Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ropiniroli kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa

maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Cambridge Health Alliance

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus ropinirolin tehosta kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennuksen hoidossa

Osoittaa Requipin tehon ja turvallisuuden kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus kestää 8 viikkoa ja valinnainen 8 viikkoa. Tutkimus on lumekontrolloitu ja potilaat satunnaistetaan saamaan joko ropinerolia tai lumelääkettä. Masennuksen, ahdistuneisuuden ja yleisten psykiatristen oireiden muutoksia seurataan osallistumisen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä kaksisuuntaisen mielialahäiriön DSM-IV-kriteerit
  • Nykyinen MADRS-pistemäärä > 16
  • Nykyinen MRS-SADS-pistemäärä < 10
  • Jokaisen koehenkilön on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  • Kaikkien potilaiden on otettava myös vähintään yksi muu mielialaa stabiloiva aine, joka määritellään standardiaineeksi (litium, valproaatti, karbamatsepiini) tai uusi kouristuksia ehkäisevä aine (okskarbatsepiini, gabapentiini, topiramaatti). Jos potilaat eivät käytä mitään näistä aineista tutkimuksen alussa, heidän on aloitettava jokin näistä aineista tutkimuksen alussa. Tutkimuskriteerit on täytettävä vähintään 2 viikon hoidon jälkeen jollakin näistä mielialaa stabiloivista aineista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vakava akuutti lääketieteellinen sairaus
  • Kaikki kliinisesti vakavat todisteet itsemurhasta tai pisteet 3 tai enemmän itsemurhaasteikolla MADRS-asteikolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijainen tulos on ryhmäerot Requipin ja lumelääkkeen välillä satunnaisvaikutusten lineaarisessa regressioanalyysissä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat vasteen ennustajat, kuten näkemys sairaudesta, samanaikaiset ahdistuneisuusoireet, aiempi sairauden kulku, aikaisempi hoitohistoria masennuslääkkeillä ja muut asiaankuuluvat kliiniset ja demografiset piirteet.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cambridge Health Alliance

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline
Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert T Dunn, MD,PhD, Cambridge Health Alliance

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHA-IRB-0116/05/05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa