Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jogurtin vaikutus minimaaliseen hepaattiseen enkefalopatiaan

keskiviikko 31. lokakuuta 2007 päivittänyt: Medical College of Wisconsin

Jogurttilisän vaikutus psykometrisen testin suorituskykyyn kirroosipotilailla, joilla on minimaalinen hepaattinen enkefalopatia. Tuleva pilottikoe.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko erityinen jogurtti parantaa suorituskykyä tietyissä älykkyystesteissä ja vähentää maksatulehdusta potilailla, joilla on kirroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Kirroosi on yksi johtavista kuolinsyistä Yhdysvalloissa. Minimaalinen hepaattinen enkefalopatia (MHE) on kirroosin merkittävä komplikaatio, jota ei useinkaan hoideta tämän tilan havaitun subkliinisen luonteen ja saatavilla olevien lääkkeiden, kuten laktuloosin tai rifaksimiinin, haittavaikutusten ja kustannusten vuoksi. On näyttöä siitä, että ohutsuolen bakteerien liikakasvu voi edistää MHE:n ja kirroosin kehittymistä hiirillä ja ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa. Probiootit ovat eläviä bakteereja, jotka voivat muokata alkuperäistä suoliston bakteeriflooraa ja joita on äskettäin käytetty maksakirroosipotilaiden maksaenkefalopatian hoidossa.

Tavoitteenamme on arvioida probioottilisän vaikutus jogurtin kautta maksan toimintaan ja bakteerien translokaation tulehdusmarkkereihin ja psykometristen testien suorituskykyyn kirroosipotilailla, joilla on MHE prospektiivisessa pilottitutkimuksessa.

Menetelmät: 30 potilasta, joilla on MHE 2:1, eli 20, satunnaistetaan saamaan jogurttilisää, joka otetaan 6 unssia kahdesti päivässä 60 päivän ajan, ja 10 potilasta seurataan ilman jogurttilisää. Kaikille potilaille tehdään maksan toimintakokeet, perusaineenvaihduntapaneeli, INR, laskimoammoniakki, IL-6 ja TNF-alfa lähtötilanteessa, 30 päivän ja 60 päivän kohdalla. Kaikille potilaille tehdään myös psykometrinen testi, jossa on numeroyhteystesti A, numerosymbolitesti, lohkosuunnittelu ja estokontrollitesti lähtötilanteessa ja 60 päivän kuluttua. Säännöllinen kysely jogurtin noudattamisesta. Jogurttipäällisten keräys todisteeksi jogurtin kulutuksesta ja saantipäiväkirjan tarkistus tehdään 30. ja 60. päivänä potilailta, jotka on satunnaistettu saamaan jogurttilisää.

Tärkeys: Suolistoflooran modifioinnista on tehty vain yksi ihmistutkimus terapeuttisena välineenä MHE:n parantamiseksi kirroosissa, mutta tutkimukseen sisältyi alkoholiperäinen maksasairaus ja se käsitti kiinalaisia ​​potilaita, joten tutkittujen maksasairauksien etiologiat poikkesivat vallitsevista. Yhdysvalloissa. Koska MHE voi vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun ja yleiseen ennusteeseen, sen hoitamiseen tarvitaan yksinkertaisia, kohdennettuja hoitoja. Uskomme, että pilottitutkimuksemme auttaa määrittämään ihmisen suolistoflooran kirroosin ja MHE:n hoidon selväksi kohteeksi ja tasoittamaan tietä tuleville laajamittaisille tutkimuksille tästä aiheesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • GCRC Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisistä syistä diagnosoitu kirroosi (3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
  • MHE diagnosoitu psykometrisen akun poikkeavuuksista (NCT-A, BDT, DST ja ICT)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai viimeaikainen (< 6 kuukautta) alkoholin käyttö
  • Samanaikainen maksan toimintahäiriön syy
  • Antibioottien käyttö viimeisen 6 viikon aikana
  • Infektio tai maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen 6 viikon aikana
  • Maksasolukarsinooma
  • Psykoaktiivisten huumeiden käyttö, mukaan lukien interferonin samanaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Minimaalisen hepaattisen enkefalopatian kumoaminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
AST/ALT:n lasku

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jasmohan S Bajaj, MD, Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa