Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lobulaariseen karsinoomaan in situ liittyvän invasiivisen rintasyövän riskin molekyyligeneettinen perusta

keskiviikko 30. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämä tutkimus tehdään, jotta voitaisiin paremmin ymmärtää rintakudoksesta löydetyn epänormaalin vaurion biologiaa, jota kutsutaan "lobulaariseksi karsinoomaksi in situ" (LCIS). Olemme kiinnostuneita LCIS:n opiskelusta. LCIS ​​ei ole itse syöpä, mutta se on merkki lisääntyneestä syöpäriskistä. Haluamme etsiä LCIS:ää rintakudoksesta, joka on poistettu leikkauksen aikana syöpäpotilailta tai potilailta, joilla on korkea syöpäriski. Jos LCIS löytyy, etsimme geenejä, jotka ilmentyvät (päälle tai pois päältä) eri tavalla kuin normaalissa rintakudoksessa. Tällaisten geenien tunnistaminen auttaisi meitä ymmärtämään paremmin LCIS:n biologiaa ja sen mahdollista suhdetta rintasyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

LCIS) on monoklonaalinen patologinen kokonaisuus, joka on karakterisoitava molekyyligeneettisellä tasolla ja että näitä molekyyligeneettisiä muutoksia voidaan käyttää ennustamaan invasiivisen rintasyövän myöhempää kehittymistä. Ennaltaehkäisevät mastektomianäytteet naisilta, joilla on multifokaalinen LCIS, ja invasiiviset rintasyöpänäytteet, joilla on rinnakkainen LCIS, tutkitaan X-kromosomin inaktivaatiomallien ja heterotsygoottisuuden häviämisen varalta monoklonaalisuuden arvioimiseksi. Jos klonaalisuutta esiintyy, arvioimme mikrosatelliittien epävakautta, ja mikrosirupohjaista vertailevaa genomihybridisaatiotekniikkaa (CGH) käytetään tunnistamaan LCIS:ssä esiintyvät geneettiset muutokset. Lopuksi, LCIS-biopsianäytteet hoitamattomilta potilailta, joille seurannan jälkeen kehittyi tai ei kehittynyt invasiivinen rintasyöpä, arvioidaan, voidaanko havaittujen geneettisten muutosten luonne tai laajuus korreloida myöhemmän invasiivisen rintasyövän kehittymisen kanssa. Oletamme, että osa LCIS-leesioista heijastelee monoklonaalista alkuperää, että monoklonaalista alkuperää olevat vauriot osoittavat todisteita spesifisistä molekyyligeneettisistä muutoksista ja että nämä erityiset muutokset korreloivat myöhemmän invasiivisen rintasyövän kehittymisen todennäköisyyden kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset MSKCC:n rintaklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • multifokaalinen lobulaarinen karsinooma in situ hoidettu profylaktisella mastektomialla tai lumpektomialla
  • invasiivinen rintasyöpä (lobulaarinen tai ductaalinen), jossa on rinnakkain esiintyvä lobulaarinen syöpä in situ, jota hoidetaan rinnan tai lumpektomialla
  • biopsialla todistettu, hoitamaton lobulaarinen karsinooma in situ
  • invasiivinen lobulaarinen syöpä, johon liittyy rinnakkainen lobulaarinen syöpä in situ tai ei, hoidettu rinnan tai lumpektomialla

Poissulkemiskriteerit:

  • parafiinilohkoja ei ole saatavilla
  • ei jäännöslobulaarista karsinoomaa in situ parafiinilohkoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LCIS-diagnoosi
Potilas, jolla on LCIS-diagnoosi
Muut: Kudosnäyte
Ihmiskudokset, jotka on otettu näiden kudosten kliinisesti indikoidun poistamisen jälkeen potilailta osana heidän rutiinihoitoaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suorittaa analyyseja käyttämällä microarray-pohjaista geeniekspressioprofiilia sen määrittämiseksi, erottaako ainutlaatuinen mRNA- ja mikroRNA-geenin ilmentymisprofiili LCIS:n normaalista rintaepiteelistä ja invasiivisesta karsinoomasta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suorittaa analyyseja käyttämällä microarray-pohjaista mRNA- ja mikroRNA-geeniekspressioprofilointia erillisten molekyylialatyyppien tunnistamiseksi LCIS:ssä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Estä LCIS:n molekyyligeneettisten muutosten luonne tai laajuus, koska mRNA- ja mikroRNA-mikrosirujen avulla voidaan korreloida myöhemmän invas-rintasyövän riskin kanssa potilailla, joilla on luokan LCIS-luokka ja joilla on äskettäin kuvatut LCIS:n histologiset variantit.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Seurata prospektiivisesti potilaita, joilla on diagnosoitu äskettäin kuvatut lobulaarisen karsinooman histologiset variantit in situ ja joille tehdään tai ei tehdä hoitoa tai ehkäisyä varten leikkausta, jotta voidaan kuvata paremmin tätä vauriota ja sen käyttäytymistä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
LCIS:n yhteydessä kehittyvien invasiivisten lobulaaristen rintasyöpien karakterisoimiseksi standardin histopatologian ja immunohistokemian perusteella.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Pilewskie, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01-135

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa