- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00271427
Selenbehandling vid autoimmun tyreoidit (AIT)
22 augusti 2006 uppdaterad av: Ege University
Selenbehandling vid autoimmun tyreoidit: Långtidsuppföljning med varierande doser
Selen undertrycker autoimmun förstörelse av tyrocyter och minskar titer av serum-TPOAb hos AIT-patienter.
Äldre 4 kliniska prövningar godkände effektiviteten av den dagliga dosen på 200 mikrogram.
Man tror att Se mättar de bristfälliga lagren av GPX så GPX sparar tyrocyterna mot oxidativa påfrestningar.
Även om mindre än 70 mikrogram/d är tillräckligt för att maximera GPX-aktivitet, testade ingen av författarna doserna mindre än 200 mikrogram/d.
Vår hypotes var att om 100 mikrogram/d inte kan undertrycka TPOAb-titrarna, betyder det att autoimmun förstörelse inte kan blockeras enbart av mättnad av bristfälliga förråd av GPX och verkningsmekanismen kräver mer än att de bristfälliga förråden fylls på.
Det är viktigt att inte bara uppskatta den optimala dosen utan att förstå verkningsmekanismen.
Högdosterapi kan även undertrycka TPOAb-nivåer hos Se-icke-brist-AIT-patienter, om så är fallet kan Se-terapi bli den enda behandlingsmodaliteten som kan undertrycka autoimmuniteten hos mer än 400 miljoner AIT-patienter.
Eftersom det inte har funnits något sätt att undertrycka autoimmuna krig och ersättning av LT4 hade varit den enda behandlingsmetoden för palliation.
En annan oberoende del av studien är att testa effekten av Se hos unga AIT-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon, 35100
- Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt godkända AIT-patienter som inte använder någon annan medicin än LT4 för att hålla TSH i den nedre halvan av normalområdet.
Exklusions kriterier:
- Någon annan typ av droganvändning än LT4 eller någon form av känd patologi som kan påverka GIS-absorption.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
statistiskt viktig förändring i serum-TPOAb-titrar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Observera de långsiktiga effekterna till 9:e mån.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Omer Turker, Specialist, Dep. of Nuc. Med., Gulhane Military Academy of Medicine
- Studierektor: Kamil Kumanlioglu, Prof., Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2004
Avslutad studie
1 augusti 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2005
Första postat (Uppskatta)
2 januari 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 augusti 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2006
Senast verifierad
1 december 2004
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sköldkörtelsjukdomar
- Hashimoto sjukdom
- Sköldkörtelinflammation
- Tyreoidit, autoimmun
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Skyddsmedel
- Spårelement
- Mikronäringsämnen
- Antioxidanter
- Selen
Andra studie-ID-nummer
- STAIT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autoimmun sköldkörtelinflammation
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustAvslutadAutoimmun binjurebarksviktStorbritannien
-
Hannover Medical SchoolRekryteringAutoimmun leversjukdom | Autoimmun hepatitTyskland
-
National Eye Institute (NEI)Avslutad
-
SanofiAktiv, inte rekryterandeVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Förenta staterna, Österrike, Kina, Danmark, Tyskland, Ungern, Italien, Spanien, Storbritannien
-
SanofiAvslutadVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Storbritannien, Belgien, Nederländerna, Frankrike, Förenta staterna, Tyskland, Ungern, Italien
-
Novartis PharmaceuticalsRekryteringVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Kina, Japan, Spanien, Singapore, Frankrike, Tyskland, Taiwan, Förenta staterna, Italien, Indien, Malaysia, Argentina, Ungern, Israel, Australien, Thailand, Storbritannien, Rumänien
-
Annexon, Inc.AvslutadVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Förenta staterna
-
Eugene NikitinOkändAIHA - varm autoimmun hemolytisk anemiRyska Federationen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringAutoimmun leversjukdom | Primär skleroserande kolangit | Autoimmun hepatitFörenta staterna
Kliniska prövningar på L-Selenometionin
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.AvslutadADHD | Attention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Juliano CasonattoOkänd
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktiv, inte rekryterandeKolorektalt adenom | Steg III kolorektal cancer AJCC v8 | Steg IIIA kolorektal cancer AJCC v8 | Steg IIIB kolorektal cancer AJCC v8 | Steg IIIC kolorektal cancer AJCC v8 | Steg 0 kolorektal cancer AJCC v8 | Steg I kolorektal cancer AJCC v8 | Steg II kolorektal cancer AJCC v8 | Steg IIA kolorektal cancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityRekryteringHypotyreos | Sköldkörtelcancer, papillärKina
-
Marc-André Maheu-CadotteAvslutad
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... och andra samarbetspartnersOkändLivskvalité | MuskelatrofiFörenta staterna
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskAvslutad
-
University of PittsburghAvslutadAstmaFörenta staterna
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityAvslutadHypertoni, lung | Hjärtfel, medföddaFörenta staterna