Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Selenbehandling vid autoimmun tyreoidit (AIT)

22 augusti 2006 uppdaterad av: Ege University

Selenbehandling vid autoimmun tyreoidit: Långtidsuppföljning med varierande doser

Selen undertrycker autoimmun förstörelse av tyrocyter och minskar titer av serum-TPOAb hos AIT-patienter. Äldre 4 kliniska prövningar godkände effektiviteten av den dagliga dosen på 200 mikrogram. Man tror att Se mättar de bristfälliga lagren av GPX så GPX sparar tyrocyterna mot oxidativa påfrestningar. Även om mindre än 70 mikrogram/d är tillräckligt för att maximera GPX-aktivitet, testade ingen av författarna doserna mindre än 200 mikrogram/d. Vår hypotes var att om 100 mikrogram/d inte kan undertrycka TPOAb-titrarna, betyder det att autoimmun förstörelse inte kan blockeras enbart av mättnad av bristfälliga förråd av GPX och verkningsmekanismen kräver mer än att de bristfälliga förråden fylls på. Det är viktigt att inte bara uppskatta den optimala dosen utan att förstå verkningsmekanismen. Högdosterapi kan även undertrycka TPOAb-nivåer hos Se-icke-brist-AIT-patienter, om så är fallet kan Se-terapi bli den enda behandlingsmodaliteten som kan undertrycka autoimmuniteten hos mer än 400 miljoner AIT-patienter. Eftersom det inte har funnits något sätt att undertrycka autoimmuna krig och ersättning av LT4 hade varit den enda behandlingsmetoden för palliation. En annan oberoende del av studien är att testa effekten av Se hos unga AIT-patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Izmir, Kalkon, 35100
        • Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt godkända AIT-patienter som inte använder någon annan medicin än LT4 för att hålla TSH i den nedre halvan av normalområdet.

Exklusions kriterier:

  • Någon annan typ av droganvändning än LT4 eller någon form av känd patologi som kan påverka GIS-absorption.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
statistiskt viktig förändring i serum-TPOAb-titrar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Observera de långsiktiga effekterna till 9:e mån.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Omer Turker, Specialist, Dep. of Nuc. Med., Gulhane Military Academy of Medicine
  • Studierektor: Kamil Kumanlioglu, Prof., Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Avslutad studie

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2005

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 augusti 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2006

Senast verifierad

1 december 2004

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmun sköldkörtelinflammation

Kliniska prövningar på L-Selenometionin

3
Prenumerera