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Selenbehandlung bei Autoimmunthyreoiditis (AIT)

22. August 2006 aktualisiert von: Ege University

Selenbehandlung bei Autoimmunthyreoiditis: Langzeit-Follow-up mit variablen Dosen

Selen unterdrückt die Autoimmunzerstörung von Thyrozyten und verringert die TPOAb-Titer im Serum bei AIT-Patienten. Ältere 4 klinische Studien bestätigten die Wirksamkeit der täglichen Dosis von 200 Mikrogramm. Es wird angenommen, dass Se die mangelhaften Speicher von GPX sättigt, sodass GPX die Thyreozyten vor oxidativem Stress schützt. Obwohl weniger als 70 Mikrogramm/Tag ausreichen, um die GPX-Aktivität zu maximieren, hat keiner der Autoren Dosen unter 200 Mikrogramm/Tag getestet. Unsere Hypothese war, dass, wenn 100 Mikrogramm/Tag die TPOAb-Titer nicht unterdrücken können, dies bedeutet, dass die Autoimmunzerstörung nicht allein durch die Sättigung mangelhafter GPX-Vorräte blockiert werden kann und der Wirkungsmechanismus mehr als die Auffüllung mangelhafter Vorräte erfordert. Es ist wichtig, nicht nur die optimale Dosis abzuschätzen, sondern auch den Wirkmechanismus zu verstehen. Eine Hochdosistherapie kann auch die TPOAb-Spiegel bei AIT-Patienten ohne Se-Mangel unterdrücken. Wenn dies der Fall ist, kann die Se-Therapie die einzige Behandlungsmethode werden, die die Autoimmunität bei mehr als 400 Millionen AIT-Patienten unterdrücken kann. Weil es keine Möglichkeit gab, den Autoimmunkrieg zu unterdrücken, und der Ersatz von LT4 die einzige Behandlungsmethode zur Linderung war. Ein weiterer unabhängiger Teil der Studie besteht darin, die Wirkung von Se bei jugendlichen AIT-Patienten zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Izmir, Truthahn, 35100
        • Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch zugelassene AIT-Patienten, die keine anderen Medikamente als LT4 verwenden, um TSH in der unteren Hälfte des Normalbereichs zu halten.

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere Art von Drogenkonsum als LT4 oder jede Art von bekannter Pathologie, die die GIS-Absorption beeinflussen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
statistisch wichtige Veränderung der TPOAb-Titer im Serum.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Beobachten Sie die Langzeitwirkung bis zum 9. Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Omer Turker, Specialist, Dep. of Nuc. Med., Gulhane Military Academy of Medicine
  • Studienleiter: Kamil Kumanlioglu, Prof., Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Studienabschluss

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2004

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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