Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauspallon ja korkeapaineisen ilmapallon RCT valtimo-laskimofistelistenoosien hoitoon

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: loay kabbani, MD, Henry Ford Health System

Satunnaisohjattu tutkimus, jossa verrataan perifeeristä leikkauspalloaTM (Boston Scientific Co.) korkeapaineiseen ilmapalloon valtimolaskimoisten fistelistenoosien hoitoon

Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan perifeerisen leikkauspallon (PBC) tehokkuutta korkeapainepalloon verrattuna hemodialyysifisteleiden laajentuvassa laskimostenoosissa.

2. ERITYISET TAVOITTEET

Tutkimuksen päätepisteet ovat:

Ensisijainen päätepiste

1. Ensisijainen ja avustettu avoimuus 6 kuukauden iässä

Toissijaiset päätepisteet:

  1. Toimenpiteen tehokkuus/jäännösstenoosi
  2. Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
  3. Ensisijainen ja ensisijainen avustettu patentti 12 kuukautta
  4. Toissijainen avoimuus 6 ja 12 kuukauden iässä
  5. Toissijaisten toimenpiteiden lukumäärä/tyyppi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toimimattomat fistelit rekrytoidaan kliinisten ja hemodialyysiparametrien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Valtimolaskimoproteesit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
LEIKKAUS PALLOANGIOPLASTIA
Menettely: LEIKKAUS PALLOANGIOPLASTIA
LEIKKAUS ILMA
Placebo Comparator: 2
Ilmapallon angioplastia korkeapainepallolla
Menettely: LEIKKAUS PALLOANGIOPLASTIA
LEIKKAUS ILMA
Menettely: Ilmapallon angioplastia
KORKEAPAINE PALLO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen ja avustettu avoimuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry Ford Health System

Yhteistyökumppanit

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: GEORGES HADDAD, MD, FACS, Henry Ford Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFHIRB4244

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LEIKKAUS PALLOANGIOPLASTIA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa