Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempia päiviä, parempia öitä: Univaikeuksien hoito (puhelinvalmennus) (Sleep)

torstai 1. syyskuuta 2016 päivittänyt: IWK Health Centre

Parempia päiviä, parempia öitä: Univaikeuksien hoito (perheapuohjelman unen interventiomoduuli)

Vahvimmat perheet -ohjelman (aiemmin Family Help Program) tarkoituksena on arvioida vahvimpien perheiden etähoidon tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen tai tavanomaiseen hoitoon, jota tyypillisesti tarjotaan lapsille, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​unihäiriöitä ja/tai nukkumaanmenon vastustuskykyä. Tämä on yhden keskuksen tutkimus, joka perustuu IWK:n terveyskeskukseen. Ensisijainen tulos on unirytmien muutos (nukahtamislatenssi ja/tai nukkumaanmenovastus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Family Help Sleep -ohjelman tarkoituksena on tarjota perusterveydenhuollon mielenterveyspalveluita lapsille ja heidän perheilleen oman kodin mukavuudessa ja yksityisyydessä. Noin 80 lasta (6-12-vuotiaita), jotka kärsivät lievästä tai kohtalaisesta nukahtamislatenssista ja/tai nukkumaanmenoresistenssistä, satunnaistetaan.

Interventio toimitetaan etäältä käyttäen koulutuskäsikirjaa ja puhelinkonsultaatiota koulutetun paraammattilaisen "valmentajan" kanssa, jota valvoo laillistettu terveydenhuollon ammattilainen. Puhelinvalmentaja tarjoaa johdonmukaista hoitoa kirjallisten protokollien pohjalta ja ammattitaitoisen tiimin jatkuvan arvioinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset 5-12 vuotta
  • käy ala-6 luokalla (alakoulu)
  • unen alkamisen latenssi ja/tai nukkumaanmenovastus
  • puhua ja kirjoittaa englantia
  • antaa vanhempien luvan
  • kotona on mahdollisuus käyttää puhelinta

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa mielenterveyssairaus, lukuun ottamatta häiritsevää käyttäytymishäiriötä
  • neurologiset tilat
  • keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö
  • on saanut käyttäytymishoitoa univaikeuksien vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • yöllinen enureesi
  • uniapnea
  • yhdessä nukkuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoito: FHP-uniohjelma
Kerrostunut käyttäytymishäiriödiagnoosin (ADHD) kanssa tai ilman: 50 % satunnaistettiin saamaan Better Days, Better Nights - unietäisyysinterventio
Käyttäytyminen: FHP Sleep -ohjelma
Kognitiivis-käyttäytymisinterventio
EI_INTERVENTIA: Valvonta: Tavallinen hoito
Kerrostunut käyttäytymisdiagnoosin (ADHD) kanssa tai ilman: 50 % satunnaistettu saamaan tavallista unihäiriöiden hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta (hoidon lopussa) ja 6 kuukauden seuranta
lähtötaso, 2 kuukautta (hoidon lopussa) ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: päivittäin hoidon aikana; seurannassa 2 ja 6 KUUKAUDEN satunnaistamisen jälkeen
päivittäin hoidon aikana; seurannassa 2 ja 6 KUUKAUDEN satunnaistamisen jälkeen
Actigraph-tallenteet
Aikaikkuna: päivittäin hoidon aikana; lähtötilanne, 2 ja 6 kuukauden seuranta
päivittäin hoidon aikana; lähtötilanne, 2 ja 6 kuukauden seuranta
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta (hoidon lopussa) ja 6 kuukauden seuranta
lähtötaso, 2 kuukautta (hoidon lopussa) ja 6 kuukauden seuranta
Tyytyväisyysasteikko (tutkijan kehittämä)
Aikaikkuna: hoidon loppu
hoidon loppu
Vanhemmuuden stressiindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta (hoidon lopussa) ja 6 kuukauden seuranta
lähtötaso, 2 kuukautta (hoidon lopussa) ja 6 kuukauden seuranta
Lasten terveyskysely
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta (hoidon lopussa) ja 6 kuukauden seuranta
lähtötaso, 2 kuukautta (hoidon lopussa) ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IWK Health Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Penny Corkum, PhD., IWK Health Centre and Dalhousie University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3104
  • NSHRF grant (MUUTA: nshrf)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatavilla olisi yhteenvetotiedot, mutta ei yksittäisiä tietoja.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkumishäiriö

Kliiniset tutkimukset FHP Sleep -ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa