Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szelén kezelés autoimmun pajzsmirigygyulladásban (AIT)

2006. augusztus 22. frissítette: Ege University

Szelénkezelés autoimmun pajzsmirigygyulladásban: Hosszú távú nyomon követés változó dózisokkal

A szelén elnyomja a pajzsmirigysejtek autoimmun pusztulását és csökkenti a szérum TPOAb titereit AIT-betegekben. 4 régebbi klinikai vizsgálat igazolta a 200 mikrogramm napi adag hatékonyságát. Úgy gondolják, hogy a szelén telíti a GPX hiányos raktárait, így a GPX megvédi a pajzsmirigysejteket az oxidatív stressztől. Noha kevesebb, mint 70 mikrogramm/nap elegendő a GPX aktivitás maximalizálásához, egyik szerző sem tesztelte a 200 mikrogramm/nap alatti dózisokat. Hipotézisünk az volt, hogy ha 100 mikrogramm/nap nem képes elnyomni a TPOAb titereket, az azt jelenti, hogy az autoimmun pusztulást nem lehet csak a hiányos GPX készletek telítésével gátolni, és a hatásmechanizmus többre van szükség, mint a hiányos készletek feltöltésére. Nemcsak az optimális dózis becslése, hanem a hatásmechanizmus megértése is fontos. A nagy dózisú terápia a TPOAb-szintet is elnyomhatja a szelén-hiányos AIT-ben szenvedő betegeknél, ha igen, akkor a Se-terápia lehet az egyetlen kezelési mód, amely több mint 400 millió AIT-betegben képes elnyomni az autoimmunitást. Mivel nem volt mód az autoimmun háború elnyomására, és az LT4 cseréje volt az egyetlen kezelési mód a palliációra. A tanulmány másik független része a szelén hatásának tesztelése serdülő AIT-betegeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Izmir, Pulyka, 35100
        • Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag jóváhagyott AIT-betegek, akik az LT4-en kívül semmilyen más gyógyszert nem használnak a TSH normál tartomány alsó felében tartására.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen, az LT4-től eltérő kábítószer-használat vagy bármilyen ismert patológia, amely befolyásolhatja a GIS felszívódását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
statisztikailag fontos változás a szérum TPOAb titerében.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Figyelje meg a hosszú távú hatásokat 9. hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Omer Turker, Specialist, Dep. of Nuc. Med., Gulhane Military Academy of Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Kamil Kumanlioglu, Prof., Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 1.

A tanulmány befejezése

2005. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 30.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2004. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STAIT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun pajzsmirigygyulladás

Klinikai vizsgálatok a L-szelenometionin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel