Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koentsyymi Q10 Huntingtonin taudissa (HD) (2CARE)

maanantai 29. helmikuuta 2016 päivittänyt: Merit E. Cudkowicz, MD, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, hidastaako koentsyymi Q10 tehokkaasti Huntingtonin taudin oireiden pahenemista, ja oppia koentsyymi Q10:n pitkäaikaisen käytön turvallisuudesta ja hyväksyttävyydestä määrittämällä sen vaikutukset Huntingtonin tautia sairastaviin ihmisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huntingtonin tauti (HD) on hitaasti etenevä sairaus, joka tuhoaa sairastuneiden ja heidän perheidensä elämän. HD:n etenemistä hidastavia hoitoja ei ole, saatavilla on vain lievästi tehokkaita oireenmukaisia ​​hoitoja.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, hidastaako koentsyymi Q10 (CoQ) tehokkaasti HD:n oireiden pahenemista. Tässä tutkimuksessa tutkijat oppivat myös pitkäaikaisen CoQ-käytön turvallisuudesta ja hyväksyttävyydestä määrittämällä sen vaikutukset HD-potilaisiin.

Tämän kokeen osallistujat valitaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Ryhmä 1 saa CoQ:ta (2400 mg/vrk) ja ryhmä 2 saa lumelääkettä (inaktiivinen aine). Tutkijat vertaavat muutosta kokonaistoiminnallisessa kapasiteetissa (TFC), joka on toiminnallisen vamman mitta, kahdessa ryhmässä. TFC on pätevä ja luotettava sairauden etenemisen mitta, ja se on erityisen herkkä muutoksiin HD:n varhaisessa ja keskivaiheessa. Tutkijat vertaavat myös muutoksia Unified Huntingtonin taudin luokitusasteikon '99 (UHDRS) muissa osissa, mukaan lukien: motorisen kokonaispistemäärän, käyttäytymistiheyden kokonaispistemäärän, kokonaiskäyttäytymistiheyden X vakavuuspisteen, sanan sujuvuustestin, symbolinumeroiden modaliteettitestin, Stroopin. , häiriötesti, toiminnallinen tarkistuslista ja riippumattomuusasteikon pisteet. Ryhmiä verrataan myös siedettävyyden, haittatapahtumien, elintoimintojen ja laboratoriotutkimustulosten suhteen turvallisuuden mittareina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

609

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Wentworthville, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital, Department of Neurology Level 1, Po Box 533
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic, Trw Bldg 5 Floor, 3280 Hospital Dri. NW
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
        • University of Alberta, Glenrose Rehab Hosp, Movement Disorder Clinic , Rm 0601 Gleneast 10230 - 111 Avenue
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Department of Medical Genetics, Ubc Hospital, Room S179-2211 Westbrook Mall
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre, University Hospital, 339 Windermere Road
      • Markham, Ontario, Kanada, L4A 1G8
        • Centre For Movement Disorders, 2780 Bur Oak Avenue
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • NORTH YORK GENERAL HOSPITAL (2), 4001 Leslie Street
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2R 1N5
        • North York General Hospital, 4001 Leslie Street
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-1711
        • University of Alabama At Birmingham, Pediatric Neurology Childrens, Harbor Bldg Suite 314, 1600 7Th Avenue South
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic Arizona, 13400 East Shea Boulevard, Csu-Cp21B
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • WASHINGTON REGIONAL MEDICAL CENTER, 3215 N. North Hills Blvd
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697-4275
        • University of California Irvine, Department of Neurology, 100 Irvine Hall
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis, Medical Center Dept of Neurology, Acc Building Suite 3700, 4860 Y Street
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • Colorado Neurological Institute, Movement Disorders Center, 701 East Hampden Avenue Suite 510
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
        • University of Florida Center for Movement Disorders and Neurorestoration, 3450 Hull Road, 4th Floor
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • UNIVERSITY OF MIAMI, 1150 NW 14th STREET, #401
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida, College of Medicine Dept of Neurology, 12901 Bruce B Downs Blvd Mdc-55
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Emory University, Wesley Woods Center, 1841 Clifton Road NE Room 314
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • Idaho Elks Rehabilitation Hospital, 600 North Robbins Road
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center, Department of Neurological Sciences, 1725 West Harrison Suite 755
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University School of Medicine, Outpatient Clinical Research Facility, 535 Barnhill Drive Room #150
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1000
        • University of Iowa Hospital and Clinics, 200 Hawkins Road, Room W263 General Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7314
        • University of Kansas Medical Center, Department of Neurology, 3599 Rainbow Blvd Mail Stop 2012
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
        • Hereditary Neurological Disease Centre (Hndc),3223 N. Webb, Suite 4
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland School of Medicine, 22 South Greene Street, N4 W49-B
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University, 600 North Wolfe Street, Meyer 2-181
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University School of Medicine, Department of Neurology, 715 Albany Street C329
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Massachusetts General Hospital, 149 13Th Street Suite 2241
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0028
        • University of Michigan, 1500 E Medical Center Drive, B1 H202 Nuclear Medicine
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55427
        • Struthers Parkinson'S Center, 6701 Country Club Drive
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine, Box 8111, 660 South Euclid
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University of Las Vegas School of Medicine, 1707 W. Charleston Blvd, Suite 220
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08818
        • Nj Neuroscience Institute, Jfk Medical Center, 65 James Street
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical College, Parkinson'S Disease & Movement Disorders Ctr
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore-Lij Health System, 350 Community Drive Room 110, Research Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University, Sergievsky Center P&S Box 16, 630 West 168Th Street
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • University of Rochester, Department of Neurology, 919 Westfall Road Building C Suite 220
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University, 932 Morreene Road #213
      • Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University, Baptist Med Center, Department of Neurology, Medical Center Boulevard
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati/Cincinnati Children'S Hospital, 222 Piedmont Avenue, Suite 3200
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • OHIO STATE UNIVERSITY , 2006 Kenny Road
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • ST. LUKE'S HOSPITAL, 240 Centronia Road
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • University of Pennsylvania, Pennsylvania Hospital Department of Neurology , 330 South 9Th Street
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Kaufmann Medical Building, 3471 Fifth Avunue, Suite 811
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • BUTLER HOSPTIAL MOVEMENT DISORDER PROGRAM, 345 Blackstone Boulevard
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • The University of Tennesee Health Science Cen, 855 Monroe Avenue, Department of Neurology, Room 415 Link Bldg
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9016
        • UN oF TEXAS SOUTHWESTERN MED CENTER DALLAS, 5323 HARRY HINES BOULEVARD H1.108
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine, 6550 Fannin Suite 1801

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ollakseen oikeutettu tähän tutkimukseen, koehenkilöiden on täytettävä seuraavat kelpoisuusvaatimukset 28 päivän kuluessa ennen satunnaistamista:

  • Koehenkilöillä on oltava HD:n kliinisiä piirteitä ja vahvistetun suvussa HD:n tai CAG:n uusiutumisen laajeneminen ≥ 36.
  • TFC > 9.
  • Sen on oltava avohoitoa eikä vaadi ammattitaitoista hoitoa.
  • Ikä ≥ 16 vuotta.
  • Naiset eivät saa tulla raskaaksi (esim. vaihdevuosien jälkeiset, kirurgisesti steriilit tai riittävät ehkäisymenetelmät tutkimuksen ajan).
  • Jos käytetään psykotrooppisia lääkkeitä (esim. anksiolyyttejä, unilääkkeitä, bentsodiatsepiinit, masennuslääkkeet), niiden on oltava vakaalla annoksella neljän viikon ajan ennen satunnaistamista ja niitä tulee säilyttää vakioannoksena koko tutkimuksen ajan, mikäli mahdollista. (Huomaa: tetrabenatsiinin vakaa annostus on sallittu.) Kaikki kliinisen sairauden edellyttämät muutokset näihin lääkkeisiin kirjataan systemaattisesti ja koehenkilön sallitaan jäädä tutkimukseen.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus ja noudattamaan oikeudenkäyntimenettelyjä
  • Pystyy ottamaan oraalisia lääkkeitä.
  • Voidaan vaatia tunnistamaan informantti tai hoitaja, joka on halukas ja kykenevä valvomaan tutkimuslääkkeiden päivittäistä annostusta ja ylläpitämään tutkimuslääkkeiden hallintaa kotona.
  • Tutkittava yksilöi nimetyn henkilön osallistumaan meneillään olevaan suostumusprosessiin, jos potilaan kognitiivinen kyky antaa suostumus vaarantuu tutkimukseen osallistumisen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • CoQ:n sietämättömyyden historia tai tunnettu herkkyys.
  • Altistuminen mille tahansa tutkittavalle lääkkeelle 30 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
  • Kliiniset todisteet epästabiilista lääketieteellisestä sairaudesta tutkijan tuomiossa.
  • Epästabiili psykiatrinen sairaus, joka määritellään psykoosiksi (hallusinaatiot tai harhaluulot), hoitamattomaksi vakavaksi masennukseksi tai itsemurha-ajatuksiksi 90 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
  • Päihteiden (alkoholin tai huumeiden) väärinkäyttö vuoden sisällä lähtötilanteesta.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Täydentävän koentsyymi Q10:n käyttö 30 päivän sisällä ennen peruskäyntiä
  • Kliinisesti vakavat poikkeavuudet seulontalaboratoriotutkimuksissa (seulontakreatiniini yli 2,0, alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai kokonaisbilirubiini yli 3 kertaa normaalin yläraja, absoluuttinen neutrofiilien määrä ≤1000/ul, verihiutaleiden pitoisuus
  • Tunnettu allergia FD&C keltaiselle nro 5 tai jollekin muulle tutkimuslääkkeen aineosalle (aktiivinen ja lumelääke)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A - koentsyymi Q10 2400 mg/vrk
Satunnaistettu aktiiviseen hoitoon (koentsyymi Q10 2400 mg/vrk)
Lääke: koentsyymi Q10
4-300 mg CoQ-puruvohveleita suun kautta kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • CoQ
Placebo Comparator: B - Placebo
Satunnaistettu lumelääkkeeseen
Muut: plasebo
inaktiivinen aine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteinen sijoitus (kuolemaan kuluneen ajan yhdistelmä (kuolleille koehenkilöille) ja kokonaistoiminnallisen kapasiteetin pistemäärän (TFC) muutos lähtötasosta 60 kuukauteen (hengissä selvinneille koehenkilöille))
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensisijainen tulosmuuttuja kokeen alussa oli TFC-pisteiden muutos lähtötasosta 60 kuukauteen. Tietojen ja turvallisuuden seurantalautakunta suositteli kokeen johtajille, että he harkitsevat uudelleen, kuinka he ottavat huomioon kuolleiden koehenkilöiden puuttuvat tiedot TFC-pisteiden muutosta koskevassa ensisijaisessa analyysissaan. Näiden suositusten perusteella kokeen johto muutti ensisijaisen analyysin yhteisen tason lähestymistavaksi. TFC koostuu viidestä tavanomaisesti skaalatusta kohteesta, jotka arvioivat henkilön kykyä: (1) ammatti; (2) raha-asiat; (3) kotitalousvastuut; (4) päivittäiset toimet; ja (5) itsenäinen elämä. Kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta (pahin) 13:een (paras).
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaistoiminnallisen kapasiteetin (TFC) pistemäärän muutos lähtötasosta 60 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 60
TFC koostuu viidestä tavanomaisesti skaalatusta kohteesta, jotka arvioivat henkilön kykyä: (1) ammatti; (2) raha-asiat; (3) kotitalousvastuut; (4) päivittäiset toimet; ja (5) itsenäinen elämä. Kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta (pahin) 13:een (paras).
Perustaso ja kuukausi 60
Muutos toiminnallisen tarkistuslistan pisteissä lähtötasosta 60 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 60
Toiminnan arvioinnin tarkistuslista sisältää 25 kysymystä yleisistä päivittäisistä tehtävistä. Jokaisesta "kyllä"-vastauksesta annetaan pistemäärä 1 ja "ei"-vastauksesta 0 (asteikkoalue on 0-25). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Perustaso ja kuukausi 60
Muutos itsenäisyysasteikon pistemäärässä lähtötasosta 60 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 60
Riippumattomuusasteikko arvioi riippumattomuutta asteikolla 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Perustaso ja kuukausi 60
Muutos moottorin kokonaispisteissä lähtötasosta 60 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 60
Unified Huntingtonin taudin arviointiasteikon (UHDRS) motorinen osa arvioi Huntingtonin taudin motorisia piirteitä silmän motoristen toimintojen, dysartriaa, koreaa, dystoniaa, kävelyä ja asennon vakautta koskevilla standardoiduilla arvoilla. Motorinen kokonaispistemäärä on kaikkien yksittäisten motoristen arvioiden summa, ja korkeammat pisteet (124) osoittavat vakavampaa motorista vajaatoimintaa kuin pienemmät pisteet. Pisteet vaihtelevat 0-124.
Perustaso ja kuukausi 60
Muutos käyttäytymistiheyspisteissä lähtötasosta 60 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 60
Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) -käyttäytymisen alaasteikko arvioi psykiatristen oireiden esiintyvyyttä ja vakavuutta, mukaan lukien masentunut mieliala, apatia, alhainen itsetunto/syyllisyys, itsemurha-ajatukset, ahdistus, ärtyisä käyttäytyminen, aggressiivinen käyttäytyminen, pakkomielteinen käyttäytymisajattelu, pakkomielteinen ajattelu. , harhaluuloja ja hallusinaatioita. Kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla yhteen kaikki yksittäiset käyttäytymistiheyskohdat (alue 0-56), joiden korkeammat pisteet edustavat vakavampaa käyttäytymishäiriötä.
Perustaso ja kuukausi 60
Muutos käyttäytymistiheydessä x vakavuuspisteet lähtötasosta 60 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 60
Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) -käyttäytymisen alaasteikko arvioi psykiatristen oireiden esiintyvyyttä ja vakavuutta, mukaan lukien masentunut mieliala, apatia, alhainen itsetunto/syyllisyys, itsemurha-ajatukset, ahdistus, ärtyisä käyttäytyminen, aggressiivinen käyttäytyminen, pakkomielteinen käyttäytymisajattelu, pakkomielteinen ajattelu. , harhaluuloja ja hallusinaatioita. Kokonaispistemäärä on yksittäisten käyttäytymistiheys- ja vakavuuserien (vaihteluväli 0–176) tulojen summa, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa käyttäytymishäiriötä.
Perustaso ja kuukausi 60
Symbolinumeroiden modaliteettitestin (SDMT) muutos lähtötasosta kuukauteen 60
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 60
SDMT arvioi huomion, visuaalisen ja operatiivisen prosessoinnin, työmuistin ja kognitiivisen/psykomotorisen nopeuden. Pisteet on oikein yhdistettyjen abstraktien symbolien ja tiettyjen numeroiden lukumäärä 90 sekunnissa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Perustaso ja kuukausi 60
Muutos verbaalisessa sujuvuustestissä lähtötasosta 60 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 60
Verbaalista sujuvuustestiä pidetään yleensä toimeenpanotoiminnan mittarina. Pisteet on oikeiden sanojen määrä, joka on tuotettu kolmen minuutin mittaisen kokeilun aikana.
Perustaso ja kuukausi 60
Muutos Stroop-häiriötestissä – värien nimeäminen lähtötasosta 60 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 60
Stroop Interference Test - värien nimeämispistemäärä on oikeiden värien kokonaismäärä, joka tunnistetaan 45 sekunnissa ja kuvastaa käsittelynopeutta.
Perustaso ja kuukausi 60
Muutos Stroop-häiriötestissä - Sananluku lähtötasosta kuukauteen 60
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 60
Stroop Interference Test - sananlukupiste on oikeiden sanojen kokonaismäärä, joka luetaan 45 sekunnissa ja kuvastaa käsittelynopeutta.
Perustaso ja kuukausi 60
Muutos Stroop-häiriötestissä – häiriö lähtötilanteesta kuukauteen 60
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 60
Stroop Interference Test - häiriöpisteet on oikeiden kohteiden kokonaismäärä, joka tunnistetaan 45 sekunnissa ja kuvastaa estokykyä.
Perustaso ja kuukausi 60
Aika kahden pisteen laskuun TFC-pisteissä tai kuolemassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
TFC koostuu viidestä tavanomaisesti skaalatusta kohteesta, jotka arvioivat henkilön kykyä: (1) ammatti; (2) raha-asiat; (3) kotitalousvastuut; (4) päivittäiset toimet; ja (5) itsenäinen elämä. Kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta (pahin) 13:een (paras).
5 vuotta
Aika kolmen pisteen laskuun TFC-pisteissä tai kuolemassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
TFC koostuu viidestä tavanomaisesti skaalatusta kohteesta, jotka arvioivat henkilön kykyä: (1) ammatti; (2) raha-asiat; (3) kotitalousvastuut; (4) päivittäiset toimet; ja (5) itsenäinen elämä. Kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta (pahin) 13:een (paras).
5 vuotta
Numero, joka suorittaa tutkimuksen määrätyllä annostasolla
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Rochester

Tutkijat

  • Päätutkija: Merit Cudkowicz, MD MSc, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Michael McDermott, PhD, University of Rochester, Biostatistics
  • Päätutkija: Karl Kieburtz, MD MPH, Director, Clinical Trials Coordination Center, University of Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2CARE 01.00
  • 5U01NS052592 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5R01NS052619 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa