Tutkimus HCP2102:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi välttämättömillä hypertensiopotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joiden ikä on ≥ 19 vuotta
2. Potilaat, jotka ymmärtävät kliinisen tutkimuksen prosessin ja allekirjoittavat vapaaehtoisesti vertaiskirjeen

3. Käynti 1: Henkilö, jonka käynnillä 1 mitattu verenpaine vastaa seuraavia olosuhteita

   • Potilaiden verenpainelääkitys: 140mmHg ≤ sitSBP<200mmHg, sitDBP<120mmHg
   • Verenpainelääkkeettömät potilaat: 160 mmHg ≤ sitSBP < 200 mmHg, sitDBP < 120 mmHg
4. Käynti 2: 140 mmHg ≤ sitSBP < 200 mmHg, sitDBP < 120 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

1. Ero käsivarsien välillä yli 20 mmHg keskimääräisellä sitSBP:llä tai 10 mmHg keskimääräisellä sitDBP:llä
2. Ortostaattinen hypotensio oireineen 3 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1
3. Toissijainen hypertensiopotilas tai sen epäillään olevan
4. Hallitsematon diabetes mellitus (HbA1c > 9 %) tai tyypin I diabetes
5. Aktiivinen kihti tai hyperurikemia (virtsahappo ≥ 9 mg/dl)
6. Vaikea sydänsairaus tai vakava neurovaskulaarinen sairaus
7. Vaikea tai pahanlaatuinen retinopatia
8. Kliinisesti merkittävä hematologinen löydös
9. Vaikeat munuaissairaudet (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
10. Vaikea hepatopatia tai aktiivinen hepatopatia (AST tai ALAT normaaliarvo ≥ 3 kertaa)
11. Hypokalemia tai hyperkalemia (K < 3,5 mmol/l tai K ≥ 5,5 mmol/l)
12. Hyponatremia tai hypernatremia (Na < 135 mmol/l tai Na ≥ 155 mmol/l)
13. Hyperkalsemia (Ca ≥ 10,5 mg/dl)
14. Pahanlaatuinen kasvain historiassa
15. Autoimmuunisairauden historia
16. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
17. Positiivinen raskaustesti, imettävä äiti, raskausaiko
18. Tutkija ei katsonut sopivaksi osallistua kliiniseen tutkimukseen muusta syystä