Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Likarbatsepiinin avoin laajennustutkimus I-kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisten jaksojen hoidossa

perjantai 24. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Novartis

52 viikkoa kestänyt avoin jatkotutkimus likarbatsepiinin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi I-kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisten jaksojen hoidossa

Tämä jatkotutkimus on suunniteltu arvioimaan likarbatsepiinin pitkäaikaista siedettävyyttä ja turvallisuutta potilailla, jotka suorittivat 6 viikkoa kestäneen kaksoissokkotutkimuksen CLIC477D2303.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

181

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Durban, Etelä-Afrikka
        • Novartis Investigational site
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Novartis Investigational site
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • Novartis Investigational site
  • Kanada
      • Kelowna, Kanada
        • Novartis Investigational site
      • London, Kanada
        • Novartis Investigational site
      • Montreal, Kanada
        • Novartis Investigational site
      • Sudbury, Kanada
        • Novartis Investigational site
      • Vancouver, Kanada
        • Novartis Investigator Site
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Novartis Investigational site
      • Medellin, Kolumbia
        • Novartis Investigational site
      • Pareira, Kolumbia
        • Novartis Investigational site
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Novartis Investigational site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Novartis Investigational site
      • Bochum, Saksa
        • Novartis Investigational site
      • Dresden, Saksa
        • Novartis Investigational site
      • Ingolstadt, Saksa
        • Novartis Investigational site
      • Mannheim, Saksa
        • Novartis Investigational site
      • Wurzburg, Saksa
        • Novartis Investigational site
  • Slovakia
      • Bojnice, Slovakia
        • Novartis Investigational site
      • Michalovce, Slovakia
        • Novartis Investigational site
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta
        • Novartis Investigational site
      • Hradec Kralove, Tšekin tasavalta
        • Novartis Investigational site
      • Prague, Tšekin tasavalta
        • Novartis Investigational site
  • Ukraina
      • Dnepropetrovsk, Ukraina
        • Novartis Investigational site
      • Kiev, Ukraina
        • Novartis Investigational site
      • Lugansk, Ukraina
        • Novartis Investigational site
      • Odessa, Ukraina
        • Novartis Investigational site
      • Simferopol, Ukraina
        • Novartis Investigational site
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Novartis Investigational site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Novartis Investigational site
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio
        • Novartis Investigational site
  • Yhdysvallat
    • California
      • La Palma, California, Yhdysvallat, 20623
        • Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
        • Novartis Investigational site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
        • Novartis Investigational site
    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Novartis Investigational site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat
        • Novartis Investigational site
    • New York
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat
        • Novartis Investigational site
    • Tennessee
      • Madison, Tennessee, Yhdysvallat
        • Novartis Investigational site
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat
        • Novartis Investigational site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Novartis Investigational site
      • Verdun, Texas, Yhdysvallat
        • Novartis Investigational site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat
        • Novartis Investigational site
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat
        • Novartis Investigational site
    • Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Novartis Investigational site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus ennen jatkotutkimukseen osallistumista
  • tutkimuksen CLIC477D2303 onnistuneesti suorittaminen
  • yhteistyökykyä ja halukkuutta täyttää kaikki opiskeluvaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • tutkimuksen CLIC477D2303 ennenaikainen keskeyttäminen
  • tutkimuksen CLIC477D2303 noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: likarbatsepiini
Lääke: likarbatsepiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Likarbatsepiinihoidon turvallisuus ja siedettävyys yli 52 viikon ajan.
haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien esiintymistiheyteen sekä laboratorioarvojen, EKG:n ja elintoimintojen muutoksiin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLIC477D2303E1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa