Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van intramyocardiale lipiden door protonmagnetische resonantiespectroscopie (MRS)

11 september 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Accumulatie van triglyceriden in hartweefsel is in verband gebracht met veranderingen in de linkerventrikelfunctie die kunnen leiden tot hartfalen. Protonmagnetische resonantiespectroscopie is momenteel de enige niet-invasieve in vivo methode om het gehalte aan myocardiale triglyceriden te meten. Het primaire doel van deze studie was om te bepalen of Magnetic Resonance Spectroscopie het myocardiale triglyceridegehalte in myocardiaal hartweefsel effectief kon meten. Kwantitatieve en betrouwbare technieken om in vivo triglyceridenaccumulatie in het hart te volgen, zijn dus belangrijk voor de diagnose en het beheer van ziekten. Momenteel bestaat een dergelijke beeldvormingsmethode niet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Omdat routinematige biopsie van het myocardium niet haalbaar is, is MRS de meest veelbelovende techniek voor de kwantificering van myocardiale triglyceriden. MRS wordt routinematig gebruikt om de metabolietconcentraties in spieren en lever nauwkeurig te karakteriseren. 14-16 Studies zoals het monitoren van de niveaus van deoxymyoglobine en het real-time volgen van de postprandiale accumulatie van cellulaire lipiden zijn voorbeelden van de diversiteit en het potentieel ervan.15,17,18 Over het algemeen suggereren deze onderzoeken dat de reproduceerbaarheid van MRS tussen de 2 en 6% ligt.18,19 In vivo cardiale MRS biedt unieke uitdagingen vanwege de vereiste om gelijktijdige hart- en longbewegingen te compenseren. Met behulp van cardiale en respiratoire poorten om bewegingsartefacten te minimaliseren, vond een eerste validatiestudie een variatie van 17% voor sequentiële metingen, waarbij de grootste fout werd toegeschreven aan resterende bewegingseffecten. 20 Bovendien bleven de metingen beperkt tot het interventriculaire septum. Het gebruik van een navigator en cardiale poorting leek een lichte verbetering van 4% op te leveren, maar dit was een voorstudie en er is geen validatie gedaan.21 Voor een uitgebreide klinische validatie moeten andere reproduceerbaarheidsfactoren worden aangepakt. Variaties als gevolg van nabewerking, spoelplaatsing en kalibratie, triggerreproduceerbaarheid, interne versus externe standaard, shimming en protocolsequentievariabelen zoals pulskwaliteit, gradiëntsterkte, voxelgrootte, relaxatietijd, echotijd en het aantal scanherhalingen zijn alle bekende bronnen van reproduceerbaarheid. 17,19,22-24 Al deze variabelen moeten worden gekarakteriseerd om een ​​optimale reproduceerbaarheid tussen scanners en proefpersonen te bereiken, samen met een nauwkeurige mogelijkheid om de behandeling te volgen. Daarom werden 10 normaal gezonde vrijwilligers gefotografeerd om de betrouwbaarheid van het MRS-protocol te bepalen met test-her-testmetingen. De 8 harttransplantatiepatiënten werden afgebeeld voorafgaand aan hun routinematige hartbiopten, en vervolgens werd het myocardbiopsieweefsel gemeten en vergeleken met de pre-biopsiebeelden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrijwilligers
  • harttransplantatie patiënten
  • een post-transplantatie endomyocardiale biopsie ondergaan
  • geen significante afwijzing ervaren
  • harttransplantatiepatiënten moeten 18-30 jaar oud zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • <18 of >45
  • zwanger
  • significante systemische ziekte
  • actief ziek
  • acute transplantaatafstoting
  • elke aandoening waardoor een deelnemer de NMR-spectroscopie niet kan voltooien (d.w.z. pacemakers, claustrofobie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magnetische resonantiespectroscopie
Patiënten zullen magnetische resonantiespectroscopie ondergaan om in vivo accumulatie van triglyceriden in myocardweefsel te meten
Magnetische resonantiespectroscopie is een niet-invasieve procedure die gedetailleerde lichaamsbeelden op elk vlak oplevert.
Andere namen:
  • MVR
Experimenteel: Ex vivo hartbiopsie
Patiënten zullen hun normale routinematige klinische hartbiopsie van hartspierweefsel ondergaan.
Harttransplantatiepatiënten zullen hun normale klinische routinematige hartbiopsie ondergaan
Andere namen:
  • hart biopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatiecoëfficiënt tussen MRS-spectroscopie en endomyocardiale biopsie bij deelnemers aan harttransplantaties
Tijdsspanne: 2 tot 10 dagen
Deelnemers hadden eerst MRS-spectroscopie, daarna werden de MRS-spectroscopiebeelden vergeleken met endomyocardiale biopsie
2 tot 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5P20RR02064302
  • 05-0759 (Andere identificatie: HRPO)
  • P20RR020643 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Harttransplantatie

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantiespectroscopie

3
Abonneren