Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-leikkauksellisten kolorektaalisten metastaasien hoito radiotaajuisella ablaatiolla yhdistettynä tai ilman resektiota, neoadjuvanttikemoterapian kanssa tai ilman. (ARF2003)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Institut Bergonié

Ei-leikkauksellisten kolorektaalisten metastaasien hoito radiotaajuisella ablaatiolla yhdistettynä tai ilman resektiota, neoadjuvanttikemoterapian kanssa tai ilman. Vaiheen 2 tutkimus.

Oletuksena on, että radiotaajuinen ablaatio yhdistettynä tai ilman resektiota voi mahdollistaa paikallisen kontrollin (maksa) potilailla, jotka kärsivät ei-leikkauksellisista kolorektaalisista maksametastaaseista. Potilaat voivat hyötyä tai ei hyötyä leikkausta edeltävästä (neoadjuvantti) kemoterapiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49000
        • CHU d'Angers
      • Angoulême, Ranska, 16000
        • Centre Saint Michel
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Clamart, Ranska, 92140
        • Hôpital Béclère
      • Le Bouscat, Ranska, 33110
        • Hopital Sub-Urbain du Bouscat
      • Lyon, Ranska, 69000
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Montpellier, Ranska, 34000
        • Hopital Saint Eloi
      • Niort, Ranska, 79000
        • Centre Hospitalier
      • Pau, Ranska, 64000
        • Centre de Radiothérapie et d'oncologie médicale
      • Pessac, Ranska, 33600
        • Clinique mutualiste de Pessac
      • Périgueux, Ranska, 24000
        • Clinique Francheville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kolorektaalisyöpä Maksaetäpesäkkeet, joita ei voida leikata klassisella leikkauksella Suorituskyky < 2

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intraoperatiivinen radiotaajuusablaatio (IRFA)
IRFA-hoito joko resektiolla tai ilman sitä suoritettiin laparotomiassa 28 päivän sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä. IRFA-virtageneraattorin ja koettimien tyyppi sekä se, suoritettiinko resektio vai ei, oli kirurgin harkinnassa.
Laite: Ablathermia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen maksavaste 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Täydellisen maksavasteen (CHR) määrä määriteltiin uusien maksavaurioiden tai kontrastin lisääntymisen puuttumiseksi ablaatio- ja resektiokohdissa CT:ssä 2 ja 3 kuukauden kohdalla. CHR ilmoitettiin 3 kuukauden iässä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotiaana
OS määriteltiin ajaksi hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Osallistujat, joilla ei ollut dokumentoitua kuolemaa, sensuroitiin viimeisen seurannan tai viimeisen potilaskontaktin päivänä. Käyttöjärjestelmä laskettiin sensuroidun datan tuoteraja-menetelmällä (Kaplan-Meier). 1 vuoden ja 2 vuoden OS-aste ilmoitettiin.
1 ja 2 vuotiaana
Tapahtumaton Survival
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotiaana
Tapahtumaton eloonjääminen mitattiin interventiopäivästä ensimmäiseen seuraavista tapahtumista: alkuperäinen epäonnistuminen, taudin eteneminen (maksa tai etäinen) tai kuolema (kaikki syyt). Potilaat, jotka olivat elossa ja ilman tapahtumia, konsoroitiin viimeisenä dokumentoiduna seurantapäivänä. 1 vuoden ja 2 vuoden EFS-korot raportoitiin.
1 ja 2 vuotiaana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Bergonié

Tutkijat

  • Päätutkija: Serge EVRARD, Pr, Institut Bergonié

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IB2003-11
  • ARF2003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa