- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00271427
Seleenihoito autoimmuunikilpirauhastulehduksessa (AIT)
tiistai 22. elokuuta 2006 päivittänyt: Ege University
Seleenihoito autoimmuunikilpirauhastulehduksessa: Pitkäaikainen seuranta vaihtelevilla annoksilla
Seleeni estää tyrosyyttien autoimmuunista tuhoa ja alentaa seerumin TPOAb-tiittereitä AIT-potilailla.
Vanhempaa 4 kliinistä tutkimusta hyväksyi 200 mikrogramman päivittäisen annoksen tehokkuuden.
Uskotaan, että seleeni kyllästää GPX:n puutteelliset varastot, joten GPX säästää tyrosyyttejä oksidatiivisilta rasituksilta.
Vaikka alle 70 mikrogrammaa päivässä riittää maksimoimaan GPX-aktiivisuuden, yksikään kirjoittajista ei testannut alle 200 mikrogrammaa päivässä.
Hypoteesimme oli, että jos 100 mikrogrammaa/d ei pysty tukahduttamaan TPOAb-tiittereitä, se tarkoittaa, että autoimmuunituhoa ei voida estää pelkästään puutteellisten GPX-varastojen kyllästymisellä ja toimintamekanismi vaatii enemmän kuin puutteellisten varastojen täydentämistä.
On tärkeää paitsi arvioida optimaalinen annos, myös ymmärtää vaikutusmekanismi.
Suuriannoksinen hoito voi myös alentaa TPOAb-tasoja ei-seleeni-puutteellisilla AIT-potilailla. Jos näin on, Se-hoidosta voi tulla ainoa hoitomuoto, joka voi tukahduttaa autoimmuniteetin yli 400 miljoonalla AIT-potilaalla.
Koska autoimmuunisotaa ei ole voitu tukahduttaa, ja LT4:n korvaaminen oli ollut ainoa hoitomuoto lievitykseen.
Toinen riippumaton osa tutkimusta on testata seleenin vaikutusta nuorilla AIT-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35100
- Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti hyväksytyt AIT-potilaat, jotka eivät käytä muita lääkkeitä kuin LT4:ää pitämään TSH:n normaalialueen alapuolella.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlainen muunlainen huumeiden käyttö kuin LT4 tai mikä tahansa tunnettu patologia, joka voi vaikuttaa GIS-absorptioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
tilastollisesti merkittävä muutos seerumin TPOAb-tiittereissä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Tarkkaile pitkän aikavälin vaikutuksia 9. kk asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omer Turker, Specialist, Dep. of Nuc. Med., Gulhane Military Academy of Medicine
- Opintojohtaja: Kamil Kumanlioglu, Prof., Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. joulukuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. elokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Hashimoton tauti
- Kilpirauhastulehdus
- Kilpirauhastulehdus, autoimmuuni
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Hivenaineet
- Mikroravinteet
- Antioksidantit
- Seleeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- STAIT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset L-selenometioniini
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.ValmisADHD | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointiKolorektaalinen adenooma | Vaiheen III paksusuolensyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIC kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaihe 0 kolorektaalisyöpä AJCC v8 | I vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen II kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IIA-vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Juliano CasonattoTuntematon
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityValmisHypertensio, keuhko | Sydänvika, synnynnäinenYhdysvallat
-
Marc-André Maheu-CadotteValmisSydämen vajaatoiminta | MotivaatioKanada
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskValmisLihasten menetys
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonElämänlaatu | LihasatrofiaYhdysvallat
-
British University In EgyptValmisLeuanleuan sairaudet
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityRekrytointiKilpirauhasen vajaatoiminta | Kilpirauhassyöpä, papillaariKiina