Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Entisten vankien HIV-hoidossa vapauttamisen jälkeinen säilyttäminen Etelä-Afrikassa

tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University

Corrections2Community: vapautuksen jälkeinen säilyttäminen HIV-hoidossa entisten vankien osalta Etelä-Afrikassa

HIV on edelleen suurin kuolinsyy Etelä-Afrikassa, koska HIV-tartunnan saaneet ihmiset eivät ole hakeneet HIV-hoitoa ja pysyneet hoidossa. Aloitettuaan antiretroviraalisen hoidon vankeudessa useimmat entiset vangit eivät pysy mukana hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää kuolleisuutta, sairastuvuutta ja HIV-tartuntaa kehittämällä toimiva lähestymistapa näiden henkilöiden pitämiseksi HIV-hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilotoida satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT) siirtymähoitokerhon (TCAC) ja perinteisen hoidon välillä Etelä-Afrikassa antiretroviraalista hoitoa saavien entisten vankien kesken tutkiakseen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta käyttämällä sekamenetelmiä.

Tutkijat pilotoivat TCAC:n RCT:tä verrattuna perinteiseen hoitoon vankien/entisten vankien keskuudessa mittaamalla hoitoon siirtymistä, kuuden kuukauden viruskuormituksen estoa ja osallistujien seurantaa. Toteutettavuus arvioidaan prosessitoimenpitein. Hyväksyttävyys arvioidaan 36 osallistujan ja 10 työntekijän syvähaastatteluilla. Tehokkuutta arvioidaan erolla hoidossa 6 kuukauden kohdalla havaitsemattomalla viruskuormalla ja erolla sosiaalisen pääoman ja hoitotyytyväisyyden välillä käsien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Pretoria
      • Pretoria West, Pretoria, Etelä-Afrikka, 0001
        • Department of Correctional Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä vangittu (joko rikoksentekijä / tuomittu vanki tai oikeudenkäyntiä odottava vanki / vangittu)
  • Sijaitsee yhdessä opiskelukorjaustiloista (mukaan lukien osallistuvat satelliittikeskukset)
  • HIV diagnosoitu
  • Tällä hetkellä saa antiretroviraalista hoitoa
  • Arvioitu julkaisu- tai kokeilupäivä 3 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Itseraportin odotetaan asuvan Gautengin maakunnan Ekurhulenin, Tshwanen tai Johannesburgin alueilla ja jonkin TCAC:n toimipisteen läheisyydessä (20 km säteellä, 45 minuutin matka-aika tai kaksi paikallista minibussimatkaa)
  • Hyväksy vastuuvapauden jälkeisen seurannan
  • Lääketieteellisesti vakaa DCS-terveysarvioinnin perusteella (mukaan lukien ei raskaana)
  • Antiretroviraalisella hoidolla (ART) > 3 kuukauden ajan odotetun korjausten vapautumisen aikaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen laiminlyönti tutkimushenkilöstön seuraamiseksi vapautumisen jälkeen
  • Ei osaa puhua yhtä opiskelukielistä (englanti, sesotho, isiXhosa, isiZulu, setswana, xitsonga ja afrikaans)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transition Community Adherence Club (TCAC)
Tähän osioon osallistujat ohjataan liittymään helpotettuun HIV-ryhmäympäristöön vankilasta vapautumisen jälkeen. Tämä osasto tarjoaa HIV-hoitopalveluita helpotetussa ryhmäympäristössä osallistujien lääketieteellisten ja psykososiaalisten tarpeiden täyttämiseksi.
Käyttäytyminen: Transition Community Adherence Club (TCAC)
Käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka kohdistuu leimautumiseen ja hoitohaasteisiin hoidon toimittamisen kautta, sosiaaliseen pääomaan ryhmäympäristön kautta, parantuneisiin työnäkymiin lähetteiden ja koulutuksen avulla sekä päihteiden käyttöön lähetteiden kautta. Tähän ryhmään nimetyt osallistujat kokoontuvat vähintään joka kuukausi 5-15 jäsenen ryhmässä noin 2 tunnin ajan. Kokouksen aikana järjestetään ohjattua ryhmäkeskustelua, interaktiivinen opetussuunnitelma, joka sisältää elämäntaidot, taloudelliset taidot, HIV ja terveys sekä paljastamisen ja leimautumisen. Istunnon päättää henkilökohtainen terveystarkastus ja valmiiksi pakattujen lääkkeiden jakelu. Yksittäiset viittaukset tiettyihin palveluihin (esim. mielenterveyden tai päihteiden käytön hallinta) on saatavilla.
Muut nimet:
  • Transition Community Adherence Club
Ei väliintuloa: Hoito kuten tavallisesti (CAU)
Tavanomaiseen hoitoon osallistujat ohjataan rutiiniklinikan HIV-hoitoon korjauksista vapautuessaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon osallistuneiden määrä kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen
Ilmoitettu itse TCAC:ssa tai DoH:n rutiinihoidossa
6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden kuukauden huollossa varmennettujen osallistujien osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen
Hoidossa varmennettu kliininen kertomus (sähköinen tai paperinen).
6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen
Aika yhdistää HIV-hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen
Päivien lukumäärä toimenpiteen päättymisestä ensimmäiseen klinikkakäyntiin
6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen
Hoitoon liittyvien osallistujien osuus 90 päivän kuluessa korjausten vapauttamisesta
Aikaikkuna: 90 päivää korjausten julkaisemisen jälkeen
Ilmoitettu itse TCAC:n tai DoH:n kliinisessä hoidossa
90 päivää korjausten julkaisemisen jälkeen
Viruksen suppressio (HIV-RNA <400 c/ml) kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen
Viruskuormatiedot 6 kuukauden kohdalla perustuvat rutiininomaisesti kerättyihin viruskuormatietoihin (klinikan tallenteet ja sähköinen National Health Laboratory System 6 kuukauden viruskuormatulosten määrittämiseksi, sovellettu menestyksekkäästi aikaisemmissa tutkimuksissa) lisättynä tutkimuksessa saaduilla viruskuormilla 6 kuukauden iässä. viruskuormitustietoja ei ole saatavilla.
6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen
Ero sitovassa sosiaalisen pääoman pisteessä kuudessa kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen
Arvioitu 12 kohdan asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa sitovaa sosiaalista pääomaa. Mediaanipisteitä verrataan. Alue 0-48.
6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen
Ero HIV-stigmaindeksipisteissä kuudessa kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen
Arvioitu käyttämällä 28-kohdan Bergerin stigma-asteikkoa, jossa on käytetty mediaanipisteitä stigmarakennetta kohti (sisäinen, ennakoitu, koettu). Suuremmat arvot osoittavat enemmän leimautumista. Alueet: kokenut 38; ennakoitu 6; sisäistetty 6.
6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen
Työssäkäyvien tai itsenäisten ammatinharjoittajien osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen
Omaehtoinen työpaikka
6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen
Siirtymävaiheen yhteisöliittymisklubien toteutettavuus protokollaa kohti (yhdistetty pistemäärä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen
Toteutuksen toteutettavuus arvioidaan seuraavien välitavoitteiden saavuttaneiden osallistujien osuuden perusteella: TCAC-vierailu, 6 kuukauden sosiaalisen pääoman kyselylomake ja stigma-asteikko sekä 6 kuukauden viruskuormituksen varmistus. Niiden osallistujien osuus interventiohaarassa, jotka ovat suorittaneet kaikki nämä osat yhdistelmäpisteenä (vaihteluväli 0-1)
6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen
Transition Community Adherence Clubs -klubien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen
Laadullinen tulos arvioitiin syvähaastatteluilla, joissa selvitettiin osallistujien näkemyksiä siirtymävaiheen yhteisöön sitoutumisklubien hyväksyttävyydestä. Tämä on laadullinen analyysi, joka perustuu temaattiseen koodaukseen.
6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen
Ero entisen vangin stigmaindeksipisteissä kuudessa kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen
Arvioitu käyttämällä 28 kohdan hybridi (tutkimuskohtaista) stigma-asteikkoa, jossa on käytetty mediaanipisteitä stigmarakennetta kohti (sisäinen, ennakoitu, koettu). Suuremmat arvot osoittavat enemmän leimautumista. Suuremmat arvot osoittavat enemmän leimautumista. Alueet: kokenut 38; ennakoitu 6; sisäistetty 6.
6 kuukautta korjausten julkaisemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Aurum Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Hoffmann, MD, MPH, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00181117
  • 1R34MH115777 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat koetiedot ovat saatavilla vuoden kuluttua kaikkien tutkimustoimintojen päättymisestä.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi opintojen suorittamisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä PI:hen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset Transition Community Adherence Club (TCAC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa