Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AzaSite (atsitromysiini) vs. Vigamox -tutkimus terveiden vapaaehtoisten sidekalvossa

tiistai 20. syyskuuta 2011 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Yhden keskuksen, avoin, satunnaistettu tutkimus AzaSite oftalmisen liuoksen farmakokinetiikasta vs. Vigamox terveiden vapaaehtoisten sidekalvossa kerta-annoksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AzaSite™-lääkepitoisuudet Vigamoxiin verrattuna eri ajankohtina terveiden vapaaehtoisten sidekalvokudoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paras korjattu näöntarkkuus on 0,60 logMAR tai parempi kummassakin silmässä mitattuna diabeettisen retinopatian varhaisen hoidon tutkimustaulukolla

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on tiedossa allergia ja/tai herkkyys testituotteelle tai sen komponenteille tai mille tahansa tutkimukseen liittyvälle hoidolle
  • sinulla on aktiivisia merkkejä tai oireita mistä tahansa kliinisesti merkittävästä silmähäiriöstä (muista kuin taittohäiriöistä)
  • Sinulla on tunnettu verenvuotohäiriö tai sinulla on ollut verenvuotokomplikaatioita kirurgisten tai hammaslääketieteellisten toimenpiteiden jälkeen
  • Ota aspiriinia tai muita verenohennusaineita tai antikoagulantteja (esim. varfariini), mukaan lukien reseptilääkkeet, reseptivapaat tai homeopaattiset hoidot
  • jolle on tehty silmäkirurginen toimenpide 3 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1 tai olet odottanut silmäkirurgiaan tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Atsitromysiini - 30 minuuttia annoksen jälkeen
Lääke: Atsitromysiini
atsitromysiini paikallisesti käytettävä liuos 1 % annettuna yhtenä tippona yhteen silmään
Muut nimet:
  • AzaSite
KOKEELLISTA: Atsitromysiini - 2 tuntia annoksen jälkeen
Lääke: Atsitromysiini
atsitromysiini paikallisesti käytettävä liuos 1 % annettuna yhtenä tippona yhteen silmään
Muut nimet:
  • AzaSite
KOKEELLISTA: Atsitromysiini - 12 tuntia annoksen jälkeen
Lääke: Atsitromysiini
atsitromysiini paikallisesti käytettävä liuos 1 % annettuna yhtenä tippona yhteen silmään
Muut nimet:
  • AzaSite
KOKEELLISTA: Atsitromysiini - 24 tuntia annoksen jälkeen
Lääke: Atsitromysiini
atsitromysiini paikallisesti käytettävä liuos 1 % annettuna yhtenä tippona yhteen silmään
Muut nimet:
  • AzaSite
KOKEELLISTA: Moksifloksasiini - 30 minuuttia annoksen jälkeen
Lääke: Moksifloksasiini
Paikallinen moksifloksasiiniliuos annetaan yhtenä tippona yhteen silmään
Muut nimet:
  • Vigamox
KOKEELLISTA: Moksifloksasiini - 2 tuntia annoksen jälkeen
Lääke: Moksifloksasiini
Paikallinen moksifloksasiiniliuos annetaan yhtenä tippona yhteen silmään
Muut nimet:
  • Vigamox
KOKEELLISTA: Moksifloksasiini - 12 tuntia annoksen jälkeen
Lääke: Moksifloksasiini
Paikallinen moksifloksasiiniliuos annetaan yhtenä tippona yhteen silmään
Muut nimet:
  • Vigamox
KOKEELLISTA: Moxafloxacin - 24 tuntia annoksen jälkeen
Lääke: Moksifloksasiini
Paikallinen moksifloksasiiniliuos annetaan yhtenä tippona yhteen silmään
Muut nimet:
  • Vigamox

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokineettisten parametrien arviointi
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Jopa 24 tuntia
Farmakokineettisten parametrien arviointi
Aikaikkuna: Yli 24 tuntia
Atsitromysiinin ja moksifloksasiinin sidekalvopitoisuus
Yli 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Reza Haque, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 22. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 041-102
  • P08654

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa