건강한 지원자의 결막에서 AzaSite(Azithromycin) 대 Vigamox의 연구
2011년 9월 20일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
단일 안구 투여 후 건강한 지원자의 결막에서 AzaSite 점안액 대 Vigamox의 약동학에 대한 단일 센터, 공개 라벨, 무작위 연구
이 연구의 목적은 건강한 지원자의 결막 조직에서 다양한 시점에서 Vigamox와 비교하여 AzaSite™의 약물 농도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 망막병증 조기 치료 연구 차트를 사용하여 측정한 각 눈의 최대 교정 시력이 0.60 logMAR 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 테스트 항목 또는 해당 구성 요소 또는 임상시험과 관련된 치료법에 대해 알려진 알레르기 및/또는 민감성이 있는 경우
- 임상적으로 중요한 안구 장애(굴절 장애 제외)의 활성 징후 또는 증상이 있는 경우
- 알려진 출혈 장애 또는 수술 또는 치과 시술 후 출혈 합병증 병력이 있는 경우
- 아스피린을 복용하거나 다른 혈액 희석제 또는 항응고제(예: 와파린) 처방전, 일반의약품 또는 동종 요법 요법 포함
- 방문 1 이전 3개월 이내에 임의의 안구 수술 개입을 받았거나 연구 동안 안구 수술을 받을 것으로 예상됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아지스로마이신 - 투약 후 30분
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아지스로마이신 외용액 1%를 한쪽 눈에 한 방울
다른 이름들:
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실험적: 아지스로마이신 - 투약 후 2시간
|
아지스로마이신 외용액 1%를 한쪽 눈에 한 방울
다른 이름들:
|
|
실험적: 아지스로마이신 - 투약 후 12시간
|
아지스로마이신 외용액 1%를 한쪽 눈에 한 방울
다른 이름들:
|
|
실험적: 아지스로마이신 - 투약 후 24시간
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아지스로마이신 외용액 1%를 한쪽 눈에 한 방울
다른 이름들:
|
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실험적: 목시플록사신 - 투약 후 30분
|
단일 눈에 한 방울로 제공되는 Moxifloxacin 국소 용액
다른 이름들:
|
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실험적: 목시플록사신 - 투약 후 2시간
|
단일 눈에 한 방울로 제공되는 Moxifloxacin 국소 용액
다른 이름들:
|
|
실험적: Moxifloxacin - 투약 후 12시간
|
단일 눈에 한 방울로 제공되는 Moxifloxacin 국소 용액
다른 이름들:
|
|
실험적: Moxafloxacin - 투약 후 24시간
|
단일 눈에 한 방울로 제공되는 Moxifloxacin 국소 용액
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약동학 파라미터의 평가
기간: 최대 24시간
|
최대 24시간
|
|
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약동학 파라미터의 평가
기간: 24시간 이상
|
Azithromycin과 Moxifloxacin의 결막 농도
|
24시간 이상
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Reza Haque, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 041-102
- P08654
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