Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie selenem w autoimmunologicznym zapaleniu tarczycy (AIT)

22 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: Ege University

Leczenie selenem w autoimmunologicznym zapaleniu tarczycy: długoterminowa obserwacja ze zmiennymi dawkami

Selen hamuje autoimmunologiczne niszczenie tyreocytów i zmniejsza miana TPOAb w surowicy u pacjentów z AIT. Starsze 4 badania kliniczne potwierdziły skuteczność dziennej dawki 200 μg. Uważa się, że Se nasyca niedobory GPX, więc GPX chroni tyreocyty przed stresem oksydacyjnym. Chociaż mniej niż 70 μg/d jest wystarczające do maksymalizacji aktywności GPX, żaden z autorów nie testował dawek mniejszych niż 200 μg/d. Nasza hipoteza była taka, że ​​jeśli 100 μg/d nie może obniżyć miana TPOAb, oznacza to, że niszczenia autoimmunologicznego nie można zablokować wyłącznie przez wysycenie niedoborowych zapasów GPX, a mechanizm działania wymaga czegoś więcej niż tylko uzupełnienia niedoborowych zapasów. Ważne jest nie tylko oszacowanie optymalnej dawki, ale także zrozumienie mechanizmu działania. Terapia wysokimi dawkami może również obniżać poziomy TPOAb u pacjentów z AIT bez niedoboru Se, jeśli tak jest, terapia Se może stać się jedyną metodą leczenia, która może stłumić autoimmunizację u ponad 400 milionów pacjentów z AIT. Ponieważ nie było sposobu na stłumienie wojny autoimmunologicznej, a zastąpienie LT4 było jedyną metodą leczenia paliatywnego. Inną niezależną częścią badania jest przetestowanie wpływu Se na nastoletnich pacjentów z AIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Izmir, Indyk, 35100
        • Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie zatwierdzeni pacjenci z AIT, którzy nie stosują żadnych leków innych niż LT4 w celu utrzymania TSH w dolnej połowie zakresu normy.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek zażywanie narkotyków inne niż LT4 lub jakakolwiek znana patologia, która może wpływać na wchłanianie GIS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
statystycznie istotna zmiana mian TPOAb w surowicy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Obserwuj efekty długoterminowe do 9 miesiąca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Główny śledczy: Omer Turker, Specialist, Dep. of Nuc. Med., Gulhane Military Academy of Medicine
  • Dyrektor Studium: Kamil Kumanlioglu, Prof., Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STAIT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-Selenometionina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj