Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan Lecozotan SR:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa Alzheimerin tautia sairastavilla avohoidoilla

keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Pfizer

6 kuukauden, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskus-, turvallisuus-, siedettävyys- ja tehokkuustutkimus 3 annoksella Lecozotan (SRA-333) SR:ää avohoidossa koliiniesteraasi-inhibiittorilla hoidetuilla potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kolmen lecozotan-annoksen turvallisuus, siedettävyys ja tehokkuus yhdessä koliiniesteraasi-inhibiittorin kanssa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti (AD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Av. Belgrano, Argentiina, 2945
      • Buenos Aires, Argentiina
      • Calle Adolfo Alsina, Argentiina, 2184
      • Cervino, Argentiina, 3356
      • Galvan, Argentiina, 4102
      • Gascon, Argentiina, 450
      • Larrea, Argentiina, 1035
      • Nueva York, Argentiina, 3952
      • Pilar, Argentiina, 950
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
      • East Gosford, Australia, 2250
      • Hornsby, Australia, 2077
      • Randwick, Australia, 2031
      • Victoria, Australia, 3081
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
      • Barcelona, Espanja, 08003
      • Barcelona, Espanja, 08025
      • Barcelona, Espanja, 08014
      • Madrid, Espanja, 28040
      • Madrid, Espanja, 28046
  • Etelä-Afrikka
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2197
      • Somerset West, Etelä-Afrikka, 7130
  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
      • Roma, Italia, 00143
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada, T1A 4C2
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 4B7
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
  • Puola
      • Gdansk - Wrzeszcz, Puola, 00-282
      • Krakow, Puola, 31-530
      • Krakow, Puola, 30-393
      • Lodz, Puola, 92-216
      • Lublin, Puola, 20-022
      • Sopot, Puola, 81-824
      • Szczecin, Puola, 70-356
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
      • Montpellier, Ranska, 34295
      • Nice, Ranska, 06002
      • Toulouse, Ranska, 31300
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00120
      • Joensuu, Suomi, 80100
      • Kuopio, Suomi, 70211
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7BL
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 0XA
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S35 8QS
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO30 3JB
      • Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta, SN1 4JU
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
    • California
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33321
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
      • Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 33216
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33154
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33617
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740
      • Manchester Twp., New Jersey, Yhdysvallat, 08759
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
      • Cedarhurst, New York, Yhdysvallat, 11516
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todennäköisen Alzheimerin taudin diagnoosi
  • Koliiniesteraasi-inhibiittorin nykyinen käyttö
  • Pystyy antamaan allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen ja asuu asianmukaisen hoitajan kanssa kotona tai yhteisöasunnossa hoitajan mukana potilaalla kaikilla käynneillä ja potilaan luona vähintään päivittäin tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä muu neurologinen sairaus kuin AD
  • Vakavan masennuksen diagnoosi
  • Aiemmin aivohalvaus tai muu sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Lääke: lecozotan SR (SRA-333)
yksi kolmesta lecozotan sr:n annoksesta 6 kuukauden ajan jatkeena 6 kuukauden tutkimukseen potilailla, jotka joutuivat käyttämään koliiniesteraasi-inhibiittoria 2, 5 tai 10 mg lecozotan sr.
Kokeellinen: B
Lääke: lecozotan SR (SRA-333)
yksi kolmesta lecozotan sr:n annoksesta 6 kuukauden ajan jatkeena 6 kuukauden tutkimukseen potilailla, jotka joutuivat käyttämään koliiniesteraasi-inhibiittoria 2, 5 tai 10 mg lecozotan sr.
Kokeellinen: C
Lääke: lecozotan SR (SRA-333)
yksi kolmesta lecozotan sr:n annoksesta 6 kuukauden ajan jatkeena 6 kuukauden tutkimukseen potilailla, jotka joutuivat käyttämään koliiniesteraasi-inhibiittoria 2, 5 tai 10 mg lecozotan sr.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki tapahtumat ja fyysinen ja neurologinen toiminta ja pisteet muuttuvat lähtötasosta 24 viikkoon kognitiivisten ja globaalien toimintojen asteikoissa
Aikaikkuna: 6 kk jatkotutkimus: viikko 24
6 kk jatkotutkimus: viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pisteiden muutos lähtötasosta 24 viikkoon toiminnallisilla ja käyttäytymisasteikoilla
Aikaikkuna: viikko 24
viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3098B1-203, 3098B1-204

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset lecozotan SR (SRA-333)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa