Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III tutkimus BMS-512148:sta (Dapagliflotsiini) tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka eivät ole hyvin hallinnassa ruokavaliolla ja liikunnalla

keskiviikko 30. syyskuuta 2015 päivittänyt: AstraZeneca

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, vaiheen 3 koe dapagliflotsiinin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi monoterapiana potilailla, joilla on tyypin 2 diabetesta ja joilla on riittämätön glukoosihallinta ruokavalion ja liikunnan kanssa

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko dapagliflotsiini parantaa (alentaa) verensokeriarvoja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joita ei ole koskaan hoidettu lääkkeillä tai jotka ovat käyttäneet lääkkeitä alle 24 viikkoa alkuperäisen diabetesdiagnoosin jälkeen. Myös tämän hoidon turvallisuutta tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki osallistujat saavat yksisokko lumelääkitystä 2 viikon aloitusjakson aikana. Kaikki osallistujat voivat saada avointa lisähoitoa metformiinilla, 500–2000 mg, tarpeen mukaan pelastukseen protokollakohtaisten kriteerien perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1067

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2R 0X7
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2H4
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Kanada, E2A 4X7
        • Local Institution
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
        • Local Institution
      • St-John, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 2E2
        • Local Institution
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
        • Local Institution
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • Local Institution
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Local Institution
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 8L7
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4R 2G4
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Local Institution
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 5Y9
        • Local Institution
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 7T1
        • Local Institution
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • Local Institution
      • L'Ancienne Lorette, Quebec, Kanada, G2E 2X1
        • Local Institution
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Local Institution
      • St-Leonard, Quebec, Kanada, H1S 3A9
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
        • Local Institution
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 7H9
        • Local Institution
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, 20230
        • Local Institution
      • Durango, Meksiko, 34000
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksiko, 22320
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Guadalajara, Distrito Federal, Meksiko, 44670
        • Local Institution
      • Mexico, D. F., Distrito Federal, Meksiko, 06726
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44100
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44600
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44680
        • Local Institution
    • Michioacan
      • Morelia, Michioacan, Meksiko, 58070
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64060
        • Local Institution
      • Monterrrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64700
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksiko, 97070
        • Local Institution
  • Venäjän federaatio
      • Kursk, Venäjän federaatio, 305035
        • Local Institution
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115093
        • Local Institution
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 191015
        • Local Institution
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214019
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 195257
        • Local Institution
      • St.Petersburg, Venäjän federaatio, 195112
        • Local Institution
      • Yaroslaval, Venäjän federaatio, 150003
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85051
        • 43rd Medical Associates, P.C.
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
        • Clinical Research Advantage, Inc
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
        • Clin Res Advantage, Inc/East Valley Family Physicians, Plc
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Valley Research
      • Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
        • Cherlin, Richard
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92117
        • Ritchken & First M.D.'S
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90717
        • Torrance Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Aurora Family Medicine Center, P.C.
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Expresscare Clinical Research
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • Denver Internal Medicine Group
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • Center For Internal Medicine
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
        • Central Florida Clinical Trials
      • Chipley, Florida, Yhdysvallat, 32428
        • Family Care Associates
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Marianna, Florida, Yhdysvallat, 32446
        • Panhandle Family Care Associates
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Yhdysvallat, 70458
        • LOUISIANA HEART Center
    • Mississippi
      • Rolling Fork, Mississippi, Yhdysvallat, 39159
        • Jackson, Danny W.
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Woodlake Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89101
        • Nevada Alliance Against Diabetes
    • New York
      • New Hartford, New York, Yhdysvallat, 13413
        • Slocum-Dickson Medical Group, Pllc
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Internist Associates Of Central New York, P. C.
      • West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
        • Southgate Medical Group
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
        • Providence Health Partners
      • Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
        • Newark Physician Associates
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • Physician Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Yhdysvallat, 73008
        • Gilbert Medical Research, Llc
      • Yukon, Oklahoma, Yhdysvallat, 73109
        • Integris Family Care Yukon
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15216
        • Banksville Medical, Pc
    • South Carolina
      • Taylors, South Carolina, Yhdysvallat, 29687
        • Southeastern Research Associates, Inc.
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • Village Family Practice
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Sam Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78224
        • Abbott Clinical Research Group, Inc.
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Taylor/Wade Medical
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
        • Optimum Clinical Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
        • J. Lewis Research, Inc
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99216
        • William L. Gray, Md

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Keskeiset sisällyttämiskriteerit

  • Miehet ja naiset, 18-77 vuotta
  • Tyypin 2 diabetes, jossa on riittämätön glukoositasapaino, määritelty seuraavasti: Ryhmä 1, hemoglobiini A1c (HbA1c) ≥7 % ja ≤10 %; Ryhmä 2, HbA1c ≥10,1 % ja ≤12,0 %
  • Lääkkeettömät, määritellään siten, että hän ei ole koskaan saanut reseptilääkkeitä diabetekseen, on saanut reseptilääkkeitä diabetekseen < 24 viikon ajan alkuperäisen diagnoosin jälkeen
  • C-peptidi ≥1,0 ​​ng/ml rekisteröinnin yhteydessä
  • Painoindeksi ≤ 45,0 kg/m^2 ilmoittautumisen yhteydessä

Keskeiset poissulkemiskriteerit

  • Virtsan albumiini:kreatiniini-suhde >1 800 mg/g
  • Aspartaattiaminotransferaasi >3*normaalin yläraja (ULN)
  • Alaniiniaminotransferaasi > 3*ULN
  • Seerumin kokonaisbilirubiini >2*ULN
  • Seerumin kreatiniini ≥1,5 mg/dl miehillä; ≥1,4 mg/dL naisilla
  • Kalsiumarvo keskuslaboratorion normaalin vertailualueen ulkopuolella
  • Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni
  • Positiivinen hepatiitti C -viruksen vasta-aine
  • Hemoglobiini ≤11 g/dl miehillä; hemoglobiini ≤10 g/dl naisilla
  • Kreatiinikinaasi > 3*ULN
  • Epänormaalit vapaat T4-arvot
  • Diabetes insipiduksen historia
  • Huonosti hallitun diabeteksen oireet, mukaan lukien huomattava polyuria ja polydipsia yli 10 prosentin painonpudotuksen kanssa 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • Aiemmin diabeettinen ketoasidoosi tai hyperosmolaarinen ei-ketoottinen kooma
  • Vaikea hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≥180 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥110 mmHg
  • Mikä tahansa seuraavista 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta: Sydäninfarkti, sydänleikkaus tai revaskularisaatio, epästabiili angina pectoris, epästabiili kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), CHF New York Heart Associationin luokka III tai IV, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai merkittävä aivoverisuonisairaus, epästabiili tai aiemmin diagnosoimaton rytmihäiriö
  • Aiemmin epävakaa tai nopeasti etenevä munuaissairaus
  • Synnynnäisen munuaisten glukosurian olosuhteet
  • Merkittävä maksasairaus, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti ja/tai vaikea maksan vajaatoiminta
  • Dokumentoitu maksatoksisuuden historia minkä tahansa lääkkeen kanssa
  • Dokumentoitu vakavan hepatobiliaarisen sairauden historia
  • Aiempi hemoglobinopatia, paitsi sirppisoluominaisuus, lievä talassemia tai krooninen tai toistuva hemolyysi
  • Veren tai verituotteiden luovutus veripankkiin, verensiirto tai osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, joka vaatii yli 400 ml:n verta poistamista 6 viikon aikana ennen ilmoittautumista
  • Pahanlaatuinen syöpä (paitsi hoidettu tyvisolusyöpä tai hoidettu levyepiteelisyöpä) 5 vuoden sisällä ilmoittautumiskäynnistä
  • Tunnettu immuunipuutostila, mukaan lukien henkilöt, joille on tehty elinsiirto tai joilla oli positiivinen HIV-tulos
  • Minkä tahansa diabeteslääkityksen antaminen yli 14 päivää (peräkkäin tai ei) 12 viikon aikana ennen ilmoittautumista
  • Minkä tahansa muun kuin aiemmin määritellyn diabeteslääkkeen antaminen millä tahansa annoksella milloin tahansa 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista
  • Korvaushoito tai krooninen systeeminen kortikosteroidihoito, joka määritellään minkä tahansa systeemisen kortikosteroidin annoksena, joka on otettu yli 4 viikon ajan 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • Bariatrisen leikkauksen tai lantionauhatoimenpiteen historia
  • Sibutramiinin, fentermiinin, orlistaatin, rimonabantin, bentsfetamiinin, dietyylipropionin, metamfetamiinin ja/tai fendimetratsiinin anto 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Dapagliflotsiini, 2,5 mg AM
Osallistujat, joiden hemoglobiini A1c (HbA1c) oli ≥7 % ja ≤10 % ilmoittautumisen yhteydessä, saivat dapagliflotsiinitabletteja, 2,5 mg, kerran joka aamu 102 viikon ajan.
Lääke: Metformiini
Muut nimet:
  • Tabletit, 500-2000 mg, suun kautta tarpeen mukaan mihin tahansa käsivarteen pelastusta varten, protokollakohtaisten kriteerien perusteella
Lääke: Dapagliflotsiini
Tabletit; oraalinen; 2,5, 5,0 tai 10 mg; kerran päivässä aamulla tai illalla 102 viikon ajan
Muut nimet:
  • BMS-512148
Kokeellinen: Ryhmä 1: Dapagliflotsiini, 10 mg AM
Osallistujat, joiden HbA1c oli ≥7 % ja ≤10 % ilmoittautumisen yhteydessä, saivat 10 mg dapagliflotsiinitabletteja kerran joka aamu 102 viikon ajan.
Lääke: Metformiini
Muut nimet:
  • Tabletit, 500-2000 mg, suun kautta tarpeen mukaan mihin tahansa käsivarteen pelastusta varten, protokollakohtaisten kriteerien perusteella
Lääke: Dapagliflotsiini
Tabletit; oraalinen; 2,5, 5,0 tai 10 mg; kerran päivässä aamulla tai illalla 102 viikon ajan
Muut nimet:
  • BMS-512148
Kokeellinen: Ryhmä 1: Dapagliflotsiini 2,5 mg PM
Osallistujat, joiden HbA1c oli ≥7 % ja ≤10 % ilmoittautumisen yhteydessä, saivat dapagliflotsiinitabletteja, 2,5 mg, kerran joka ilta 102 viikon ajan.
Lääke: Metformiini
Muut nimet:
  • Tabletit, 500-2000 mg, suun kautta tarpeen mukaan mihin tahansa käsivarteen pelastusta varten, protokollakohtaisten kriteerien perusteella
Lääke: Dapagliflotsiini
Tabletit; oraalinen; 2,5, 5,0 tai 10 mg; kerran päivässä aamulla tai illalla 102 viikon ajan
Muut nimet:
  • BMS-512148
Kokeellinen: Ryhmä 1: Dapagliflotsiini, 5 mg PM
Osallistujat, joiden HbA1c oli ≥7 % ja ≤10 % ilmoittautumisen yhteydessä, saivat 5 mg:n dapagliflotsiinitabletteja kerran joka ilta 102 viikon ajan.
Lääke: Metformiini
Muut nimet:
  • Tabletit, 500-2000 mg, suun kautta tarpeen mukaan mihin tahansa käsivarteen pelastusta varten, protokollakohtaisten kriteerien perusteella
Lääke: Dapagliflotsiini
Tabletit; oraalinen; 2,5, 5,0 tai 10 mg; kerran päivässä aamulla tai illalla 102 viikon ajan
Muut nimet:
  • BMS-512148
Kokeellinen: Ryhmä 1: Dapagliflotsiini, 10 mg PM
Osallistujat, joiden HbA1c oli ≥7 % ja ≤10 % ilmoittautumisen yhteydessä, saivat 10 mg dapagliflotsiinitabletteja kerran joka ilta 102 viikon ajan.
Lääke: Metformiini
Muut nimet:
  • Tabletit, 500-2000 mg, suun kautta tarpeen mukaan mihin tahansa käsivarteen pelastusta varten, protokollakohtaisten kriteerien perusteella
Lääke: Dapagliflotsiini
Tabletit; oraalinen; 2,5, 5,0 tai 10 mg; kerran päivässä aamulla tai illalla 102 viikon ajan
Muut nimet:
  • BMS-512148
Kokeellinen: Ryhmä 2: Dapagliflotsiini, 5 mg AM
Osallistujat, joiden HbA1c oli ≥10,1 % ja ≤12 % ilmoittautumisen yhteydessä, saivat 5 mg dapagliflotsiinitabletteja kerran joka aamu 102 viikon ajan.
Lääke: Metformiini
Muut nimet:
  • Tabletit, 500-2000 mg, suun kautta tarpeen mukaan mihin tahansa käsivarteen pelastusta varten, protokollakohtaisten kriteerien perusteella
Lääke: Dapagliflotsiini
Tabletit; oraalinen; 2,5, 5,0 tai 10 mg; kerran päivässä aamulla tai illalla 102 viikon ajan
Muut nimet:
  • BMS-512148
Kokeellinen: Ryhmä 2: Dapagliflotsiini, 10 mg AM
Osallistujat, joiden HbA1c oli ≥10,1 % ja ≤12 % ilmoittautumisen yhteydessä, saivat 5 mg dapagliflotsiinitabletteja kerran joka aamu 102 viikon ajan.
