Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haiman toiminnan tuleva arviointi haimansiirron saajilla

perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miten haima toimii elinsiirron jälkeen ja erityisesti miksi korkea verensokeri kehittyy. Se analysoi myös hylkimisreaktion estämiseen käytettyjen lääkkeiden vaikutusta verensokeritasoihin.

Testattava hypoteesi on, että hyperglykemia yli kuusi kuukautta onnistuneen haimansiirron jälkeen johtuu insuliinin erittymishäiriöstä, insuliiniresistenssistä tai molemmista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin I diabetes mellitus (DM1) on autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista suliinia erittävien beetasolujen tuhoutuminen. Insuliinikorvaus on ollut DM1-potilaiden hoidon kulmakivi. Haimansiirrosta, jossa hyödynnetään koko haimaa tuhoutuneiden beetasolujen korvaamiseksi, on kuitenkin tullut terapeuttinen vaihtoehto. Haimansiirron tavoitteena on pitkäaikaisen euglykemian muodostuminen, mikä ehkäisee tai mahdollistaa loppuelimen komplikaatioiden korjaamisen.

Haiman allograftin ylläpito monien vuosien ajan on edelleen tavoite haimasiirron saajien seurannassa ajan mittaan. Hyperglykemian ilmaantuminen alle vuoden kuluttua siirrosta johtuu yleensä leikkaustekniikkaan liittyvistä ongelmista tai akuutista hylkimisreaktiosta. Hyperglykemian puhkeaminen vuoden haimansiirron jälkeen on kuitenkin ongelmallisempaa, koska taustalla olevat syyt eivät ole yhtä selkeitä ja niitä on vähemmän karakterisoitu. Tällä hetkellä ei ole protokollaa hyperglykemian syiden lopulliseksi tunnistamiseksi haimansiirron saaneilla yli vuoden. Tässä projektissa karakterisoidaan systemaattisesti beetasolujen toimintaa ja perifeeristen kudosten vastetta insuliinille potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin onnistuneen haimasiirron ja joilla on kehittynyt hyperglykemia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyperglykeemiset haimasiirron saajat:

    • ikä 19-65
    • sai haimasiirron ≥ 9 kuukautta aiemmin
    • paastoglukoosiarvot ≥ 126 mg/dl
    • hemoglobiini A1C > 1 % normaalia korkeampi

  • Euglykeemiset haimasiirron saajat:

    • ikä 19-65
    • sai haimasiirron ≥ 9 kuukautta aiemmin
    • paastoglukoosiarvot ovat < 126 mg/dl
    • normaali HbA1C ilman lääkkeitä korkean verensokerin hoitoon.

  • Euglykeemiset munuaissiirron saajat:

    • ikä 19-65
    • ei aikaisempaa diabeteksen diagnoosia
    • sai munuaisensiirron ≥ 9 kuukautta aiemmin
    • näyttää jatkuvan toiminnan

  • Terveet euglykeemiset kontrollikohteet:

    • ikä 19-65
    • ei diabetesta tai munuaissairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyperglykeemiset haimasiirron saajat:

    • krooniset sairaudet, jotka vähentävät insuliiniherkkyyttä (
    • parantumaton sairaus
    • BMI > 30 kg/m2
    • seerumin kreatiniini > 2 mg/dl
    • hemoglobiini < 10 g/dl
    • akuutti hyljintäkohtaus kolmen edeltävän kuukauden aikana.

  • Euglykeemiset haimasiirron saajat:

    • Poissulkemiskriteerit ovat samat kuin hyperglykeemisillä elinsiirtopotilailla.
    • ei tyypin 2 diabeteksen diagnoosia.

  • Euglykeemiset munuaissiirron saajat:

    • Poissulkemiskriteerit ovat samat kuin yllä olevilla euglykeemisillä haimasiirron saajilla.

  • Terveet euglykeemiset kontrollikohteet:

    • krooniset sairaudet
    • lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan
    • tupakoinnin historiaa
    • seerumin kreatiniini ≥ 1,5 mg/dl
    • BMI > 30 kg/m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Euglykeemiset haimasiirron vastaanottajat
Haimasiirtoa saavilla osallistujilla, joiden verensokeritaso on normaalialueella
Menettely: Suun glukoositoleranssitesti
testi tehty yli 2 tuntia
Menettely: IV Glukoositoleranssitesti
Valmistettu yli 4 tuntia
Active Comparator: Hyperglykeemiset haimasiirron saajat
Osallistujat, jotka saavat haimasiirtoa ja joilla on korkea verensokeri (verensokeri)
Menettely: Suun glukoositoleranssitesti
testi tehty yli 2 tuntia
Menettely: IV Glukoositoleranssitesti
Valmistettu yli 4 tuntia
Active Comparator: Euglykeemiset munuaissiirron saajat
Munuaisensiirron saaneet osallistujat, joiden verensokeritaso on normaalialueella
Menettely: Suun glukoositoleranssitesti
testi tehty yli 2 tuntia
Menettely: IV Glukoositoleranssitesti
Valmistettu yli 4 tuntia
Active Comparator: Euglykeemisen terveen kontrollin osallistujat
Osallistujat, joille ei ole tehty haima- tai munuaissiirtoa ja joiden verensokeritaso on normaalialueella
Menettely: Suun glukoositoleranssitesti
testi tehty yli 2 tuntia
Menettely: IV Glukoositoleranssitesti
Valmistettu yli 4 tuntia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi beetasolujen eritys
Aikaikkuna: 9 kuukautta siirron jälkeen tai kontrolleihin osallistumisen yhteydessä
Arvioi beetasolujen eritys suun kautta otetulla glukoositoleranssitestillä (tehty 2 tunnin aikana) ja IV glukoosinsietotestillä (tehty yli 4 tunnin aikana)
9 kuukautta siirron jälkeen tai kontrolleihin osallistumisen yhteydessä
Arvioi insuliiniherkkyys/glukoositeho
Aikaikkuna: 9 kuukautta siirron jälkeen tai kontrolleihin osallistumisen yhteydessä
Arvioi insuliiniherkkyys/glukoositehokkuus oraalisella glukoosinsietotestillä (tehty yli 2 tunnin ajan) ja IV glukoosinsietotestillä (tehty yli 4 tunnin aikana)
9 kuukautta siirron jälkeen tai kontrolleihin osallistumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: James T Lane, MD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0114-00-FB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa