Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Coronary CT Angiography in Asymptomatic Diabetes Mellitus

tiistai 28. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Carmel Medical Center

Assessment of the Additive Value of Multislice Computed Tomographic Angiography of the Coronary Arteries in the Prediction of Acute Cardiac Events in Asymptomatic Individuals With Type II Diabetes Mellitus

The study aims to examine if non-invasive imaging of the coronary arteries by CT angiography using an intra-venous injection of X-ray contrast medium in asymptomatic patients with adult onset diabetes mellitus can predict the risk of developing coronary heart disease.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients having diabetes mellitus are at increased risk for the development of coronary heart disease. Available tests do not accurately predict which diabetic patients are at greatest risk of suffering from a coronary event. The recent development of coronary CT angiography allows non-invasive imaging of both coronary narrowing and of disease (atheroma) in the coronary arterial wall at an earlier stage of the disease before the development of coronary arterial narrowing.

In this study we will collect all the readily available patient medical data relating to diabetes and its complications and other coronary artery disease risk factors. In addition patients will be referred for exercise stress testing and for eye examinations. The coronary CT angiogram will be carefully examined for early signs of coronary artery disease. In the event of a finding on the CT scan requiring medical therapy this will be communicated to the patient and his treating physician. In the event of a finding on the stress test or CT scan requiring further medical work-up the patient will be referred to the cardiology clinic.

In general patients will be followed in the regular diabetic clinic and by their family practitioners.

In the event of any acute symptoms over the next few years possibly related to heart disease and requiring emergency room examination patients will be requested to report to the emergency room at the hospital at which the CT study was performed whenever possible.In such an event a repeat CT scan will be performed to examine if any new findings are present. In the event of any new complaints requiring referral to an out of hospital clinic patients will be referred for further assessment to the cardiology clinic and a repeat CT scan may be performed if deemed relevant.

Outcomes of all patients will be examined at 2 years or later using computerized databases. Patients undergoing hospitalization during the follow up period of at least 2-3 years will be contacted by the study staff to obtain further details of the event and hospital findings .

An analysis wil be performed of the value of CT angiography in relation to the traditional risk factors and other available medical data in the prediction of later coronary heart disease and other vascular events.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

793

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 34362
        • Lady Davis Carmel Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Type 2 diabtes mellitus, age 55-74 yrs, no known coronary artery disease

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Type II diabetes mellitus
  • No symptoms of coronary heart disease
  • At least one additional risk factor for coronary artery disease

Exclusion Criteria:

  • Known coronary artery disease
  • Kidney failure if more than mild
  • Allergy to iodinated X-ray contrast media
  • Chronic atrial fibrillation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Death or acute myocardial infarction
Aikaikkuna: 7 years
7 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Composite of the primary outcome and the onset of new symptoms of coronary artery disease with proven myocardial ischemia (supported by treadmill, nuclear scan or stress echo findings) or the need for a revascularization procedure.
Aikaikkuna: 7 years
7 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: David A Halon, MB ChB, FACC, Lady Davis Carmel Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Imaging study, No intervention

3
Tilaa