Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-invasiivisen ilmanvaihdon kokeilu Respiratoy Distress -oireyhtymään

sunnuntai 3. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Jucille do Amaral Meneses, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Satunnaistettu kontrolloitu koe nenän jaksottaisen ylipainehengityksen ja nenän jatkuvan ylipainehengityksen välillä keskosten hengitysvaikeusoireyhtymän ensisijaisena toimintamuotona

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hypoteesia, jonka mukaan nenän katkonainen positiivinen paine (NIPP), jota käytetään ensisijaisena ventilaatiotapana keskosilla, joilla on RDS, vähentää tavanomaisen endotrakeaalisen ventilaation tarvetta verrattuna nenän jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen. NCPAP)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS) ja sen seuraukset, bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) ovat keskosten komplikaatioita. BPD:n patogeneesi on monitekijäinen ja yksi tärkeimmistä riskitekijöistä on hengityslaitteen aiheuttama invasiivisen hengitystuen aiheuttama keuhkovaurio.

Kahta ei-invasiivista ventilaatiotapaa, NIPP ja erityisesti NCPAP, on käytetty usein vastasyntyneiden keskosten hengityshoidossa. NCPAP on tällä hetkellä yleinen käytäntö RDS:n hoidossa. NIPP:n on havaittu olevan tehokkaampi kuin NCPAP keskosten apneassa ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen keskosilla, mikä vähentää intratrakeaalisen ventilaation tarvetta.

Joissakin tutkimuksissa on ehdotettu vaihtoehtoisia ei-invasiivisen ventilaation tekniikoita keskosuuteen liittyvien hengitystiesairauksien vähentämiseksi. Tätä ei-invasiivista lähestymistapaa voitaisiin aluksi käyttää ensisijaisena hengitysmuotona RDS-vauvoille keuhkovaurion ja BPD:n vähentämiseksi. Tarvitaan tutkimuksia näiden hoitojen tehokkuuden vertaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50.070-550
        • Maternal Infant Institute Prof Fernando Figueira
      • Recife, Pernambuco, Brasilia
        • Instituto materno Infantil Fernando Figueira

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 päivä (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keskoset, joilla on RDS
  • tarkoitettu noninvasiiviseen ventilaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • ennenaikainen endotrakeaalinen ventilaatio
  • vakava synnynnäinen keuhko- tai kardiovaskulaarinen epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: NCPAP
keskosia, joilla on nenän ylipaineventilaatio ensisijaisena hengitystukena hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavilla keskosilla, verrataan keskosiin, joilla on nenän jaksottainen ylipaineventilaatio
Laite: nenän ajoittainen ylipainehengitys
Nenän ajoittaista positiivista hengitysteiden painetta verrataan nenän jatkuvaan positiiviseen painetta alkuhengitystapana keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä.
Muut nimet:
  • NIPPV
KOKEELLISTA: NIPPV
keskoset ja nenän ajoittainen positiivinen paineventilaatio ensisijaisena hengitystukena keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä
Laite: nenän ajoittainen ylipainehengitys
Nenän ajoittaista positiivista hengitysteiden painetta verrataan nenän jatkuvaan positiiviseen painetta alkuhengitystapana keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä.
Muut nimet:
  • NIPPV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endotrakeaalisen ilmanvaihdon tarve elämän ensimmäisten 72 tunnin aikana
Aikaikkuna: elämän ensimmäiset 72 tuntia
niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsivat endotrakeaalista ventilaatiota (epäonnistunut ei-invasiivinen ventilaatio) ensimmäisen 72 tunnin aikana
elämän ensimmäiset 72 tuntia
Mekaaninen ilmanvaihto ensimmäisen 72 tunnin aikana kahdessa tutkimusryhmässä. (NIPPV vs. NCPAP)
Aikaikkuna: 3 ensimmäistä elämänpäivää (72 tuntia)
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli intuboinnin tarve ensimmäisten 72 tunnin (h) aikana. Intubaatiotarpeen teki hoitava neonatologi vastasyntyneiden osastolla käytetyn tiukan ventilaatiointubaatioprotokollan mukaisesti.
3 ensimmäistä elämänpäivää (72 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronkopulmonaalinen dysplasia
Aikaikkuna: raskausviikolla 36
Bronkopulmonaarisen dysplasian ilmaantuvuus laskettiin niiden imeväisten lukumäärän perusteella, jotka selvisivät 36 viikon ikään kuukautisten jälkeen ja joilla diagnosoitiin bronkopulmonaalinen dysplasia vastasyntyneiden yksikössä tällä hetkellä käytetyn bronkopulmonaalisen dysplasian määritelmän mukaan.
raskausviikolla 36

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joao Guilherme B Alves, PhD, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 12. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMIP123

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvaikeusoireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa