Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CA 125 -algoritmin käyttö munasarjasyövän varhaiseen havaitsemiseen vähäriskisillä naisilla

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida menetelmää, joka sisältää verikokeen, nimeltään CA-125, joka voi olla hyödyllinen munasarjasyövän varhaisessa havaitsemisessa naisilla, joilla on pieni riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokasta seulontaa munasarjasyövän havaitsemiseksi sen varhaisessa vaiheessa vähäriskisillä naisilla. CA-125 on FDA:n hyväksymä verikoe, joka voi osoittaa munasarjasyövän esiintymisen.

Jos olet oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen:

  • Sinulta otetaan verta (noin 2-3 ruokalusikallista) CA-125-testausta ja muita kasvainmarkkereita varten. Kasvainmerkkiaineet voivat liittyä tiettyjen syöpien esiintymiseen.
  • Sinua pyydetään täyttämään sairaus- ja perhehistoriaasi koskeva kysely. Sen suorittamiseen kuluu noin 20-30 minuuttia.
  • Sinua pyydetään täyttämään kysely oireistasi. Sen suorittamiseen kuluu noin 10-15 minuuttia.

CA-125-tasosta riippuen:

  • Sinulta otetaan verta (noin 2-3 ruokalusikallista) CA-125-testausta ja muita kasvainmarkkereita varten 1 vuoden kuluttua.
  • Sinulta otetaan verta (noin 2-3 ruokalusikallista) CA-125-testiä ja muita kasvainmarkkereita varten 3 kuukauden kuluttua, TAI
  • Sinulta otetaan verta (noin 2-3 ruokalusikallista) CA-125-testausta ja muita kasvainmarkkereita varten, ja sinulle tehdään transvaginaalinen ultraääni (munasarjojesi ja munanjohtimien tarkastelemiseksi) 6 viikon +/- 2 viikon kuluttua.

Ultraäänitesti käyttää ääniaaltoja munasarjojen sijainnin, koon ja muodon tarkistamiseen. Transvaginaalisen ultraäänen aikana emättimeen asetetaan pieni anturi, jota käytetään ääniaaltojen luomiseen ja mittaamiseen.

Transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen tulosten perusteella (jos saat sellaisen):

  • Sinä ja tutkimuslääkäri keskustelette vaihtoehdoista jatkohoidolle tai tavanomaiselle syövän hoidolle, TAI
  • Sinulta otetaan verta (noin 2-3 ruokalusikallista) CA-125-testausta ja muita kasvainmarkkereita varten 3 kuukauden kuluttua.

Kun palaat seuraavalle vierailullesi (1 vuoden, 3 kuukauden tai 6 viikon +/- 2 viikon iässä) ja jokaisella käynnillä sen jälkeen:

  • Sinulta otetaan verta (noin 2-3 ruokalusikallista) CA-125-testausta ja muita kasvainmarkkereita varten.
  • Sinua pyydetään täyttämään oireitasi koskeva kysely.
  • Sinua pyydetään täyttämään seurantakäyntikysely, jotta kaikki henkilökohtaisen ja perheen sairaushistoriasi päivitykset voidaan tallentaa. Sen suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia.

CA-125-verinäytteesi tulokset lähetetään sinulle kirjeitse tai sähköpostitse, jotta tiedät milloin palaat vierailulle.

Jos et pääse käyntiin, tutkimushenkilökunta voi yrittää ottaa sinuun yhteyttä puhelimitse, sähköpostitse tai kirjeitse. Vierailumuistutuksia voidaan lähettää sinulle myös kirjeitse tai sähköpostitse.

Opintojen pituus:

Palaat edelleen käynneille viimeisimmän vierailusi CA-125-tason mukaan. Jos et voi palata vierailuille 3 vuoden kuluttua, sinut poistetaan opinnoista. Voit jatkaa tähän tutkimukseen osallistumista, ellet ole enää kelvollinen tutkimukseen tai et enää halua osallistua tähän tutkimukseen.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tämän tutkimuksen transvaginaaliset ultraäänitutkimukset suoritetaan FDA:n hyväksymillä ja kaupallisesti saatavilla menetelmillä.

Tähän monikeskustutkimukseen osallistuu jopa 8 000 naista. Jopa 2 000 ilmoittautuu MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Study Coordinator MD Anderson
  • Puhelinnumero: 713-563-6728

