Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avaskulaarinen nekroosi (AVN) pitkäaikainen seuranta

torstai 18. helmikuuta 2016 päivittänyt: Zimmer Biomet

Hedrocelin verisuoninekroosin (AVN) interventio-implantti

IDE-potilaiden pitkäaikainen seuranta julkaisua varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä laite (Hedrocel AVN Intervention Implant) hyväksyttiin standardin 510(k) kautta 15. huhtikuuta 2005. Yksi sivusto jätettiin avoimeksi potilaiden seurantaa varten viiden vuoden ajan laitteen eloonjäämistietojen julkaisemista varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Emory Orthopedic Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu tutkimuskohteisiin, joilla oli vaiheen I tai vaiheen II reisiluun pään osteonekroosi ja jotka olisivat oikeutettuja ytimen dekompressioon fyysisen ja röntgentutkimuksen ja sairaushistorian perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on pätevä ydindekompressioon fyysisen tutkimuksen perusteella
  • Ei historiaa ytimen dekompressiosta
  • Potilas on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on diagnosoitu vaiheeksi 0, III, IV, V tai VI käyttämällä Steinberg/UPenn-vaiheistusjärjestelmää.
  • Potilaan BMI on >40
  • Potilas on henkisesti vaarassa
  • Potilaalla on ipsilateraalisessa tai kontralateraalisessa raajassa neurologinen sairaus, joka vaikuttaa alaraajan toimintaan
  • Potilaalla on ollut proksimaalinen reisiluun osteotomia tai sisäinen kiinnitys sairastuneessa lonkassa.
  • Potilas on käynyt aiemmin AVN-hoidon
  • Aiemmat lonkkatilat
  • Potilaan luusto on riittämätön
  • Potilaalla on diagnosoitu systeeminen sairaus
  • Potilas on raskaana oleva nainen
  • Potilas ei voi tai ei halua osallistua postop-seurantakäynteihin
  • Potilas on saanut tutkimuslääkettä viimeisen 6 kuukauden aikana tai tutkimuslaitetta viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Potilaalla on aktiivinen tai piilevä infektio
  • Potilaalla on metalliherkkyys
  • Potilas on vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laitteen turvallisuus, tehokkuus ja pitkäikäisyys potilaan kanssa verrattuna perinteiseen lonkkaproteesiin
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
5 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zimmer Biomet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IC006-99

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avaskulaarinen nekroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa