Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paineistetun kasvonaamion käyttö hengityselinten komplikaatioiden ehkäisyyn rintaleikkauksen jälkeen

torstai 17. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Vaihe 4, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tehokkuudesta leikkauksen jälkeisten hengitystiekomplikaatioiden ehkäisyyn ja jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) turvallisuudesta, jota sovellettiin koko Boussignac-naamion aikana välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana potilaille, joille tehdään keuhkojen resektio

Tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi 6 tunnin 7 cmH2O CPAP:n käytöstä vieroituksen jälkeen potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio, atelektaasin/keuhkokuumeen ehkäisystä ja kaasunvaihdosta paranevat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimuksessa tutkitaan 460 potilasta satunnaisesti hoito- ja kontrolliryhmiin. Tärkeimmät muuttujat ovat atelektaasin tai keuhkokuumeen esiintymistiheys kliinisillä ja radiologisilla kriteereillä, FiO2/PaO2-suhde 7 ja 24 tuntia vieroituksen jälkeen sekä sairaalahoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

258

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28034
        • H. Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Hopsital universitario La Princesa
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hgu Gregorio Maranon
      • Madrid, Espanja, 28041
        • HU 12 de Octubre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintakehäleikkaus, mukaan lukien keuhkojen parenkyyman resektio.
  • Allekirjoitettu suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Vieroittaminen ensimmäisten 4 tunnin aikana intervention päättymisen jälkeen.

  • Epäilty bronkopleuraalinen fistula kirurgisen teho-osaston vastaanotossa.
  • Potilaat, joilla on kasvo-ongelmia tai joilla on aiemmin ollut CPAP-naamioiden intoleranssi.
  • Merkittävä bulloottinen emfyseema, joka määritellään yli 5 vierekkäisen, alle 2 cm:n pullon esiintymisenä tai > 2 cm:n pituisen keuhkobullan esiintymisenä tai dystrofia bullosa, ei kuivumisalueella ja hänellä on ollut aikaisempi ilmarinta.
  • Tunnettu obstruktiivinen apnea Tunnettu hypopneaoireyhtymä tai määrätty jonkinlainen noninvasiivinen ventilaatio.
  • Potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt tai jotka ovat käyttäneet immunosuppressorilääkettä vähintään kuukautta ennen leikkausta mahdollisesti (lukuun ottamatta inhalaatiolla annettavia kortikosteroideja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPAP plus kaasu
Hoito Boussingnac valve CPAP:lla 6 tunnin ajan alkaen heti vieroituksen jälkeen
Laite: CPAP plus kaasu
Active Comparator: Tavallinen hoito (ventimask plus kaasu)
ventimask
Laite: ventimask plus kaasu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Atelektaasin esiintyvyys - keuhkokuume ja muut leikkauksen jälkeiset komplikaatiot,
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
1 viikko leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaasunvaihto (Pa/FiO2)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
1 viikko leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon vertailu käsien välillä
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen päivästä sairaalasta lähtöpäivään enintään 1 kuukausi
kirurgisen toimenpiteen päivästä sairaalasta lähtöpäivään enintään 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Yhteistyökumppanit

Instituto de Salud Carlos III

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIBHGM-ECNC010-2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen resektio

Kliiniset tutkimukset CPAP plus kaasu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa