Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireihin mukautettu hoito GERD-potilailla (SYMPATHY)

perjantai 21. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmä, monikansallinen, monikeskus, vaiheen IV tutkimus kolmen eri potilaan hoitostrategian tehokkuuden arvioimiseksi 20 mg:n esomepratsolin kanssa ja ilman sitä 3 kuukauden ylläpitovaiheen aikana ensimmäisen 4 viikon akuutin hoidon jälkeen Vaiheessa koehenkilöt, joiden oireiden uskotaan liittyvän GERD:hen

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, saako 12 viikon ylläpitohoito esomepratsoliannoksella 20 mg vuorokaudessa riittävästi hallintaan GERD-oireita ja miten sitä voidaan verrata joko tarpeen mukaan annettavaan esomepratsolihoitoon 20 mg tai tarpeen mukaan (odota ja Katso hoito-ohjelma) vain pelastuslääkityksen kanssa (antasidi) 4 viikon akuutin hoitovaiheen jälkeen joko 20 mg esomepratsolia tai 40 mg esomepratsolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

441

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aiterhofen, Saksa
        • Research Site
      • Ansbach, Saksa
        • Research Site
      • Apolda, Saksa
        • Research Site
      • Bad Bramstedt, Saksa
        • Research Site
      • Bad Frankenhausen, Saksa
        • Research Site
      • Bad Salzuflen, Saksa
        • Research Site
      • Bad Schwartau, Saksa
        • Research Site
      • Baden-Baden, Saksa
        • Research Site
      • Bergkamen, Saksa
        • Research Site
      • Bergrheinfeld, Saksa
        • Research Site
      • Berlin, Saksa
        • Research Site
      • Bielefeld, Saksa
        • Research Site
      • Bietigheim-Bissingen, Saksa
        • Research Site
      • Blankenhain, Saksa
        • Research Site
      • Bochum, Saksa
        • Research Site
      • Bonn, Saksa
        • Research Site
      • Burgwedel, Saksa
        • Research Site
      • Dahn, Saksa
        • Research Site
      • Deggendorf, Saksa
        • Research Site
      • Deggingen, Saksa
        • Research Site
      • Dresden, Saksa
        • Research Site
      • Duisburg, Saksa
        • Research Site
      • Düsseldorf, Saksa
        • Research Site
      • Engstingen, Saksa
        • Research Site
      • Erfurt, Saksa
        • Research Site
      • Erlangen, Saksa
        • Research Site
      • Essen, Saksa
        • Research Site
      • Ettlingen, Saksa
        • Research Site
      • Falkensee, Saksa
        • Research Site
      • Freudenberg, Saksa
        • Research Site
      • Fürstenwalde/Spree, Saksa
        • Research Site
      • Garching, Saksa
        • Research Site
      • Gefell, Saksa
        • Research Site
      • Gera, Saksa
        • Research Site
      • Gladbeck, Saksa
        • Research Site
      • Goch, Saksa
        • Research Site
      • Greven, Saksa
        • Research Site
      • Gärtringen, Saksa
        • Research Site
      • Görlitz, Saksa
        • Research Site
      • Hamm, Saksa
        • Research Site
      • Hammelburg, Saksa
        • Research Site
      • Heidelberg, Saksa
        • Research Site
      • Heilbronn, Saksa
        • Research Site
      • Heiligenstadt, Saksa
        • Research Site
      • Heroldsberg, Saksa
        • Research Site
      • Herrischried, Saksa
        • Research Site
      • Hoyerswerda, Saksa
        • Research Site
      • Ilmenau, Saksa
        • Research Site
      • Isernhagen, Saksa
        • Research Site
      • Kehl, Saksa
        • Research Site
      • Kirchlengern, Saksa
        • Research Site
      • Krefeld, Saksa
        • Research Site
      • Kronach, Saksa
        • Research Site
      • Kurort Oberwiesenthal, Saksa
        • Research Site
      • Köln, Saksa
        • Research Site
      • Landau, Saksa
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa
        • Research Site
      • Leverkusen, Saksa
        • Research Site
      • Lohfelden, Saksa
        • Research Site
      • Löbau, Saksa
        • Research Site
      • Löhne, Saksa
        • Research Site
      • Lübbecke, Saksa
        • Research Site
      • Lübeck, Saksa
        • Research Site
      • Magstadt, Saksa
        • Research Site
      • Mülsen, Saksa
        • Research Site
      • Münster, Saksa
        • Research Site
      • Netphen, Saksa
        • Research Site
      • Neuss, Saksa
        • Research Site
      • Oettingen, Saksa
        • Research Site
      • Otterbach, Saksa
        • Research Site
      • Pforzheim, Saksa
        • Research Site
      • Plettenberg, Saksa
        • Research Site
      • Porta Westfalica, Saksa
        • Research Site
      • Rehmsdorf, Saksa
        • Research Site
      • Reinfeld, Saksa
        • Research Site
      • Rheinmünster-Greffern, Saksa
        • Research Site
      • Saarbrücken, Saksa
        • Research Site
      • Schnaittenbach, Saksa
        • Research Site
      • Schwerte, Saksa
        • Research Site
      • Siegen, Saksa
        • Research Site
      • Spalt, Saksa
        • Research Site
      • Stutensee, Saksa
        • Research Site
      • Sulzheim, Saksa
        • Research Site
      • Teterow, Saksa
        • Research Site
      • Thurnau, Saksa
        • Research Site
      • Uhingen, Saksa
        • Research Site
      • Urspringen, Saksa
        • Reseach Site
      • Viersen, Saksa
        • Research Site
      • Vilshofen, Saksa
        • Research Site
      • Waghäusel, Saksa
        • Research Site
      • Walsrode, Saksa
        • Research Site
      • Weinheim, Saksa
        • Research Site
      • Weißwasser, Saksa
        • Research Site
      • Wesseling, Saksa
        • Research Site
      • Wuppertal, Saksa
        • Research Site
      • Zwickau, Saksa
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Potilaat, jotka hakevat lääkärin apua perusterveydenhuollossa GERD:hen liittyvien oireiden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen GERD-diagnoosi/hoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiempi vaikea ruokatorvitulehdus (eso. LA luokka C tai D)
  • Aiempi refluksileikkaus
  • Huumeiden väärinkäytön historia
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai joilla on raskauden riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa kolmen eri pitkän aikavälin hoitostrategian tehokkuutta perusterveydenhuollossa
Vertailla hoitoja erikseen eri oirekuormitustasoilla kliinisen arvion perusteella lähtötilanteessa
Ensisijaisena tulosmuuttujana käytettyjen "hoidon epäonnistumisten" lukumäärä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida, lisääkö perusterveydenhuollossa käytetty refluksitautikysely (RDQ) kliinistä harkintaa arvioitaessa oirekuormitusta lähtötilanteessa
Arvioi, helpottaako RDQ päätöksentekoa sopivasta akuutin ja ylläpitohoidon strategiasta
Arvioida samanaikaisen pieniannoksisen asetyylisalisyylihappohoidon (ASA) lisävaikutusta akuutin ja ylläpitovaiheen aikana tehokkuuteen
Arvioida, onko hoitostrategioiden välillä eroa potilastyytyväisyydessä ylläpitovaiheen aikana käyttämällä GERD-vaikutusasteikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael Höcker, MD, AstraZeneca Germany
  • Päätutkija: Joachim Labenz, MD, Evan. Jung-Stilling-Krankenhaus, Siegen, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9612L00109
  • SYMPATHY
  • EudraCT-No. 2006-001316-76

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa