Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение селеном аутоиммунного тиреоидита (АИТ)

22 августа 2006 г. обновлено: Ege University

Лечение селеном аутоиммунного тиреоидита: долгосрочное наблюдение с переменными дозами

Селен подавляет аутоиммунную деструкцию тиреоцитов и снижает титры сывороточных ТПОАт у больных АИТ. Более ранние 4 клинических испытания подтвердили эффективность суточной дозы 200 мкг. Считается, что Se насыщает дефицитные запасы GPX, поэтому GPX защищает тироциты от окислительного стресса. Хотя менее 70 мкг/день достаточно для максимизации активности GPX, ни один из авторов не тестировал дозы менее 200 мкг/день. Наша гипотеза заключалась в том, что если 100 мкг/день не могут подавить титры TPOAb, это означает, что аутоиммунная деструкция не может быть заблокирована только путем насыщения дефицитных запасов GPX, и механизм действия требует большего, чем пополнение дефицитных запасов. Важно не только оценить оптимальную дозу, но и понять механизм действия. Терапия высокими дозами может также подавлять уровни TPOAb у пациентов с АИТ без дефицита селена, если это так, терапия селеном может стать единственным методом лечения, который может подавлять аутоиммунитет у более чем 400 миллионов пациентов с АИТ. Потому что не было способа подавить аутоиммунную войну, а замена LT4 была единственным методом паллиативного лечения. Другой независимой частью исследования является проверка эффекта селена у подростков с АИТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: L-селенометионин

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Izmir, Турция, 35100
    - Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Клинически одобренные пациенты с АИТ, которые не принимают никаких лекарств, кроме LT4, для поддержания ТТГ в нижней половине нормального диапазона.

Критерий исключения:

Любой вид употребления наркотиков, кроме LT4, или любая известная патология, которая может повлиять на поглощение ГИС.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
статистически значимое изменение титра TPOAb в сыворотке.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Наблюдайте за долгосрочными эффектами до 9-го мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Следователи

Главный следователь: Omer Turker, Specialist, Dep. of Nuc. Med., Gulhane Military Academy of Medicine
Директор по исследованиям: Kamil Kumanlioglu, Prof., Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Turker O, Kumanlioglu K, Karapolat I, Dogan I. Selenium treatment in autoimmune thyroiditis: 9-month follow-up with variable doses. J Endocrinol. 2006 Jul;190(1):151-6. doi: 10.1677/joe.1.06661.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Завершение исследования

1 августа 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 августа 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2006 г.

Последняя проверка