Lääke: Metformiini
Muut nimet:
  • Tabletit, 500-2000 mg, suun kautta tarpeen mukaan mihin tahansa käsivarteen pelastusta varten, protokollakohtaisten kriteerien perusteella
Lääke: Dapagliflotsiini
Tabletit; oraalinen; 2,5, 5,0 tai 10 mg; kerran päivässä aamulla tai illalla 102 viikon ajan
Muut nimet:
  • BMS-512148
Kokeellinen: Ryhmä 1: Dapagliflozin lumelääke AM & PM
Osallistujat, joiden HbA1c oli ≥7 % ja ≤10 % ilmoittautumisen yhteydessä, saivat dapagliflotsiiniplaseboa kerran joka aamu ja ilta 102 viikon ajan.
Lääke: Metformiini
Muut nimet:
  • Tabletit, 500-2000 mg, suun kautta tarpeen mukaan mihin tahansa käsivarteen pelastusta varten, protokollakohtaisten kriteerien perusteella
Lääke: Dapagliflotsiini lumelääke
Tabletit, suun kautta, 0 mg, kerran päivässä aamulla tai illalla enintään 102 viikon ajan
Kokeellinen: Ryhmä 1: Dapaglifozon, 5 mg AM
Osallistujat, joiden HbA1c ≥7 % ja ≤10 % ilmoittautumisen yhteydessä, saivat 5 mg:n dapagliflotsiinitabletteja kerran joka aamu 102 viikon ajan.
Lääke: Metformiini
Muut nimet:
  • Tabletit, 500-2000 mg, suun kautta tarpeen mukaan mihin tahansa käsivarteen pelastusta varten, protokollakohtaisten kriteerien perusteella
Lääke: Dapagliflotsiini
Tabletit; oraalinen; 2,5, 5,0 tai 10 mg; kerran päivässä aamulla tai illalla 102 viikon ajan
Muut nimet:
  • BMS-512148

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1C:n (HbA1c) mukautettu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 (viimeinen havainto siirretty eteenpäin [LOCF]): Ryhmä 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
HbA1c mitattiin keskuslaboratoriossa. Pelastuslääkityksen jälkeiset tiedot jätettiin pois tästä analyysistä. Lähtötilanne määriteltiin viimeiseksi arvioinniksi ennen kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen aloituspäivää ja -aikaa. Tapauksissa, joissa ensimmäisen annoksen tai arvioinnin ajankohta ei ollut saatavilla, lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvioitavaksi kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen päivämääränä tai ennen sitä. Jos viikon 24 arviointia ei ollut saatavilla, käytettiin viimeistä lähtötilanteen jälkeistä mittausta ennen viikkoa 24. Pelastetuille osallistujille pelastuslääkityksen aloittamisen jälkeen saatuja mittauksia ei otettu huomioon ensisijaista päätetapahtumaa laskettaessa. Ilta-annostusryhmät tiivistettiin tutkivaksi päätepisteeksi.
Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Hemoglobiini A1c:n (HbA1c) mukautettu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 (viimeinen havainto siirretty eteenpäin [LOCF]): Ryhmä 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
HbA1c mitattiin keskuslaboratoriossa. Pelastuslääkityksen jälkeiset tiedot jätettiin pois tästä analyysistä. Lähtötilanne määriteltiin viimeiseksi arvioinniksi ennen kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen aloituspäivää ja -aikaa. Tapauksissa, joissa ensimmäisen annoksen tai arvioinnin ajankohta ei ollut saatavilla, lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvioitavaksi kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen päivämääränä tai ennen sitä. Jos viikon 24 arviointia ei ollut saatavilla, käytettiin viimeistä lähtötilanteen jälkeistä mittausta ennen viikkoa 24. Pelastetuille osallistujille pelastuslääkityksen aloittamisen jälkeen saatuja mittauksia ei otettu huomioon ensisijaista päätetapahtumaa laskettaessa. Ryhmää 2 (potilaat, joiden lähtötaso HbA1c oli > 10 % ja ≤ 2 %) pidettiin tutkivana ryhmänä, joka otettiin mukaan näiden potilaiden teho- ja turvallisuustietojen saamiseksi. Mukana ei ollut vertailuvartta.
Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 paastoplasman glukoositasoissa (viimeinen havainto eteenpäin [LOCF]): Ryhmä 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Toissijaiset päätepisteet testattiin käyttämällä peräkkäistä testausmenettelyä, ja ne esitetään hierarkkisessa järjestyksessä. Koska koko dapagliflotsiiniohjelman pääpaino oli aamuannostelussa populaatiossa, jonka HbA1c oli ≥7 % ja ≤10 %, vain AM-annostusta koskevat tiedot koottiin yhteen toissijaisissa tehokkuusanalyyseissä. Pelastuslääkityksen jälkeiset tiedot jätettiin pois tästä analyysistä. Lähtötilanne määriteltiin viimeiseksi arvioinniksi ennen kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen aloituspäivää ja -aikaa. Tapauksissa, joissa ensimmäisen annoksen tai arvioinnin ajankohta ei ollut saatavilla, lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvioitavaksi kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen päivämääränä tai ennen sitä. Jos viikon 24 arviointia ei ollut saatavilla, glukoositasot kirjattiin viimeisestä perustilanteen jälkeisestä mittauksesta ennen viikkoa 24. Pelastetuille osallistujille pelastuslääkityksen aloittamisen jälkeen saatuja mittauksia ei otettu huomioon päätepisteen laskennassa.
Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Muokattu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 paastoplasman glukoositasoissa (viimeinen havainto eteenpäin [LOCF]): Ryhmä 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Ryhmä 2 oli tutkiva ryhmä, joka sisällytettiin alustavien teho- ja turvallisuustietojen saamiseksi. Mukana ei ollut vertailuvartta. Toissijaiset päätepisteet testattiin käyttämällä peräkkäistä testausmenettelyä, ja ne esitetään hierarkkisessa järjestyksessä. Pelastuslääkityksen jälkeiset tiedot jätettiin pois tästä analyysistä. Lähtötilanne määriteltiin viimeiseksi arvioinniksi ennen kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen aloituspäivää ja -aikaa. Tapauksissa, joissa ensimmäisen annoksen tai arvioinnin ajankohta ei ollut saatavilla, lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvioitavaksi kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen päivämääränä tai ennen sitä. Jos viikon 24 arviointia ei ollut saatavilla, glukoositasot kirjattiin viimeisestä perustilanteen jälkeisestä mittauksesta ennen viikkoa 24. Pelastetuille osallistujille pelastuslääkityksen aloittamisen jälkeen saatuja mittauksia ei otettu huomioon päätepisteen laskennassa.
Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Kokonaispainon mukautettu keskimääräinen muutos viikolla 24 (viimeinen havainto siirretty eteenpäin [LOCF]): Ryhmä 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Toissijaiset päätepisteet testattiin käyttämällä peräkkäistä testausmenettelyä, ja ne esitetään hierarkkisessa järjestyksessä. Koska koko dapagliflotsiiniohjelman pääpaino oli aamuannostelussa populaatiossa, jonka HbA1c oli ≥7 % ja ≤10 %, vain AM-annostusta koskevista tiedoista tehtiin yhteenveto. Muokattu keskimääräinen kokonaispainon muutos lähtötasosta viikolla 24 (tai viimeinen lähtötilanteen jälkeinen mittaus ennen viikkoa 24, jos viikon 24 arviointia ei ollut saatavilla). Pelastuslääkityksen jälkeiset tiedot jätettiin pois tästä analyysistä. Lähtötilanne määriteltiin viimeiseksi arvioinniksi ennen kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen aloituspäivää ja -aikaa. Tapauksissa, joissa ensimmäisen annoksen tai arvioinnin ajankohta ei ollut saatavilla, lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvioitavaksi kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen päivämääränä tai ennen sitä.
Lähtötilanteesta viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Kokonaispainon mukautettu keskimääräinen muutos viikolla 24 (viimeinen havainto siirretty eteenpäin [LOCF]): Ryhmä 2
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Toissijaiset päätepisteet testattiin käyttämällä peräkkäistä testausmenettelyä, ja ne esitetään hierarkkisessa järjestyksessä. Muokattu keskimääräinen kokonaispainon muutos lähtötasosta viikolla 24 (tai viimeinen lähtötilanteen jälkeinen mittaus ennen viikkoa 24, jos viikon 24 arviointia ei ollut saatavilla). Pelastuslääkityksen jälkeiset tiedot jätettiin pois tästä analyysistä. Lähtötilanne määriteltiin viimeiseksi arvioinniksi ennen kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen aloituspäivää ja -aikaa. Tapauksissa, joissa ensimmäisen annoksen tai arvioinnin aika ei ollut saatavilla, lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvioitavaksi kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen päivämääränä tai sitä ennen. Ryhmä 2 (potilaat, joilla oli HbA1c:n lähtötaso > 10 % ja ≤ 2 %) katsottiin tutkivaksi ryhmäksi, joka oli otettu mukaan näiden potilaiden tehoa ja turvallisuutta koskevien alustavien tietojen saamiseksi. Mukana ei ollut vertailuvartta.
Lähtötilanteesta viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Muokattu keskimääräinen muutos lähtötasosta paastoplasman glukoositasoissa viikolla 1 (viimeinen havainto siirretty eteenpäin [LOCF]): Ryhmä 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 1 (lyhyen aikavälin loppu)
Toissijaiset päätepisteet testattiin käyttämällä peräkkäistä testausmenettelyä, ja ne esitetään hierarkkisessa järjestyksessä. Koska koko dapagliflotsiiniohjelman pääpaino oli aamuannostelussa populaatiossa, jonka HbA1c oli ≥7 % ja ≤10 %, vain AM-annostusta koskevista tiedoista tehtiin yhteenveto. Pelastuslääkityksen jälkeiset tiedot jätettiin pois tästä analyysistä. Paastoplasman glukoosi mitattiin keskuslaboratoriossa. Lähtötilanne määriteltiin viimeiseksi arvioinniksi ennen kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen aloituspäivää ja -aikaa. Tapauksissa, joissa ensimmäisen annoksen tai arvioinnin ajankohta ei ollut saatavilla, lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvioitavaksi kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen päivämääränä tai ennen sitä.
Lähtötilanne viikkoon 1 (lyhyen aikavälin loppu)
Muokattu keskimääräinen muutos lähtötasosta paastoplasman glukoositasoissa viikolla 1 (viimeinen havainto siirretty eteenpäin [LOCF]): Ryhmä 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 1
Toissijaiset päätepisteet testattiin käyttämällä peräkkäistä testausmenettelyä, ja ne esitetään hierarkkisessa järjestyksessä. Koska koko dapagliflotsiiniohjelman pääpaino oli aamuannostelussa populaatiossa, jonka HbA1c oli ≥7 % ja ≤10 %, vain AM-annostusta koskevista tiedoista tehtiin yhteenveto. Pelastuslääkityksen jälkeiset tiedot jätettiin pois tästä analyysistä. Paastoplasman glukoosi mitattiin keskuslaboratoriossa. Lähtötilanne määriteltiin viimeiseksi arvioinniksi ennen kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen aloituspäivää ja -aikaa. Tapauksissa, joissa ensimmäisen annoksen tai arvioinnin ajankohta ei ollut saatavilla, lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvioitavaksi kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen päivämääränä tai ennen sitä.
Lähtötilanne viikkoon 1
Oikaistu prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat terapeuttisen glykeemisen vasteen (hemoglobiini A1c [HbA1c] <7,0 %) viikolla 24 (viimeinen havainto siirretty eteenpäin [LOCF])
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Toissijaiset päätepisteet testattiin käyttämällä peräkkäistä testausmenettelyä, ja ne esitetään hierarkkisessa järjestyksessä. Terapeuttinen glykeeminen vaste määritellään HbA1c:ksi <7,0 %. Pelastuslääkityksen jälkeiset tiedot jätettiin pois tästä analyysistä. Jos viikon 24 arviointia ei ollut saatavilla, HbA1c kirjattiin viimeisestä lähtötilanteen jälkeisestä mittauksesta ennen viikkoa 24. Ryhmää 2 (potilaat, joiden lähtötaso HbA1c oli > 10 % ja ≤ 2 %) pidettiin tutkivana ryhmänä, joka otettiin mukaan näiden potilaiden teho- ja turvallisuustietojen saamiseksi. Mukana ei ollut vertailuvartta. Siksi ryhmälle 2 tehtiin vain tärkeimmät turvallisuus- ja tehoanalyysit.
Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Hemoglobiini A1c:n (HbA1c) mukautettu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 potilailla, joiden lähtötilanteen HbA1c on ≥9,0 % (viimeinen havainto siirretty eteenpäin [LOCF])
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Toissijaiset päätepisteet testattiin käyttämällä peräkkäistä testausmenettelyä, ja ne esitetään hierarkkisessa järjestyksessä. Jos viikon 24 arviointia ei ollut saatavilla, HbA1c kirjattiin viimeisestä lähtötilanteen jälkeisestä mittauksesta ennen viikkoa 24. Keskuslaboratorio mittasi HbA1c:n prosentteina hemoglobiinista. Populaatiossa oli satunnaistettuja potilaita, jotka saivat hoitoa ja joiden lähtötilanteen HbA1c oli >9,0 %. Pelastuslääkityksen jälkeiset tiedot jätettiin pois tästä analyysistä. Lähtötilanne määriteltiin viimeiseksi arvioinniksi ennen kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen aloituspäivää ja -aikaa. Tapauksissa, joissa ensimmäisen annoksen tai arvioinnin ajankohta ei ollut saatavilla, lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvioitavaksi kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen päivämääränä tai sitä ennen. Ryhmää 2 (potilaat, joiden lähtötaso HbA1c oli > 10 % ja ≤ 2 %) pidettiin tutkivana, ja se otettiin mukaan alkutietojen saamiseksi. Mukana ei ollut vertailuvartta. Siksi ryhmässä 2 suoritettiin vain tärkeimmät turvallisuus- ja tehoanalyysit.
Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Hemoglobiini A1c:n (HbA1c) mukautettu keskimääräinen muutos lähtötasosta osallistujilla, joiden kehon massaindeksi (BMI) on ≥27 kg/m^2 (viimeinen havainto eteenpäin [LOCF])
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Toissijaiset päätepisteet testattiin käyttämällä peräkkäistä testausmenettelyä, ja ne esitetään hierarkkisessa järjestyksessä. Jos viikon 24 arviointia ei ollut saatavilla, HbA1c kirjattiin viimeisestä lähtötilanteen jälkeisestä mittauksesta ennen viikkoa 24. Pelastuslääkityksen jälkeiset tiedot jätettiin pois tästä analyysistä. Lähtötilanne määriteltiin viimeiseksi arvioinniksi ennen kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen aloituspäivää ja -aikaa. Tapauksissa, joissa ensimmäisen annoksen tai arvioinnin ajankohta ei ollut saatavilla, lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvioitavaksi kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen päivämääränä tai ennen sitä. Ryhmää 2 (potilaat, joiden lähtötaso HbA1c oli > 10 % ja ≤ 2 %) pidettiin tutkivana ryhmänä, joka otettiin mukaan näiden potilaiden teho- ja turvallisuustietojen saamiseksi. Mukana ei ollut vertailuvartta. Siksi ryhmälle 2 tehtiin vain tärkeimmät turvallisuus- ja tehoanalyysit.
Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Oikaistu prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat hemoglobiini A1c [HbA1c] ≤ 6,5 % (viimeinen havainto siirretty eteenpäin [LOCF])
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Toissijaiset päätepisteet testattiin käyttämällä peräkkäistä testausmenettelyä, ja ne esitetään hierarkkisessa järjestyksessä. Jos viikon 24 arviointia ei ollut saatavilla, HbA1c kirjattiin viimeisestä lähtötilanteen jälkeisestä mittauksesta ennen viikkoa 24. Pelastuslääkityksen jälkeiset tiedot jätettiin pois tästä analyysistä. HbA1c mitattiin prosentteina hemoglobiinista. Ryhmää 2 (potilaat, joiden lähtötaso HbA1c oli > 10 % ja ≤ 2 %) pidettiin tutkivana ryhmänä, joka otettiin mukaan näiden potilaiden teho- ja turvallisuustietojen saamiseksi. Mukana ei ollut vertailuvartta. Siksi ryhmälle 2 tehtiin vain tärkeimmät turvallisuus- ja tehoanalyysit.
Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Muokattu keskimääräinen kokonaispainon muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 potilailla, joiden painoindeksi on ≥27 kg/m^2 (viimeinen havainto siirretty eteenpäin)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Toissijaiset päätepisteet testattiin käyttämällä peräkkäistä testausmenettelyä, ja ne esitetään hierarkkisessa järjestyksessä. Muokattu keskimääräinen kokonaispainon muutos lähtötasosta viikolla 24 (tai viimeinen lähtötilanteen jälkeinen mittaus ennen viikkoa 24, jos viikon 24 arviointia ei ollut saatavilla) määritettiin. Pelastuslääkityksen jälkeiset tiedot jätettiin pois tästä analyysistä. Lähtötilanne määriteltiin viimeiseksi arvioinniksi ennen kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen aloituspäivää ja -aikaa. Tapauksissa, joissa ensimmäisen annoksen tai arvioinnin ajankohta ei ollut saatavilla, lähtötaso määriteltiin viimeiseksi arvioitavaksi kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen päivämääränä tai ennen sitä. Ryhmää 2 (potilaat, joiden lähtötaso HbA1c oli > 10 % ja ≤ 2 %) pidettiin tutkivana ryhmänä, joka otettiin mukaan näiden potilaiden teho- ja turvallisuustietojen saamiseksi. Mukana ei ollut vertailuvartta. Siksi ryhmälle 2 tehtiin vain tärkeimmät turvallisuus- ja tehoanalyysit.
Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE), hypoglykemiaa, siihen liittyviä haittavaikutuksia, kuoleman lopputuloksena, liittyviä vakavia haittavaikutuksia (SAE), hoidon lopettamiseen johtavia haittavaikutuksia ja keskeyttämiseen johtavaa hypoglykemiaa (lyhytaikaiset + pitkät jaksot)
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 102 (pitkän aikavälin loppu) + 30 päivää
AE = mikä tahansa uusi epäsuotuisa oire, merkki tai sairaus tai olemassa olevan tilan paheneminen, jolla ei ehkä ole syy-yhteyttä hoitoon. SAE = lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai huumeriippuvuuteen/väärinkäyttöön; on hengenvaarallinen, tärkeä lääketieteellinen tapahtuma tai synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio; tai vaatii tai pidentää sairaalahoitoa. Related = jolla on tietty, todennäköinen, mahdollinen tai puuttuva suhde tutkimuslääkkeeseen. Sisältää ei-SAE-oireet ja hypoglykemiat, jotka alkavat kaksoissokkohoidon ensimmäisenä päivänä tai sen jälkeen ja lyhyen ja pitkäaikaisen hoidon viimeisenä päivänä tai ennen sitä. Sisältää SAE-oireet, jotka alkavat kaksoissokkohoidon ensimmäisenä päivänä tai sen jälkeen ja lyhyen ja pitkäaikaisen hoidon viimeisenä päivänä tai ennen sitä.
Päivä 1 - viikko 102 (pitkän aikavälin loppu) + 30 päivää
Osallistujien määrä, joiden laboratoriotestitulokset täyttävät merkittävän laboratoriopoikkeavuuden kriteerit (lyhyt- ja pitkäkestoiset jaksot)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 102 (pitkän aikavälin loppu)
Lähtötilanne määriteltiin viimeiseksi arvioinniksi ennen kaksoissokkotutkimuksen lääkityksen ensimmäisen annoksen aloittamista. Tiedot sisältyvät lähtötilanteesta viimeiseen hoitopäivään ja mukaan lukien 4 päivää. Myös pelastuksen jälkeiset tiedot sisällytettiin. ULN = normaalin yläraja; preRX = esikäsittely. Fosfori, epäorgaaninen (korkea), määritelty >=5,6 mg/dl 17–65-vuotiaille tai >=5,1 mg/dl >=66-vuotiaille.
Lähtötilanne viikolle 102 (pitkän aikavälin loppu)
Osallistujien määrä, joilla on kohonnut maksaentsyymitaso laboratoriotestituloksissa (lyhyt- ja pitkäkestoiset jaksot)
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 102 (pitkän aikavälin loppu)
Pelastuksen jälkeiset tiedot sisällytettiin. AST = aspartaattiaminotransferaasi; ALT = alaniiniaminotransferaasi; ALP = alkalinen fosfataasi. Ryhmää 2 (potilaat, joiden lähtötaso HbA1c oli > 10 % ja ≤ 2 %) pidettiin tutkivana ryhmänä, joka otettiin mukaan näiden potilaiden teho- ja turvallisuustietojen saamiseksi. Mukana ei ollut vertailuvartta. Siksi ryhmälle 2 tehtiin vain tärkeimmät turvallisuus- ja tehoanalyysit.
Päivä 1 - viikko 102 (pitkän aikavälin loppu)
Niiden osallistujien määrä, joilla on muutoksia lähtötilanteesta EKG-löydöksissä (viimeinen havainto siirretty eteenpäin {LOCF])
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)
12-kytkentäiset EKG:t suoritettiin aloitusjakson aloituspäivän -7 käynnin ja viikon 24/hoitokäynnin lopussa (LOCF) aikana selällään oleville osallistujille. Tutkija arvioi EKG:t. Lähtötaso oli päivä -7 tälle parametrille, ja pelastuksen jälkeiset tiedot sisällytettiin. Viikon 102 arvo on viimeinen havainto riippumatta viikkoa 102 edeltäneestä pelastuksesta, jos viikon 102 mittausta ei ollut saatavilla. Ryhmää 2 (potilaat, joiden lähtötaso HbA1c oli > 10 % ja ≤ 2 %) pidettiin tutkivana ryhmänä, joka otettiin mukaan näiden potilaiden teho- ja turvallisuustietojen saamiseksi. Mukana ei ollut vertailuvartta. Siksi ryhmälle 2 tehtiin vain tärkeimmät turvallisuus- ja tehoanalyysit.
Lähtötilanne viikkoon 24 (lyhyen aikavälin loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anna Maria Langkilde, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MB102-013 LT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa