimmät tavoitteet:

Tärkeimmät tavoitteet ovat:

  • Mukautetaan kokeellisissa olosuhteissa toimiva menetelmä, jonka tarkoituksena on pidentää unen kestoa vauvaiässä, perusterveydenhuollon kliiniseen ympäristöön. ja
  • Arvioida perusterveydenhuollossa yksinkertaisen harjoitustoimenpiteen vaikutus yöunen kestoon ja painonnousuun neljän ensimmäisen elinkuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tavoitteena on testata perusterveydenhuollossa sellaisen vakiintuneen toimenpiteen vaikutusta, joka on suunniteltu edistämään terveellistä syömistä ja nukkumista varhaisessa iässä, vaikutusta myöhemmän liikalihavuuden riskitekijöihin. Koska pikkulasten yöruokinta, lyhyt unen kesto ja lasten liikalihavuus liittyvät toisiinsa, toimenpide on suunniteltu estämään lyhyttä unen kestoa ja sitä seuraavaa kiihtynyttä painonnousua vauvaiässä, jotka ovat kaksi nousevaa lihavuuden riskitekijää lapsuudessa ja aikuisiässä. Tässä tutkimuksessa 40 osallistujaa satunnaistetaan saamaan joko interventiota, joka opettaa vauvat nukkumaan yön yli 8 viikon ikään mennessä, tai tavanomaista hoitoa. Toimenpide ohjaa vanhempia tarjoamaan "fokusoitua ruokintaa" ennen nukkumaanmenoa, välttämään ruokintaa ensimmäisenä vaihtoehtona vauvan heräämiselle ja ahdistukselle sekä toteuttamaan ympäristönhallintatoimenpiteitä, jotka korostavat päivän ja yön eroja. Intervention vaikutusta arvioitaessa yöheräämistä ja painonnousua arvioidaan syntymän ja 4 kuukauden iän välillä. Nykyisessä ehdotuksessa testataan tämän todistetun toimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta perusterveydenhuollossa, ympäristössä, joka on sisällytettävä lasten liikalihavuuden ensisijaisiin ennaltaehkäisystrategioihin.

Tavoite 1: Mukauta hoitomenetelmä, jolla pyritään pidentämään unen kestoa vauvaiässä ja joka on tehokas kokeellisissa olosuhteissa perusterveydenhuollon kliiniseen ympäristöön.

Tämä menettely, joka ohjaa vanhempia tarjoamaan "keskiruokaa" ennen nukkumaanmenoa, välttämään ruokintaa ensimmäisenä vaihtoehtona vauvan heräämiselle ja ahdistukselle ja toteuttamaan ympäristönhallintatoimenpiteitä, jotka korostavat päivän ja yön eroja, on onnistunut pidentämään unen kestoa kokeellisissa olosuhteissa. . Osoittamalla, että koehenkilöt voidaan rekrytoida vastasyntyneiden päiväkodista, heille opetetaan menettely perusterveydenhuollon käynnillä ja seurataan neljän kuukauden ajan, laajemman tutkimuksen toteutettavuus tulee ulkopuolisille rahoittajille selkeämmin ilmi.

Tavoite 2: Arvioida perusterveydenhuollossa yksinkertaisen harjoitustoimenpiteen vaikutus yöunen kestoon ja painonnousuun neljän ensimmäisen elinkuukauden aikana.

Oletetaan, että toimenpiteen positiivinen vaikutus kokeellisessa ympäristössä toistetaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa perusterveydenhuollon ympäristössä. Määritelmän mukaan vauvojen opettaminen nukkumaan yön yli näkyy unen pitenemisenä, jonka on epidemiologisissa tutkimuksissa osoitettu suojaavan lasten liikalihavuudelle. Yön nukkumisen oletetaan edistävän lasten liikalihavuuden suojaavia tekijöitä tukemalla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Penn State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥37 raskausviikkoa
  • Ensisyntynyt äiti (ensimmäinen raskaus)
  • Singleton
  • Imetetty tai pulloruokittu
  • Syntymäpaino ≥2500 grammaa

Poissulkemiskriteerit:

  • <37 raskausviikkoa
  • Monisyntynyt äiti {katso yllä oleva kommentti}
  • Kaksos- tai monilapsi
  • Syntymäpaino <2500 grammaa
  • Äidin sairaudet, jotka aiheuttavat pitkäaikaisen sairaalahoidon tai "ei-rutiininomaisen" synnytyksen jälkeisen seurannan (paitsi diabetes mellitus: tyypin 1, 2 tai raskausajan diabetes)
  • Vauvat, joilla on kroonisia sairauksia tai poikkeavuuksia, jotka vaativat ei-rutiinihoitoa tai seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Yön nukkumisnopeus 8 viikon iässä hoitoryhmien välillä (interventio vs. standardihoito)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tutkimusjakson aikana mitataan vauvan painonnousua hoitoryhmien välisten erojen tutkimiseksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian Paul, MD, MSc, Milton S. Hershey Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20970EP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauvan nukkumisohje

3
Tilaa