Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5FU/VL vs LV5FU2 + CPT11 vaiheen II-III resektoidussa peräsuolen syövässä

maanantai 12. syyskuuta 2005 päivittänyt: Association Européenne de Recherche en Oncologie
Tämän satunnaistetun tutkimuksen päätavoitteena on verrata 5FU/LV:tä (Mayo-Clinic-hoito tai LV5FU2) LV5FU2 + irinotekaaniin potilailla, joilla on resektoitu B2- ja C-peräsuolen syöpä. Preoperatiivinen sädehoito on suositeltavaa, mutta ei pakollista. Pääpäätepiste on sairaudesta vapaa eloonjääminen. Toissijaiset päätetapahtumat ovat kokonaiseloonjääminen, aika paikalliseen uusiutumiseen, aika kaukaisiin etäpesäkkeisiin ja toleranssi. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 600 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • peräsuolen adenokarsinooma
  • R0 leikkaus
  • T3, N0, M0 tai T4, N0, M0 tai N1,2, M0
  • kemoterapia voidaan aloittaa 8 viikon kuluessa leikkauksesta
  • Ikä > 18
  • Suorituskykytila ​​ECOG < 3
  • leikkausta edeltävä sädehoito sallittu
  • preoperatiivinen kemoterapia 5FU +/- LV:llä sallittu
  • Neutrofiilit > 1 500/mm3; Pl. > 100 000/mm3
  • Transaminaasit < 2 x UNL; Alkaliinifosfataasit < 2 x UNL; Bili < 1,1 UNL
  • kreatininemia < 120 µmol/l ja/tai kreatinemian puhdistuma > 60 ml/mn
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ennen sisällyttämistä

Poissulkemiskriteerit:

  • postoperatiivinen sädehoito
  • Kaukaiset metastaasit
  • Vasta-aihe kaikille kemoterapian sisältämille lääkkeille
  • Mikä tahansa vakava aktiivinen sairaus tai samanaikainen sairaus, mukaan lukien ruoansulatuskanavan tulehduksellinen sairaus
  • Gilbertin tauti
  • sädehoidon vakava toksisuus
  • Raskaus tai imetys
  • Ehkäisyn puuttuminen naisilla, joilla ei ole vaihdevuodet
  • Aikuinen potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta älyllisen vamman vuoksi
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association Européenne de Recherche en Oncologie

Yhteistyökumppanit

Pfizer
Aventis Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Thierry Andre, MD, GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
  • Päätutkija: Pascal Piedbois, MD, Association Europeenne de Recherche en Oncologie
  • Päätutkija: Alain Piolot, MD, Association Europeenne de Recherche en Oncologie
  • Päätutkija: Emmanuel Achille, MD, GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
  • Päätutkija: Iradj Bobhani, MD, Fondation Française de Cancérologie Digestive
  • Päätutkija: Jean-Yves Douillard, MD, UNICANCER

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AERO-R98

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa