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자가면역 갑상선염(AIT)에서의 셀레늄 치료

2006년 8월 22일 업데이트: Ege University

자가면역 갑상선염의 셀레늄 치료: 가변 용량을 사용한 장기 추적 관찰

셀레늄은 AIT 환자에서 갑상선 세포의 자가면역 파괴를 억제하고 혈청 TPOAb 역가를 감소시킵니다. 이전 4개의 임상 시험에서 200micg의 일일 복용량의 효능을 승인했습니다. Se는 GPX의 부족한 매장량을 포화시켜 GPX가 산화 스트레스에 대해 갑상선 세포를 저장하는 것으로 여겨집니다. 70micg/d 미만이면 GPX 활동을 최대화하기에 충분하지만 저자 중 어느 누구도 200micg/d 미만의 용량을 테스트하지 않았습니다. 우리의 가설은 100micg/d가 TPOAb 역가를 억제할 수 없다면, 자가면역 파괴가 부족한 GPX 저장의 포화만으로 차단될 수 없고 작용 메커니즘이 부족한 저장을 보충하는 것 이상을 필요로 한다는 것을 의미합니다. 최적의 용량을 추정하는 것뿐만 아니라 작용 메커니즘을 이해하는 것도 중요합니다. 고용량 요법은 또한 Se-비결핍 AIT 환자에서 TPOAb 수준을 억제할 수 있으며, 그렇다면 Se 요법은 4억 명 이상의 AIT 환자에서 자가 면역을 억제할 수 있는 유일한 치료 양식이 될 수 있습니다. 자가면역 전쟁을 억제할 수 있는 방법이 없었고 LT4의 교체가 고식을 위한 유일한 치료 방식이었기 때문입니다. 연구의 다른 독립적인 부분은 청소년 AIT 환자에서 셀레늄의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

의약품: L-셀레노메티오닌

연구 유형

중재적

등록

100

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- - Izmir, 칠면조, 35100
    - Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

TSH를 정상 범위의 절반 이하로 유지하기 위해 LT4 이외의 약물을 사용하지 않는 임상적으로 승인된 AIT 환자.

제외 기준:

LT4 이외의 모든 종류의 약물 사용 또는 GIS 흡수에 영향을 줄 수 있는 모든 종류의 알려진 병리.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
혈청 TPOAb 역가의 통계적으로 중요한 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
9개월째까지 장기적인 효과를 관찰하십시오.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

수사관

수석 연구원: Omer Turker, Specialist, Dep. of Nuc. Med., Gulhane Military Academy of Medicine
연구 책임자: Kamil Kumanlioglu, Prof., Dep. of Nuc. Med., Ege University Faculty of Medicine.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Turker O, Kumanlioglu K, Karapolat I, Dogan I. Selenium treatment in autoimmune thyroiditis: 9-month follow-up with variable doses. J Endocrinol. 2006 Jul;190(1):151-6. doi: 10.1677/joe.1.06661.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

연구 완료

2005년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 8월 22일

마지막으로 확인됨