Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboosin metaboliset syyt tyypin 2 diabeteksessa

tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Tromboosin metaboliset syyt tyypin 2 diabeteksessa, kysymys 3

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, miksi diabeetikoilla on lisääntynyt sydänkohtauksia, aivohalvauksia ja muita sairauksia verisuonen tukkeutumista aiheuttavien verihyytymien vuoksi. Ehdotetulla protokollalla tutkitaan korkean glukoosin ja runsaan rasvan erillisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia tiettyihin kardiovaskulaarisiin vasteisiin tyypin 2 DM:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä 75-80 % diabetes mellitusta (DM) sairastavista kuolee tromboottisiin syihin. Tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten vuonna 2000 julkaistut tiedot osoittivat, että sepelvaltimotautikuolleisuus on laskussa, paitsi diabeetikoilla. Selvästikin diabeteksessa esiintyvä epänormaali aineenvaihdunta, johon kuuluu rasvan epänormaali aineenvaihdunta, joka johtaa korkeampiin triglyseridi- ja vapaiden rasvahappojen tasoihin veressä, altistaa nämä yksilöt lisääntyneille tromboottisille tapahtumille. Ellei näiden tapahtumien taustalla olevia mekanismeja pystytä tunnistamaan, seuraavien 10 vuoden aikana tulee ennennäkemätön määrä diabeetikoita, jotka kärsivät tromboottisista jaksoista.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on määrittää kohonneiden vapaiden rasvahappojen ja hyperglykemian (korkean glukoosin) vaikutukset endoteelin toimintaan ja trombolyyttiseen tasapainoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla sekä määrittää lisääntyneen insuliinin vaikutukset tässä tilanteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Univerisity of Maryland, Baltimore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 16 tyypin 2 diabeetikkoa 18 - 60 v
  • 16 Ei-diabeettiset kontrollit 18-60 v
  • Painoindeksi >20 kg/m2
  • Naispuoliset vapaaehtoiset, jotka voivat tulla raskaaksi: negatiivinen virtsan raskaustesti
  • Yli 40-vuotiaat vapaaehtoiset: EKG, jossa ei ole kliinisesti merkittäviä johtumis- tai iskeemisiä muutoksia.
  • Tyypin 2 diabetesta sairastaville: HBA1C > 5,5 %
  • Tyypin 2 diabetesta sairastaville: C-peptidi > 0,2 nmol, jos C-peptidi on epänormaali tai kliinisesti epäillään tyypin 1 diabetesta, MODY tai LADA, saarekesolujen ja anti-GAD-vasta-aineet arvioidaan tyypin 2 diabeteksen diagnoosi vs. tyyppi 1/LADA/MODY.
  • PT (aika) 12.8-14.6 sekuntia, PTT (aika) 25-38 sekuntia

Poissulkemiskriteerit

  • Mikä tahansa nykyinen sairaus, joka muuttaa hiilihydraattiaineenvaihduntaa (muu kuin tyypin 2 DM) ja/tai näyttöä kliinisesti merkittävästä sydänsairaudesta
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Raskaus
  • Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, joilla on ollut haimatulehdus
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, anemiat tai joilla on tunnettuja verenvuotosairauksia
  • Hoitoa vaativat potilaat, joilla on ollut GI-verenvuotoa
  • Tupakan käyttö
  • Potilaat, joilla on ollut hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa tai hepariiniallergiaa
  • Potilaat, joilla on vakava muna- tai palkokasviallergia (soijapapu).
  • Epänormaalit tulokset seulontatestien ja fyysisen tutkimuksen jälkeen, jotka ovat kliinisesti merkittäviä:

Lääketieteellinen historia / fyysisen kokeen poissulkemiskriteerit

  • Kuume yli 38 astetta seulonnan tai tutkimuksen alussa
  • Hallitsematon vaikea verenpainetauti (eli verenpaine yli 160/100)
  • Sydänhäiriöt (esim. Sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, kardiomyopatia, iskeeminen takykardia, S-T-segmentin poikkeamat jne.) historian tai EKG-testien perusteella yli 40-vuotiailla.
  • Diagnosoitu keuhkokuume
  • Maksan vajaatoiminta / keltaisuus
  • Kliinisesti merkittävä koagulopatia
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Akuutti aivoverenkierron / neurologinen vajaus

Seulontalaboratoriotestit Poissulkemiskriteerit protokollan mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Euinsulineminen (matala insuliini-infuusio) Euglykeeminen (normaalit verensokeritasot) glukoosipuristin lipidi- (rasva)-infuusiolla
Menettely: euinsulineminen euglykeeminen glukoosipuristin
euinsulineminen euglykeeminen glukoosipuristin lipidi-infuusiolla 48 ml/h 4 tunnin ajan
Muut nimet:
  • Intralipid
Kokeellinen: 2
Euinsulineminen Hyperglykeeminen (korkea glukoositaso) glukoosipuristin lipidi-infuusiolla
Menettely: euinsulineminen hyperglykeeminen glukoosipuristin
euinsulineminen hyperglykeeminen glukoosipuristin lipidi-infuusiolla nopeudella 48 ml/h 4 tunnin ajan
Muut nimet:
  • Intralipid
Kokeellinen: 3
Hyperinsulineminen (korkean annoksen insuliinia) euglykeeminen glukoosipuristin lipidi-infuusiolla
Menettely: Hyperinsulineminen euglykeeminen glukoosipuristin
Hyperinsulineminen euglykeeminen glukoosipuristin lipidi-infuusiolla nopeudella 48 ml/h 4 tunnin ajan
Muut nimet:
  • Intralipid
Kokeellinen: 4
Hyperinsulineminen hyperglykeeminen (korkea glukoositaso) glukoosipuristin lipidi-infuusiolla
Menettely: Hyperinsulineminen hyperglykeeminen glukoosipuristin
Hyperinsulineminen hyperglykeeminen glukoosipuristin lipidi-infuusiolla nopeudella 48 ml/h 4 tunnin ajan
Muut nimet:
  • Intralipid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos virtausvälitteisessä olkapäävaltimon laajentumisessa
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lipidimittauksissa
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00044874
  • RFAHL04016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa