Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoraan tarkkailtava hoito yhteisöstä vapautuneille HIV+-vangeille (Connect)

maanantai 18. elokuuta 2014 päivittänyt: Yale University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tehokkaita interventioita yhteisöön vapautetuille HIV-tartunnan saaneille vangeille. Interventio, jota tutkimme, on suoraan tarkkailtava terapia (DAART/DOT) ja vertaamme tätä nykyiseen hoitotasoon, johon kuuluu itsehoitohoito (SAT). Kaikille koehenkilöille tarjotaan siirtymävaiheen tapaushallinta, ja kaikille opiaattiriippuvuudesta kärsineille tarjotaan opiaattikorvaushoitoa (buprenorfiini tai metadoni).

Hypoteesit:

  • Kuuden kuukauden lopussa DAART-hoitoa saavien henkilöiden sitoutuminen HAART-hoitoon on korkeampi kuin SAT-ryhmässä.
  • DAART-interventio johtaa siihen, että koehenkilöillä on pienempi viruskuorma ja korkeampi CD4-määrä verrattuna SAT-ryhmään.
  • Kuuden kuukauden lopussa DAART-ryhmällä on pienempi määrä uusintarikollisuutta vankilaan/vankilaan verrattuna SAT-ryhmään.
  • Vuoden aikana DAART-ryhmä tekee todennäköisemmin toistuvia HIV-hoidon ensihoitokäyntejä kuin SAT-ryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen HIV-positiivinen henkilö, joka on ollut vangittuna vähintään 90 päivää ja joka käyttää antiretroviraalisia lääkkeitä, lähetetään vankiloiden lääkintähenkilöstön tutkimukseen ennen vapautumista tai 30 päivän kuluessa vapautumisesta. viitata.

Koehenkilöt seulottiin ja heille myönnettiin suostumus ja haastateltiin ennen vankeudesta vapautumistaan, vapautumispäivänä ja kuukausittain yhden vuoden ajan. Vapautushaastattelupäivän aikana koehenkilöt satunnaistetaan joko interventio-DAART-ryhmään tai standardin hoitoon SAT-ryhmään. Kaikki koehenkilöt arvioitiin ja heille tarjotaan opiaattikorvaushoitoa, jos heillä on aiemmin ollut opiaattiriippuvuutta keinona ehkäistä uusiutumista.

Tutkimusassistenttiryhmä tarkkailee DAART-potilaita päivittäin kuuden kuukauden ajan, ja he tarkkailevat potilaita, jotka ottavat lääkkeitään, ja heidän viimeiset kuusi kuukautta suoritettaisiin normaalina hoitona. Hoitostandardin mukaiset SAT-potilaat jatkaisivat lääkkeiden ottamista itse ohjeiden mukaan. Kaikkia koehenkilöitä haastatellaan kuukausittain ja neljännesvuosittain laboratorioverikokeet suoritettaisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Yale University-Yale Clinical Research
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV seropositiivinen
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • vangittu vähintään 90 päiväksi
  • asuu New Havenissa tai Hartfordissa
  • tällä hetkellä HAART-hoidossa tai halukas aloittamaan HAART-lääkkeiden käytön

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DAART
Ryhmä, jota seurataan päivittäin ottavan lääkkeitään kuuden kuukauden ajan. Seuraa jäljellä olevat kuusi kuukautta interventiota, jonka aikana kohde ottaa lääkkeet itse.
Käyttäytyminen: Suoraan annettu antiretroviraalinen hoito
HIV-lääkkeitä käyttävien henkilöiden päivittäinen tarkkailu
Ei väliintuloa: 2
SAT (standard of care) -ryhmä ottaa lääkkeensä lääkärinsä ohjeiden mukaan yhden vuoden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virologinen menestys, joka määritellään yli 1 log HIV-1-kopioiden/ml vähenemisenä tai viruskuormituksena alle 400 kopiota/ml kuuden kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DAART-potilaat tekevät todennäköisemmin HIV-hoidon ensihoitokäyntejä kuin SAT-potilaat.
Aikaikkuna: 12
12
Uusintarikosten ja laittomien huumeiden käytön väheneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerald Friedland, M.D., Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01 DA 0179059

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset Suoraan annettu antiretroviraalinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa