Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diasereiinin vaikutus käsien nivelrikkoon

torstai 2. joulukuuta 2010 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Vaihe IV Diasereiinitutkimus ihmisen käden nivelrikkossa

Nivelrikko on yksi yleisimmistä niveltulehduksista, ja sitä sairastaa yli 30 prosenttia ikääntyneistä ihmisistä maailmanlaajuisesti. Sairaudelle on ominaista sairastuneiden nivelten kipu ja jäykkyys, ja se on yleisin ikääntyneiden ihmisten vamman aiheuttaja. Se vaikuttaa yleensä polvi-, lonkka-, käsi- ja selkärangan niveliin. Diacerein on lääke, joka on kehitetty erityisesti nivelrikon hoitoon. Sillä on estäviä vaikutuksia interleukiini-1:een (IL-1) ja metalloproteaaseihin, joilla tiedetään olevan avainrooleja nivelrikon patogeneesissä, mutta niillä ei ole vaikutusta fosfolipaasi A2:een, syklo-oksigenaasiin tai lipoksigenaasiin. Se osoitti tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia eläinmalleissa ja vähensi rakenteellisia muutoksia useissa eläinmalleissa. Siksi tutkimme diasereiinin roolia potilailla, joilla on käsien nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 40 vuotta
  • Täyttää American College of Rheumatologyn* luokituskriteerit
  • Enemmän kuin 1 herkkä nivel
  • Itse raportoitu käsikipu, joka on yli 30 mm Australian/Canadian Osteoarthritis Hand Indexin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan 2 viikon pesujakson jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Aiempi yliherkkyys diacereiinille
  • Potilaat, jotka olivat ottaneet oraalista kortikosteroidia tai nivelensisäistä steroidia käsien niveliin 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Potilaat, joille on ruiskutettu hyaluronihappoa käsien niveliin 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Potilaat, joille tehtiin käsien nivelleikkaus
  • AST/ALT > 2x normaalin yläraja
  • Seerumin Cr > 1,4 mg/dl
  • Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia ​​sairauksia, kuten vaikea sydämen vajaatoiminta tai keuhkosairaus
  • Potilaat, jotka käyttivät oraalisia antikoagulantteja.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Diacerein 50 mg bid
Lääke: diasereiini
Diacerein 50 mg bid
Muut nimet:
  • Atrodar 50 mg bid
Placebo Comparator: 2
lumelääkettä 50 mg bid
Lääke: plasebo
plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Australian/Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN) -kipupisteet 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AUSCAN-jäykkyyspisteet 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
AUSCAN-kipupisteet 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 vk
12 vk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Myungmoon Pharm. Co.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eun Bong Lee, MD, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-081-043-232

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa