Subjektiivisesti raportoidun unen vitaalimerkin käytön vahvistaminen (SSVS)

Tausta

Kyky tunnistaa potilaita, joilla on unihäiriöitä, tunnustetaan yhä tärkeämmäksi, koska se liittyy sydän- ja verisuonisairauksiin ja vaikuttaa päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Center for Disease Control luonnehtii äskettäin riittämätöntä unta kansanterveysongelmaksi, mutta arvioi myös, että yksi 25:stä aikuisesta myöntää nukahtaneensa ajon aikana tietyn kuukauden aikana. 50-70 miljoonaa amerikkalaista kärsii kroonisista unihäiriöistä ja ajoittaisista unihäiriöistä, mutta uniongelmat ovat kuitenkin alitunnustettuja; Esimerkiksi 80–90 % aikuisista, joilla on unihengityshäiriö, jää diagnosoimatta. Unihäiriöiden seulontatyökaluja on saatavilla, mutta niitä rajoittavat usein seuraavat tekijät:

1. Kyselyt voivat olla laajoja ja siten rajoittaa käyttöä
2. Seulontatyökalut kohdistetaan usein tiettyihin unihäiriöihin (esim. obstruktiivinen uniapnea (OSA)) sen sijaan, että seulottaisiin kattavammin monenlaisia ​​unihäiriöitä
3. Seulontatyökalut eivät välttämättä ole hyödyllisiä tulosten arvioinnissa seurantahoidon aikana

Ehdotamme unen elintärkeän merkin (VS) kehittämistä, joka on rakennettu helppokäyttöiseksi kyselytyökaluksi, joka voi auttaa perusterveydenhuollossa tunnistamaan potilaita, joilla on unihäiriöitä ja joka voi olla hyödyllinen arvioitaessa hoitovastetta. Unihäiriöiden parempi tunnistaminen voi mahdollisesti olla hyödyksi yksittäiselle potilaalle, terveydenhuoltojärjestelmälle ja suurelle kansanterveydelle.

Tutkimusehdotus Aiomme tutkia uni VS:n (subjektiivinen potilasraportti) käyttöä mahdollisena työkaluna unihäiriöpotilaiden tunnistamiseen ja tulosten mittaamiseen seurantahoidon aikana.

Tämä pilottitutkimus on rakenteeltaan 2-haarainen satunnaistettu, prospektiivinen kliininen tutkimus, jolla on seuraavat erityiset tavoitteet:

1. Selvittää, voivatko subjektiiviset unen elintoiminnot parantaa unihäiriöistä kärsivien potilaiden tunnistamista perusterveydenhuollossa.
2. Sen selvittämiseksi, voivatko subjektiiviset unen elintoiminnot seurata potilaan hoitovastetta erilaisiin unihäiriöihin.
3. Subjektiivisten unen elintoimintojen tulosten korreloimiseksi validoitujen unimittausten kanssa (esim. unitutkimukset, jatkuva positiivinen hengitysteiden (CPAP) käyttö)

menetelmät

Tämä tutkimus on 2-haarainen satunnaistettu kliininen tutkimus. Kaiser Fontana Medical Centerin perusterveydenhuollon klinikoille (sisälääketiede) ilmoittautuvat potilaat satunnaistetaan jollekin seuraavista tavoista: Unen elintoimintojen (VS) reitti tai tavallinen hoito (katso työnkulkukuvaa). Aiomme käyttää ensimmäistä rekrytointipäivää perusterveydenhuollon klinikan protokollan käyttöönoton haasteiden tunnistamiseen. Tämän päivän aikana kerättyjä tietoja käytetään vain unen VS:n vertailuun kyselypaketin muihin validoituihin unikyselylomakkeisiin. näitä tietoja ei kuitenkaan käytetä vertaamaan unihäiriöiden tunnistamisasteita uni-VS:n ja tavallisten hoitoreittien välillä.

Sleep VS Pathway Ilmoittautuessamme aiomme ilmoittaa potilaille, että teemme yleisesti yleistä hyvinvointia ja elämänlaatua koskevaa tutkimusta, mutta emme saa tietoa siitä, että tutkimus koskisi nimenomaan unihäiriöiden seulontaa. Mielestämme on välttämätön tieto (epätäydellinen paljastaminen), että tutkimus koskee erityisesti unihäiriöitä, jotta voidaan rajoittaa valintaharhariskiä. Jos "unihäiriöt" annettiin niin täydellisesti kuin tutkimuksen aiheena, se voi kannustaa potilaita, joilla on unihäiriöitä, osallistumaan tutkimukseen (samalla estetään niitä, joilla ei ole unihäiriöitä osallistumasta), mikä saa aikaan mahdollisen valintaharhan. Valintaharha voi vaikuttaa unen VS:n määritettyyn tarkkuuteen unihäiriöiden tunnistamisessa, mikä on tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite, ja vaikuttaa negatiivisesti tämän tutkimuksen tieteelliseen ja opetukselliseen arvoon. Lisäksi se rajoittaisi ymmärrystämme asianmukaisesta käytännön toteutuksesta terveydenhuollon toimituksen työnkulkuihin.

Lähtöselvityksessä tutkija kysyy potilailta, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan tutkimustutkimukseen. Jos potilas ilmaisee kiinnostuksensa, tutkija selittää tutkimuksen ja antaa tietolomakkeen, jossa käytetään ennakoitua IRB-hyväksyttyä käsikirjoitusta. Suullisen suostumuksen antaneille toimitetaan tietolomakkeen tarkastelun jälkeen Sleep VS -kyselypaketti (paketti sisältää: Sleep VS, uni-herätysarviointi, ESS, FOSQ-10 ja ISI).

Selvitysprosessi: välittömästi sen jälkeen, kun potilas on suorittanut tämän "Sleep VS -tutkimuspaketin", tutkija ilmoittaa potilaalle, että tämän tutkimuksen tarkoitus liittyy nimenomaan sellaisten työkalujen löytämiseen, jotka voivat auttaa terveydenhuollon tarjoajia tunnistamaan paremmin unihäiriöistä kärsivät potilaat ja tarjoamaan potilaalle yhteydenottoa. tohtori Dennis Hwangille, tutkimuksen ensisijaiselle tutkijalle, siinä tapauksessa, että potilas haluaa poistaa tietonsa tutkimusanalyysistä.

Ehdotettu Sleep VS perustuu seuraaviin kahteen kysymykseen:

1. Kuinka monena päivänä viikossa et ole tyytyväinen uneesi?
2. Kuinka monena päivänä viikossa uneliaisuus on ongelma?

Tässä tutkimuksessa Sleep VS:n katsotaan olevan positiivinen, jos potilaan vaste kohtaan 1) tai 2) on ≥4 päivää. Tutkijat tai tutkimuskumppanit tarkastelevat Sleep VS:n, ja potilaat, joiden seulonta on positiivinen, ovat:

1. Kysyi laajennettuja unikysymyksiä (katso Triaging Algorithm -kuvaa)
2. Otettu ensihoidon lääkärin tietoon.

Käytettävissä on pidennettyjen unikysymysten vastauksiin perustuva triaging-algoritmi, joka auttaa perusterveydenhuollon lääkäriä arvioinnissa ja hoidon määrittämisessä (katso Triaging Algorithm -kuvaa). Potilaat ohjataan ensisijaisesti unilääkehoitoon (OSA-arviointia varten, monimutkaisempia unettomuutta sairastavat potilaat ja muut potilaat, joilla on monimutkaisempia unihäiriöitä), terveyskasvatuksen 4 viikon kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) vähemmän monimutkaisen unettomuuden hoitoon tai jäävät hoitoon. perusterveydenhuollon lääkäri. Jos potilas ohjataan unilääkehoitoon, uni-VS tehdään jokaisella unikeskuksen käynnillä (se on jo osa tavallista kliinistä hoitoamme). Triaging-algoritmi on työkalu, joka auttaa perusterveydenhuollon lääkäriä johtamisehdotuksissa, mutta lääkärillä on joustavuus hallita potilasta parhaan kliinisen arvion mukaan.

Potilaille, jotka seulovat "negatiivisia", ei kysytä pidennetyn unen kysymyksiä eikä heitä saatetaan ensihoidon lääkärin tietoon. He jatkavat "tavanomaisella huolella". Jos "tavanomaisen hoidon" aikana keskustellaan mahdollisesta unihäiriöstä, voidaan pidennettyjä unikysymyksiä triaging-algoritmilla edelleen käyttää apuna hallinnan määrittämisessä.

Tavanomainen hoitopolku -potilaille ei toimiteta Sleep VS -pakettia sisäänkirjautumisen aikana. Jos tavanomaisen hoidon aikana keskustellaan mahdollisesta unihäiriöstä, pidennettyjä unikysymyksiä triaging-algoritmilla voidaan silti käyttää apuna hoidon määrittämisessä ensihoidon lääkärin harkinnan mukaan.