Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajakaistainen avoimen kanavan kuulolaite parantaa monipuhujan puheen ymmärtämistä

perjantai 30. syyskuuta 2016 päivittänyt: Suzy Levy, Ph.D., EarLens Corporation
Tavoitteenamme on suunnitella ja rakentaa uusi kuulolaitejärjestelmä, joka lieventää kuulokojeiden käyttäjien yleisimpiä valituksia. Näitä ovat muun muassa kuuleminen monen puhujan tilanteissa, huono äänenlaatu, palautteesta johtuva ei-toivottu vihellys ja vastenmielisyys oman äänensä äänestä. Nykyisissä ponnisteluissa rajoitetulla menestyksellä käytetään signaalinkäsittelymenetelmiä sen sijaan, että palautettaisiin lähemmin normaali kuulotoiminto. Aiomme saavuttaa tavoitteemme toteuttamalla kolme keskeistä mahdollistamiskonseptia. Ensimmäinen on korvata nykyinen akustinen muunnin ei-akustisella mekaanisella lähtömuuntimella, joka käyttää suoraan tärykalvoa (TM). Tämä anturi, nimeltään EarLens, kelluu tärykalvolla samalla tavalla kuin supistuva linssi kelluu silmässä. Toinen on lisätä kuulokojeen kaistanleveyttä. Kolmas keskeinen konsepti on sijoittaa laajakaistainen mikrofoni korvakäytävään sieppaamaan pinnan diffraktiosignaalit samalla tavalla kuin normaali korva toimii. Keskeinen hypoteesimme on, että kuulokoje, joka tuottaa vahvistettuja laajakaistaisia ​​mekaanisia ärsykkeitä, suunnasta riippuvia vihjeitä avoimessa kanavakonfiguraatiossa, toimii paremmin kuin perinteiset kuulokojeet, kun taustalla on kilpailevia puhujia. Ensimmäinen vaihe sisältää järjestelmän kyvyn tuottaa riittävän maksimiekvivalenttipaineen (MEPO) kuulonaleneman asteen hoitamiseksi tavoitesovitusalueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Ear Lens Corporation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuulonalenema alle 60 dB millä tahansa taajuudella, ei johtavaa kuulonalenemaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Paisunut korvakäytävä, vaurioitunut tai korjattu välikorva, liiallinen sensorinen kuulonmenetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magneettinen kontaktikuulolaite
Koehenkilöitä hoidettiin kuulokojeella, joka tarjosi vahvistusta lievän tai kohtalaisen sensorineuraalisen kuulonmenetyksen hoitoon. Akuutti suorituskyky ja turvallisuus arvioitiin 4 kuukauden kohdalla verrattuna ilman apua suoritettuun perusesihoitoon, jota seurasi pidemmän aikavälin turvallisuuden arviointi 10 kuukauteen asti.
Laite: Kuulolaite
Koehenkilöitä hoidettiin kuulokojeella, joka tarjosi vahvistusta lievän tai kohtalaisen sensorineuraalisen kuulonmenetyksen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin tehokas äänenpainetaso (MEPO)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kiinnostava ensisijainen tulosmitta on arvio EarLens-järjestelmän maksimiekvivalenttipaineulostulosta (MEPO), joka edustaa äänenpainetasoa, joka olisi kohdistettava tärykalvoon (tai tärykalvoon) saman tason aikaansaamiseksi. tärykalvon (TM) värähtely, jonka EarLens-järjestelmä tuottaa kelan virran ollessa asetettuna maksimiarvoonsa ja ottaen huomioon käämin ja magneetin välisen kytkennän anatomiset rajoitukset tietylle kohteelle. Tavoitteena oleva sovitusalue sisälsi jopa 60 desibelin (dB) kuulon heikkenemisen (HL). Jotta laite olisi tehokas kuulokoje tälle kohderyhmälle, laitteen maksimiteholla on pystyttävä tuottamaan teho ja vahvistus tämän maksimaalisen kuulonaleneman hoitamiseksi.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EarLens Corporation

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sunil Puria, Ear Lens Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R43DC008499-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R44DC008499 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Katso yhteenveto tuloksista julkaisusta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulovamma

Kliiniset tutkimukset Kuulolaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa