Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymen taudin vaurioiden analyysi

perjantai 30. marraskuuta 2018 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Erythema Migrans -vaurioiden analyysi

Tässä tutkimuksessa analysoidaan soluja erythema migrans -leesioista, Lymen taudin "sonnisilmäihottumasta". Tiedetään vähän siitä, mitä ihossa tapahtuu, kun se saa Borrelia burgdorferi -bakteerin, joka aiheuttaa Lymen tautia. Tässä tutkimuksessa tutkitaan ja verrataan laboratoriolöydöksiä ihobiopsioista Lymen tautia sairastavilta ihmisiltä ja terveiltä normaaleilta vapaaehtoisilta infektion ymmärtämiseksi paremmin.

Terveet vapaaehtoiset ja hoitamattomat erythema migrans -ihottumat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.

Kaikille osallistujille tehdään kliininen tutkimus, verikokeet, kahdesta neljään ihobiopsiaa (pienen kudospalan poistaminen laboratoriotutkimusta varten) ja täytetään kaksi terveyskyselyä. Biopsiat otetaan Lymen tautia sairastavien potilaiden erythema migrans -vauriosta ja terveiltä vapaaehtoisilta jalkojen, käsivarsien, pakaroiden tai kylkien iholta. Kudosten keräämiseksi koepalakohdassa oleva iho turrutetaan paikallispuudutteen ruiskeella ja terävällä instrumentilla poistetaan pyöreä ihotulppa, joka on noin kynäpyyhekummen kokoinen. Haava voidaan sulkea yhdellä tai kahdella ompeleella tai antaa parantua ilman ompeleita. Ompeleet poistetaan viikon - 10 päivän kuluttua.

Lymen tautia sairastavat potilaat saavat hoitoa tilansa vuoksi. Lisäksi ompeleiden poiston yhteydessä ja 4 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistään he täyttävät kyselylomakkeen ja saavat lisäverikokeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lymen tautia sairastavien potilaiden isäntä- ja bakteerivasteesta in vivo tiedetään vain vähän. Yrittääksemme ymmärtää paremmin erythema migransin (EM) patologiaa, käytämme erilaisia ​​tekniikoita karakterisoidaksemme ihobiopsiakuvioita henkilöiltä, ​​joilla on EM-diagnoosi, ja vertaamme niitä malleihin, jotka on havaittu terveiltä henkilöiltä saaduissa biopsioissa. Potilaiden biopsiat voidaan myös arvioida B. burgdorferi -bakteerin varalta. Potilailta, joilla on diagnosoitu erythema migrans, otetaan 2–4 ihobiopsiaa sairastuneelta alueelta, ja he palaavat neljälle seurantakäynnille vuoden kuluessa. Lymen taudin hoitoa tarjotaan. Terveille vapaaehtoisille tehdään seulontakäynti, ihobiopsia- ja seurantakäynti. Potilaat ja terveet vapaaehtoiset saavat korvauksen ajastaan ​​ja haitasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilaat:

Ikä on vähintään 18 vuotta

EM-diagnoosi - laajeneva rengasmainen leesio, jonka halkaisija on vähintään 5 cm henkilöllä, joka on altistunut taudille.

Altistuminen määritellään olleeksi (alle tai yhtä suuri kuin 30 päivää ennen EM:n puhkeamista) metsäisillä, pensaisilla tai ruohoalueilla (eli mahdollisilla punkkien elinympäristöillä) alueella, jolla Lymen tauti on endeeminen.

Punkkien pureman historiaa ei vaadita.

Erythema migrans -leesion alue soveltuu biopsiaan. Tämä ei sisällä biopsioita kasvoista, kaulasta, päänahasta ja sääriluusta.

Ei tiedetä olevan positiivinen RPR:lle, HIV:lle, HBsAg:lle tai HCV:lle

Pystyy antamaan suostumuksen

Terveet vapaaehtoiset:

Ikä on vähintään 18 vuotta

Ei positiivinen RPR:lle, HIV:lle, HBsAg:lle tai HCV:lle.

Pystyy antamaan suostumuksen

POISTAMISKRITEERIT:

Potilaat:

Antibioottihoito nykyiseen Lymen taudin episodiin

Suun kautta otettavat kortikosteroidit viimeisen 2 viikon aikana

Vaikea ihosairaus (kuten psoriasis, atooppinen ihottuma) viimeisen vuoden aikana.

Diabeteksen, aktiivisen syövän tai autoimmuunisairauksien diagnosointi.

Tutkimuslääkkeet viimeisen kuukauden aikana

Aiemmat suuret paksut arvet ihovammojen tai leikkauksen jälkeen

Aiempi liiallinen verenvuoto leikkausten tai toimenpiteiden tai antikoagulanttihoidon jälkeen.

Steroidivoiteen/voiteen käyttö ihottuman kohdalla.

Terveet vapaaehtoiset:

Lymen taudin historia tai serologiset todisteet Lymen taudista

Ei oraalisia kortikosteroideja viimeisen 2 viikon aikana

Vaikea ihosairaus (kuten psoriasis, atooppinen ihottuma) viimeisen vuoden aikana.

Diabeteksen, syövän, autoimmuunisairauksien diagnosointi.

Tutkimuslääkkeet viimeisen kuukauden aikana

Aiemmat suuret paksut arvet ihovammojen tai leikkauksen jälkeen

Ei aiemmin esiintynyt runsasta verenvuotoa leikkausten tai toimenpiteiden tai antikoagulaation jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 17. elokuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Torstai 29. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 29. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 050219
  • 05-I-0219

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erythema Migrans

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa