Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus-infektion seurantatutkimus avoimen sydänleikkauksen jälkeen

maanantai 18. joulukuuta 2017 päivittänyt: Halyard Health

Vaiheen 4 monikeskustutkimus sydänkirurgisten toimenpiteiden jälkeen

Tutkimuksen päätavoitteet ovat seuraavat: (1) määrittää korrelaatio paikallispuudutusaineiden jatkuvaa infuusiota käyttävän kivunhallinnan ja sydänkirurgiapotilaiden keuhkokuumeen ja kirurgisten infektioiden esiintyvyyden välillä; ja (2) arvioida sairaalassa hankitun keuhkokuumeen ja kirurgisen infektion suhdetta potilaan tuloksiin, mukaan lukien sairaalahoidon kesto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalainfektiot tunnustetaan tärkeäksi syyksi lisääntyneeseen potilaiden sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Ilmoitettu sairaalainfektioiden esiintyvyys on yleisimmin 5-20 %, mutta se voi olla huomattavasti suurempi tehohoitoa tarvitsevien potilaiden keskuudessa. Yleisimpiä sairaalainfektioiden paikkoja ovat keuhkot, virtsatiet, kirurgiset haavat ja verenkierto. Potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, näyttää olevan lisääntynyt riski sairaalainfektioiden kehittymiselle useiden leikkaushaavojen (rintakehän ja alaraajojen viillon) vuoksi sekä toistuvasta leikkauksen jälkeisestä invasiivisten laitteiden käytöstä (esim. keskuslaskimokatetrit, rintadreenit, aortansisäinen pallolaskuripulsaatio, keuhkovaltimon katetri) ja ennaltaehkäisevien tai empiiristen antibioottien yleinen käyttö perioperatiivisella jaksolla. Sydänleikkauksen jälkeisellä jaksolla sairaalainfektioiden on havaittu liittyvän pitkittyneeseen teho-osastolla oleskeluun (LOS) ja sairaalahoitoon, monielinten toimintahäiriöiden kehittymiseen ja lisääntyneeseen sairaalakuolleisuuteen. Sairaalakeuhkokuume (NP) on itse asiassa suurin sairaalainfektioiden aiheuttama kuolleisuus. Hengitykseen liittyvää keuhkokuumetta (VAP) sairastavilla potilailla on useissa tutkimuksissa havaittu olevan merkittävästi korkeampi kuolleisuus kuin potilailla, joilla ei ole VAP:ta, vaihteluvälillä 20,2-45,5 % ja 8,5-32,2 %. vastaavasti. Strategiat, jotka vähentävät sekä postoperatiivista kipua että sedaatiota, voivat vähentää leikkauksen jälkeistä keuhkokuumetta mahdollistamalla aikaisemman ekstuboinnin ja tehokkaamman keuhkokäymälän ekstuboinnin jälkeen. Ei-opioidikivun hallinnassa on potentiaalia alentaa NP-määriä ylivoimaisen kivunhallinnan sekä vaaditun opioidien vähentämisen ja samanaikaisen opioidien sivuvaikutusten välttämisen ansiosta. NP:n kliiniset ja taloudelliset seuraukset oikeuttavat ennaltaehkäisyyn tähtäävien strategioiden aggressiivisen toteuttamisen. Erityisesti nämä strategiat on kohdistettu NP:n ilmaantuvuuden vähentämiseen puuttumalla modifioitaviin riskitekijöihin, mukaan lukien pitkittynyt endotrakeaalinen intubaatio ja ventilaattorituki, sedaatio ja pitkä sairaalahoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

647

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • St. Vincents East
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Christianna Care Health System
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • University of Kentucky Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
        • Cape Fear valley Hospital
    • Ohio
      • Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44903
        • Medcentral Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Methodist Hospital
    • Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
        • Waukesha Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset, yli 18-vuotiaat;
  • Suunniteltu valinnaiseen sydänkirurgiseen toimenpiteeseen, mukaan lukien sepelvaltimon revaskularisaatio tai läppäleikkaus;
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aikaisempi allerginen reaktio tai riippuvuus morfiinista, Demerolista, Di-laudidista, fentanyylistä, markaiinista (bupivakaiini), lidokaiinista tai Naropiinista (ropivakaiini);
  • Sydämensiirtopotilaat
  • Kyvyttömyys suorittaa seuranta-arviointeja;
  • Aiempi infektio (keuhkokuume tai leikkauskohta)
  • Primaarileikkauksen toistaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva rintalastan lohko
Jatkuva rintalastan salpaus paikallispuudutteen infuusiolla ON-Q Painbuster Silver Soaker -järjestelmän kautta
Elastomeeripumppu paikallispuudutteen jatkuvaan infuusioon
Muut nimet:
  • ON-Q
  • PainBuster
Active Comparator: Opioidipohjainen analgesia
Opioidipohjainen analgesia, mukaan lukien potilaan kontrolloima analgesia sekä IM, oraaliset huumeet ja muut kipulääkkeet

Opioidikipulääkettä toimittavat:

PCA on demand -tila IV-injektiot PRN IM-injektiot PRN Oraalinen PRN

Muut nimet:
  • PCA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalasta hankittu keuhkokuume
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Keuhkokuume diagnosoitu sairaalahoidon aikana
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauskohdan infektio, joka on diagnosoitu 30 päivän kuluessa leikkauksesta
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: ensisijainen pääsy
aika (päiviä) maahantulopäivästä irtisanomiseen
ensisijainen pääsy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Husain, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva rintalastan lohko

3
Tilaa