Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glargiini-insuliinin ja NPH-insuliinin vertailu yöllä ja hypoglykemiassa tyypin 2 diabeteksessa (ClampHOE901)

keskiviikko 29. elokuuta 2007 päivittänyt: University of Giessen

Hiilihydraattiaineenvaihdunnan vertailu yön aikana ja hypoglykemian yhteydessä tyypin 2 diabeetikoilla, joko Glargine- tai NPH-insuliinia saavilla potilailla

Pitkävaikutteinen insuliini, joka ruiskutetaan nukkumaan mennessä, voi aiheuttaa hypoglykemiaa (matala verensokeri) yöllä diabetespotilailla. Tutkimuksen tavoitteena on 1) verrata pitkävaikutteisen glargininsuliinianalogin dynaamisia ominaisuuksia NPH-insuliinin ja lumelääkkeen ominaisuuksiin yöllä ja varhain aamulla, 2) tutkia eroja nukkumaanmeno-glargiinin ja NPH-insuliinin glukoosiaineenvaihdunnassa. aiheuttama hypoglykemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on pitkälle edennyt tyypin 2 diabetes, kuten tyypin 1 diabetesta sairastavat, ovat vaarassa saada puutteellisen glukoosin vastasäätelyn ja hypoglykemian tietämättömyyden, hypoglykemiaan liittyvän autonomisen vajaatoiminnan ja siitä johtuvan toistuvan iatrogeenisen hypoglykemian noidankehän. Tämä saattaa selittää, miksi iatrogeeninen hypoglykemia rajoittaa verensokerin hallintaa, kun potilaat lähestyvät tyypin 2 diabeteksen spektrin insuliinipuutteista päätä. Verrattuna Neutral Protamin Hagedorn (NPH) -insuliiniglargiini on uusi pitkävaikutteinen piikitön analogi, jolla on pienempi yön hypoglykemian esiintyvyys ja joka voi vähentää insuliinihoidon hypoglykemian esiintymistiheyttä. Nykyaikaiset tyypin 2 diabeteksen hoitoohjeet suosittelevat insuliinia kasvavalle potilasjoukolle. Ei ole epäilystäkään siitä, että tyypin 2 diabeetikot kärsivät hypoglykemiasta insuliinihoidon aikana, mutta ei ole selvää, pätevätkö laajat tyypin 1 potilaiden hypoglykemiatutkimukset myös tyypin 2 diabetekseen. Viimeaikaiset raportit osoittavat, että pitkäkestoiset tyypin 2 diabeetikot reagoivat samalla tavalla hypoglykeemiseen puristimeen kuin tyypin 1 diabeetikoilla, kun taas hyvin hallinnassa olevilla tyypin 2 diabeetikoilla oli vieläkin edullisemmat kynnykset vastasäätelevän hormonin erittymiselle. Näiden näkökohtien perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) määritellä tarkemmin hypoglykemian mekanismit tyypin 2 diabeteksessa, 2) tutkia eroja nukkumaanmenoaikana käytettävän NPH-insuliinin ja glargiinin glukoosi- ja laktaattiaineenvaihdunnassa. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi käytämme hypoglykeemistä kiinnitystekniikkaa yhdistettynä glukoosin ja laktaatin stabiilien isotooppien infuusioon ja lihasvirtauksen non-invasiiviseen mittaukseen hypoglykemian yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giessen, Saksa, 35392
        • Clinical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus
  • Hoito voi tapahtua joko yksin insuliinilla tai yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa
  • Metabolinen kontrolli HbA1c-arvoilla < 10 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Muuta kuin tyypin 2 diabetesta
  • Raskaus
  • Systeemiset kortikosteroidit, beetasalpaajat
  • Kliinisesti merkityksellinen kardiovaskulaarinen, maha-suolikanavan, maksan, neurologinen, endokriininen, hematologinen tai muu vakava sairaus, joka vaikeuttaa protokollan täytäntöönpanoa tai tutkimustulosten tulkintaa
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,3 mg/dl)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Linn, MD, Justus Liebig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset glargininsuliini

3
Tilaa