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center, Univ of Miami Miller School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Brian Slomovitz, MD
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • John Stoddard Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samantha Hoffman, MD
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
        • Rekrytointi
        • Carol G. Simon Cancer Center / Atlantic Health
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Moore, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laura Holman, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Rekrytointi
        • Women's and Infant's Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Texas (UT) Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Denise H. Nebgen, MD, PHD, MD, PHD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Rekrytointi
        • Women's Hospital of Texas, Obstetrics and Gynecology Associates (OGA)
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • UT Health Science Center San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
          • Georgia McCann, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen, >/= 50-vuotias tai alle 75-vuotias.
  2. Postmenopausaalinen (>/= 12 kuukauden amenorrea).
  3. Sinulla on vähintään yksi munasarja.
  4. Ei syöpää, eivätkä he ole saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa >/= 12 kuukauteen ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.
  5. Halukkuus palata CA 125 -verikokeisiin vuosittain tai aikaisemmin, jos se on tarpeen.
  6. Halukkuus palata transvaginaaliseen ultraäänitutkimukseen tarvittaessa.
  7. Naisten on ilmoitettava gynekologin tai pätevän terveydenhuollon ammattilaisen nimi, joka on valmis antamaan asianmukaista jatkohoitoa tarvittaessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nainen: Ilmoittautumishetkellä alle 50-vuotias tai yli 75-vuotias.
  2. Psykiatriset tai psyykkiset tai muut sairaudet, jotka estävät täysin tietoisen suostumuksen.
  3. Molempien munasarjojen poisto etukäteen.
  4. Aktiivinen ei-munasarjamaligniteetti.
  5. Naiset, joilla on ollut ei-munasarjojen pahanlaatuisia kasvaimia, ovat tukikelpoisia, jos heillä ei ole jatkuvaa tai toistuvaa sairautta eivätkä he ole saaneet hoitoa yli 12 kuukauteen. Jos ne ovat SERMSissä (esim. tamoksifeeni tai aromataasiestäjät) niitä ei suljeta pois. Naiset saattavat olla tai ovat saaneet hoitoa alle 12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa vain tyvisolusyövän vuoksi.
  6. Suuri riski sairastua munasarjasyöpään, joka johtuu perhealttiudesta seuraavien määritelmien mukaisesti: a. Tunnettu mutaatio BRCA2:n BRCA1:ssä. b. Kaksi 1. tai 2. asteen sukulaista samaa sukua, joilla on: kaksi munasarjasyöpää; yksi munasarjasyöpä ja yksi premenopausaalinen rintasyöpä; kaksi premenopausaalista rintasyöpää; yksi premenopausaalinen ja yksi postmenopausaalinen rintasyöpä. (Nämä ehdot voidaan täyttää myös käyttämällä potilasta ja yhtä 1. tai 2. asteen naissukulaista.) c. Ashkenazi-juutalaissyntyinen, jolla on yksi 1. asteen sukulainen tai kaksi 2. asteen sukulaista, joilla on premenopausaalinen rinta- tai munasarjasyöpä tai osallistujalla on ollut premenopausaalinen rintasyöpä. d. 1. tai 2. asteen miessukulainen, jolla on diagnosoitu rintasyöpä missä tahansa iässä. (Ensimmäisen asteen sukulaiseksi määritellään lapset, sisarukset ja vanhemmat. Toisen asteen sukulainen määritellään sisarusten puoliskoiksi, tädeiksi, sediksi, veljentyttäreiksi, veljenpoikiksi, isovanhemmiksi ja lastenlapsiksi.)
  7. Perinnöllinen ei-polypoosinen kolorektaalisyöpä (HNPCC)/Lynch-oireyhtymä: tunnettu geneettinen mutaatio, oletettu HNPCC-kantaja, Amsterdamin kriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CA 125 Analysis

Experimental: CA-125 Analysis

Experimental: CA-125, HE4, and Osteopontin bio-marker analysis. Participants will have blood (3-4 tablespoons) drawn for CA-125 and other tumor markers.

Depending on CA-125 level and other tumor markers:

Blood (3-4 tablespoons) drawn for CA-125 testing and other tumor markers in 1 year.

Blood (3-4 tablespoons) drawn for CA-125 testing and other tumor markers in 3 months, OR

Blood (3-4 tablespoons) drawn for CA-125 testing and other tumor markers, and a transvaginal ultrasound in 6 weeks +/- 2 weeks.
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Kyselyt täytettiin lähtötilanteessa ja jokaisen seurantakäynnin aikana.
Muut nimet:
  • Kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CA 125 -tasojen ja muiden kasvainmerkkiaineiden nousunopeus ajan myötä
Aikaikkuna: CA-125-tason perusteella tuloksena on 3 vaihtoehtoa: 1) ottaa veri uudelleen (CA-125) 1 vuoden kuluttua, 2) ottaa veri uudelleen (CA-125) 3 kuukauden kuluttua tai 3) ottaa veri uudelleen. (CA-125) JA TVUS 6 viikossa +/- 2 viikossa.
[Aikakehys: CA-125-tason ja muiden kasvainmarkkereiden perusteella tuloksena on 3 vaihtoehtoa: 1) ota veri (CA-125 ja muut kasvainmerkit) uudelleen 1 vuoden kuluttua, 2) ota veri uudelleen (CA-125 ja muut kasvainmarkkerit) 3 kuukaudessa tai 3) ota uudelleen veri (CA-125 ja muut kasvainmarkkerit) ja TVUS 6 viikossa +/- 2 viikossa.]
CA-125-tason perusteella tuloksena on 3 vaihtoehtoa: 1) ottaa veri uudelleen (CA-125) 1 vuoden kuluttua, 2) ottaa veri uudelleen (CA-125) 3 kuukauden kuluttua tai 3) ottaa veri uudelleen. (CA-125) JA TVUS 6 viikossa +/- 2 viikossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Golfers Against Cancer

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise Nebgen, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID01-022
  • P50CA083639 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • RP160145 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CPRIT)
  • U01CA200462 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2018-02168 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa