Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänsisäisen lipidin kvantifiointi protonimagneettiresonanssispektroskopialla (MRS)

tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Triglyseridien kertyminen sydänkudoksessa on liitetty muutoksiin vasemman kammion toiminnassa, mikä voi johtaa sydämen vajaatoimintaan. Protonimagneettiresonanssispektroskopia on tällä hetkellä ainoa ei-invasiivinen in vivo -menetelmä sydänlihaksen triglyseridipitoisuuden mittaamiseen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli määrittää, voisiko magneettiresonanssispektroskopia mitata tehokkaasti sydänlihaksen triglyseridipitoisuutta sydänkudoksessa. Näin ollen kvantitatiiviset ja luotettavat tekniikat sydämessä tapahtuvan triglyseridien kerääntymisen seuraamiseksi in vivo ovat tärkeitä taudin diagnosoinnissa ja hoidossa. Tällä hetkellä tällaista kuvantamismenetelmää ei ole olemassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska sydänlihaksen rutiinibiopsia ei ole mahdollista, MRS on lupaavin tekniikka sydänlihaksen triglyseridien kvantifiointiin. MRS:ää käytetään rutiininomaisesti määrittämään tarkasti metaboliittipitoisuudet lihaksissa ja maksassa. 14-16 Tutkimukset, kuten deoksimyoglobiinitasojen seuranta ja reaaliaikainen solulipidikertymän seuranta aterian jälkeen, ovat esimerkkejä sen monimuotoisuudesta ja potentiaalista.15,17,18 Yleensä nämä tutkimukset viittaavat siihen, että MRS:n toistettavuus on 2-6 %.18,19 In vivo -sydämen MRS tarjoaa ainutlaatuisia haasteita, koska se vaatii kompensoimaan samanaikaista sydämen ja keuhkojen liikettä. Alkuperäisessä validointitutkimuksessa, jossa käytettiin sydämen ja hengityksen portausta liikeartefaktien minimoimiseksi, havaittiin 17 %:n vaihtelu peräkkäisissä mittauksissa, mikä katsoi suurimman virheen johtuvan jäännösliikevaikutuksista. 20 Lisäksi mittaukset rajoittuivat kammioiden väliseen väliseinään. Navigaattorin ja sydämen portituksen käyttö näytti tuovan lievää, 4 %:n parannusta, mutta tämä oli alustava tutkimus, eikä validointia tehty.21 Kattavan kliinisen validoinnin saamiseksi on otettava huomioon muut toistettavuustekijät. Jälkikäsittelystä, kelan sijoittelusta ja kalibroinnista, liipaisujen toistettavuudesta, sisäisestä vs. ulkoisesta standardista, välilevyistä ja protokollasekvenssimuuttujista, kuten pulssin laadusta, gradientin voimakkuudesta, vokselin koosta, rentoutumisajasta, kaikuajasta ja skannaustoistojen määrästä johtuvat vaihtelut ovat kaikki tunnetut toistettavuuden lähteet. 17,19,22-24 Kaikki nämä muuttujat on karakterisoitava, jotta saavutetaan optimaalinen skannerien ja kohteen välinen toistettavuus sekä tarkka hoidon seurantakyky. Siksi 10 normaalia tervettä vapaaehtoista kuvattiin MRS-protokollan luotettavuuden määrittämiseksi testi-uudelleentestausmittauksilla. 8 sydämensiirtopotilasta kuvattiin ennen heidän rutiininomaista sydänbiopsiaa, minkä jälkeen sydänlihaskudos mitattiin ja verrattiin biopsiaa edeltäviin kuviin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä vapaaehtoisia
  • sydämensiirtopotilaat
  • siirron jälkeinen endomyokardiaalinen biopsia
  • ei ole kokenut merkittävää hylkäämistä
  • sydänsiirtopotilaiden tulee olla 18-30-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 tai >45
  • raskaana
  • merkittävä systeeminen sairaus
  • aktiivisesti sairaana
  • akuutti transplantaatin hyljintä
  • mikä tahansa tila, joka estäisi osallistujaa suorittamasta NMR-spektroskopiaa (eli sydämentahdistimet, klaustrofobia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magneettiresonanssispektroskopia
Potilaille tehdään magneettiresonanssispektroskopia, jolla mitataan in vivo triglyseridien kertymistä sydänkudoksessa
Magneettiresonanssispektroskopia on ei-invasiivinen toimenpide, joka tuottaa yksityiskohtaisia ​​kehon kuvia missä tahansa tasossa.
Muut nimet:
  • ROUVA
Kokeellinen: Ex vivo sydämen biopsia
Potilaille tehdään normaali rutiini kliininen sydänbiopsia sydänkudoksesta.
Sydämensiirtopotilaille tehdään normaali kliininen rutiininomainen sydänbiopsia
Muut nimet:
  • sydämen biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiokerroin MRS-spektroskopian ja endomyokardiaalisen biopsian välillä sydämensiirtoon osallistuneilla
Aikaikkuna: 2-10 päivää
Osallistujille tehtiin ensin MRS-spektroskopia ja sitten MRS-spektroskopiakuvia verrattiin endomyokardiaaliseen biopsiaan
2-10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5P20RR02064302
  • 05-0759 (Muu tunniste: HRPO)
  • P20RR020643 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämensiirto

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssispektroskopia

3
Tilaa