Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние йогурта на минимальную печеночную энцефалопатию

31 октября 2007 г. обновлено: Medical College of Wisconsin

Влияние добавок йогурта на результаты психометрических тестов у пациентов с циррозом печени и минимальной печеночной энцефалопатией. Перспективное пилотное испытание.

Цель этого исследования — определить, может ли специальный йогурт улучшить показатели определенных тестов интеллекта и уменьшить воспаление печени у пациентов с циррозом печени.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: Цирроз является одной из ведущих причин смерти в Соединенных Штатах. Минимальная печеночная энцефалопатия (МГЭ) является серьезным осложнением цирроза печени, которое часто не лечится из-за кажущейся субклинической природы этого состояния, а также из-за побочных эффектов и стоимости доступных лекарств, таких как лактулоза или рифаксимин. Имеются данные о том, что избыточный бактериальный рост в тонком кишечнике может способствовать развитию MHE и цирроза печени в исследованиях на мышах и людях. Пробиотики представляют собой живые бактерии, способные модифицировать местную кишечную бактериальную флору, и недавно их стали использовать для лечения печеночной энцефалопатии у пациентов с циррозом печени.

Наша цель - оценить влияние добавок пробиотиков в виде йогурта на функцию печени и воспалительные маркеры бактериальной транслокации и результаты психометрических тестов у пациентов с циррозом печени с МГЭ в проспективном пилотном исследовании.

Методы: 30 пациентов с MHE 2:1, т.е. 20, будут рандомизированы для приема добавок с йогуртом по 6 унций два раза в день в течение 60 дней, а 10 пациентов будут наблюдаться без добавления йогурта. Все пациенты будут проходить тесты функции печени, базовую метаболическую панель, МНО, венозный аммиак, ИЛ-6 и ФНО-альфа на исходном уровне, через 30 дней и через 60 дней. Все пациенты также будут проходить психометрическое тестирование с тестом на соединение чисел А, тестом на символы цифр, блочным дизайном и тестом на ингибиторный контроль на исходном уровне и через 60 дней. Регулярные расспросы о приверженности к йогурту. Сбор верхушек йогурта в качестве доказательства потребления йогурта и просмотр дневника потребления будут проводиться через 30 и 60 дней у пациентов, рандомизированных для приема добавок йогурта.

Важность: было проведено только одно исследование на людях по модификации кишечной флоры в качестве терапевтического инструмента для улучшения MHE при циррозе, однако это исследование включало алкогольную болезнь печени и включало пациентов из Китая, поэтому этиологии изучаемых заболеваний печени отличались от преобладающих. В Соединенных Штатах. Поскольку MHE может неблагоприятно влиять на качество жизни и общий прогноз, для его лечения необходимы простые таргетные методы лечения. Мы считаем, что наше пилотное исследование поможет определить флору кишечника человека как определенную цель для терапии цирроза печени и MHE и проложит путь для будущих крупномасштабных исследований по этому вопросу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Цирроз печени, диагностированный на основании клинических данных (в течение 3 месяцев после регистрации)
  • MHE диагностируется по отклонениям в психометрической батарее (NCT-A, BDT, DST и ICT)

Критерий исключения:

  • Текущее или недавнее (< 6 месяцев) употребление алкоголя
  • Сопутствующая причина дисфункции печени
  • Использование антибиотиков в течение последних 6 недель
  • Инфекция или желудочно-кишечное кровотечение в течение последних 6 недель
  • Гепатоцеллюлярная карцинома
  • Одновременное употребление психотропных препаратов, включая интерферон

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Лечение минимальной печеночной энцефалопатии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Снижение АСТ/АЛТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jasmohan S Bajaj, MD, Medical College of Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться