BB-12:lla täydennetyn mansikkajogurtin turvallisuus terveille aikuisille, jotka saavat antibiootteja (PHASE)
perjantai 17. toukokuuta 2013 päivittänyt: Daniel Merenstein, Georgetown University
Uskomme, että helposti saatavilla oleva juoma, joka sisältää suuren annoksen probiootteja, voi parantaa hoitomyöntymistä monien näistä mekanismeista. Tällä tuotteella on myös potentiaalia vaikuttaa positiivisesti lasten ja aikuisten terveyteen kaikkialla maailmassa, sillä jogurtti on todennäköisesti houkuttelevampi sekä lapsille että heidän vanhemmilleen pitkäaikaisessa kulutuksessa kuin farmaseuttiset valmisteet. Probioottien kulutukseen liittyvien etujen lisäksi jogurtin, ravinnepitoisen ruoan, nauttiminen lisää terveyshyötyjä.
Tarkemmin sanottuna tämän vaiheen I tutkimuksen perusteena on määrittää juomamme turvallisuus ja noudattaa FDA:n IND-sovellusta koskevia suosituksia. Teemme vaiheen I turvallisuustutkimuksen.
Oletamme, että BB-12 on turvallinen terveille 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky puhua ja kirjoittaa englantia tai espanjaa
- Jääkaappi juomien oikeaan säilytykseen
- Puhelinyhteys
- Ilmoittautuminen on tapahduttava 24 tunnin kuluessa antibioottihoidon aloittamisesta
- Hoito penisilliiniluokan antibioottikuurilla 10 päivän ajan ylempien hengitysteiden infektioon;
Seuraavassa on luettelo sisältävistä antibiooteista:
- Amoksisilliini
- Augmentin (amoksisilliini/klavulanaatti)
- Ancef (kefatsoliini)
- Kefadroksiili
- Kefaleksiini
- Kefradiini
- Duricef (kefadroksiili)
- Keflex (kefaleksiini)
- Kefzol (kefatsoliini)
- Velosef (kefradiini)
- Ceclor (cefaclor)
- Cefotan
- Kefoksitiini
- Keftiini (kefuroksiimi)
- Cefzil (kefprosiili)
- Lorabid (loracarbef)
- Mefoksiini (kefoksitiini)
- Zinacef (kefuroksiimi)
- Omnicef (cefdinir)
- Suprax (kefiksiimi)
- Dikloksasilliini
Pen-Vee K (penisilliini)
- Antibiootti määrätty vähintään kahdesti päivässä
- Avopotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet, kuten diabetes tai astma, jotka vaativat päivittäistä lääkitystä
- Allergia mansikkalle
- Aktiivinen ripuli
- Allergia penisilliiniluokan antibiootille
- Kaikki muut käytetyt lääkkeet paitsi määrätyt antibiootti- ja kuumetta alentavat lääkkeet
Allergia jollekin seuraavista lääkkeistä
- Tetrasykliini
- Erytromysiini
- Trimetopriimi
- Siprofloksasiini
- Laktoosi-intoleranssi.
- Perustason fyysisen kokeen aikana mikä tahansa seuraavista on peruste poissulkemiselle; systolinen verenpaine >140, systolinen verenpaine <90, diastolinen >90, happisaturaatio <98%, syke >100, syke <55 ja hengitystiheys >17. Näitä ovat kaikki elintoiminnot, jotka jäävät "normaalin" alueen ulkopuolelle, mukaan lukien luokka 1 - 4.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1. Aktiivinen
Bifidobacterium animalis subsp. lactis (B. lactis) -kanta BB-12 (BB-12) Probiootti, BB-12, täydennetty jogurtti, 4 unssia suun kautta 10 päivän ajan |
Bifidobacterium animalis subsp.
lactis (B.
lactis) kanta BB-12 (BB-12) probiootilla täydennetty jogurtti, 4 unssia suun kautta 10 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2. Placebo
Mansikan makuinen jogurtti
|
Mansikan makuinen jogurtti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on arvioida BB-12-jogurtin turvallisuutta, kun sitä kuluttavat yleensä terveet aikuiset, jotka käyttävät antibiootteja.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuuspäiväkirjan lisäksi osallistujat pitävät päiväkirjaa, josta seurataan suolen liikkeitä, juotiinko juomia, onko sairaus aiheuttanut aktiivisuuden muutoksia, käytettyjä reseptivapaita lääkkeitä ja muita sairauden oireita.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- D'Souza AL, Rajkumar C, Cooke J, Bulpitt CJ. Probiotics in prevention of antibiotic associated diarrhoea: meta-analysis. BMJ. 2002 Jun 8;324(7350):1361. doi: 10.1136/bmj.324.7350.1361.
- Cremonini F, Di Caro S, Nista EC, Bartolozzi F, Capelli G, Gasbarrini G, Gasbarrini A. Meta-analysis: the effect of probiotic administration on antibiotic-associated diarrhoea. Aliment Pharmacol Ther. 2002 Aug;16(8):1461-7. doi: 10.1046/j.1365-2036.2002.01318.x.
- Winnick S, Lucas DO, Hartman AL, Toll D. How do you improve compliance? Pediatrics. 2005 Jun;115(6):e718-24. doi: 10.1542/peds.2004-1133.
- Bartosch S, Woodmansey EJ, Paterson JC, McMurdo ME, Macfarlane GT. Microbiological effects of consuming a synbiotic containing Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium lactis, and oligofructose in elderly persons, determined by real-time polymerase chain reaction and counting of viable bacteria. Clin Infect Dis. 2005 Jan 1;40(1):28-37. doi: 10.1086/426027. Epub 2004 Dec 6.
- Saavedra JM, Bauman NA, Oung I, Perman JA, Yolken RH. Feeding of Bifidobacterium bifidum and Streptococcus thermophilus to infants in hospital for prevention of diarrhoea and shedding of rotavirus. Lancet. 1994 Oct 15;344(8929):1046-9. doi: 10.1016/s0140-6736(94)91708-6.
- Kalliomaki M, Salminen S, Arvilommi H, Kero P, Koskinen P, Isolauri E. Probiotics in primary prevention of atopic disease: a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2001 Apr 7;357(9262):1076-9. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04259-8.
- Salminen S, von Wright A, Morelli L, Marteau P, Brassart D, de Vos WM, Fonden R, Saxelin M, Collins K, Mogensen G, Birkeland SE, Mattila-Sandholm T. Demonstration of safety of probiotics -- a review. Int J Food Microbiol. 1998 Oct 20;44(1-2):93-106. doi: 10.1016/s0168-1605(98)00128-7.
- Gionchetti P, Rizzello F, Helwig U, Venturi A, Lammers KM, Brigidi P, Vitali B, Poggioli G, Miglioli M, Campieri M. Prophylaxis of pouchitis onset with probiotic therapy: a double-blind, placebo-controlled trial. Gastroenterology. 2003 May;124(5):1202-9. doi: 10.1016/s0016-5085(03)00171-9.
- McCaig LF, Besser RE, Hughes JM. Antimicrobial drug prescription in ambulatory care settings, United States, 1992-2000. Emerg Infect Dis. 2003 Apr;9(4):432-7. doi: 10.3201/eid0904.020268. Erratum In: Emerg Infect Dis. 2003 May;9(5):609.
- McCaig LF, Hughes JM. Trends in antimicrobial drug prescribing among office-based physicians in the United States. JAMA. 1995 Jan 18;273(3):214-9. Erratum In: JAMA 1998 Feb 11;279(6):434.
- Isolauri E, Arvola T, Sutas Y, Moilanen E, Salminen S. Probiotics in the management of atopic eczema. Clin Exp Allergy. 2000 Nov;30(11):1604-10. doi: 10.1046/j.1365-2222.2000.00943.x.
- McFarland LV. Meta-analysis of probiotics for the prevention of antibiotic associated diarrhea and the treatment of Clostridium difficile disease. Am J Gastroenterol. 2006 Apr;101(4):812-22. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00465.x.
- Gionchetti P, Rizzello F, Venturi A, Brigidi P, Matteuzzi D, Bazzocchi G, Poggioli G, Miglioli M, Campieri M. Oral bacteriotherapy as maintenance treatment in patients with chronic pouchitis: a double-blind, placebo-controlled trial. Gastroenterology. 2000 Aug;119(2):305-9. doi: 10.1053/gast.2000.9370.
- Vanderhoof JA, Whitney DB, Antonson DL, Hanner TL, Lupo JV, Young RJ. Lactobacillus GG in the prevention of antibiotic-associated diarrhea in children. J Pediatr. 1999 Nov;135(5):564-8. doi: 10.1016/s0022-3476(99)70053-3.
- Sartor RB. Probiotic therapy of intestinal inflammation and infections. Curr Opin Gastroenterol. 2005 Jan;21(1):44-50.
- Heath and Nutritional Properties of Probiotics in Food Including Powder Milk With Live Lactic Acid Bacteria: Food and Agriculture Organization of the United Nations and World Health Organization2005; 2001.
- Lin HC, Su BH, Chen AC, Lin TW, Tsai CH, Yeh TF, Oh W. Oral probiotics reduce the incidence and severity of necrotizing enterocolitis in very low birth weight infants. Pediatrics. 2005 Jan;115(1):1-4. doi: 10.1542/peds.2004-1463.
- Mastrandrea F, Coradduzza G, Serio G, Minardi A, Manelli M, Ardito S, Muratore L. Probiotics reduce the CD34+ hemopoietic precursor cell increased traffic in allergic subjects. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2004 Apr;36(4):118-22.
- Rosenfeldt V, Michaelsen KF, Jakobsen M, Larsen CN, Moller PL, Pedersen P, Tvede M, Weyrehter H, Valerius NH, Paerregaard A. Effect of probiotic Lactobacillus strains in young children hospitalized with acute diarrhea. Pediatr Infect Dis J. 2002 May;21(5):411-6. doi: 10.1097/00006454-200205000-00012.
- Pelletier S, Kundrat S, Hasler CM. Effects of a functional foods nutrition education program with cardiac rehabilitation patients. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):334-40. doi: 10.1097/00008483-200309000-00002.
- Pelletier S, Kundrat S, Hasler CM. Effects of an educational program on intent to consume functional foods. J Am Diet Assoc. 2002 Sep;102(9):1297-300. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90286-5.
- Hasler CM, Bloch AS, Thomson CA, Enrione E, Manning C. Position of the American Dietetic Association: Functional foods. J Am Diet Assoc. 2004 May;104(5):814-26. doi: 10.1016/j.jada.2004.03.015.
- Van den Driessche M, Veereman-Wauters G. Functional foods in pediatrics. Acta Gastroenterol Belg. 2002 Jan-Mar;65(1):45-51.
- Research MM. The Live Active Culture Yogurt Survey. Monroe Mendelsohn Research. Available at: http://www.dannon.com/dn/dnstore/cgi-bin/ProdDetEv_Cat_240861_SubCat_240857_NavRoot_200_NavID_241709_ProdID_289256.htm. Accessed May 24, 2005.
- Tuohy KM, Rouzaud GC, Bruck WM, Gibson GR. Modulation of the human gut microflora towards improved health using prebiotics--assessment of efficacy. Curr Pharm Des. 2005;11(1):75-90. doi: 10.2174/1381612053382331.
- Veilleux BG, Rowland I. Simulation of the rat intestinal ecosystem using a two-stage continuous culture system. J Gen Microbiol. 1981 Mar;123(1):103-15. doi: 10.1099/00221287-123-1-103.
- Clausen MR, Bonnen H, Tvede M, Mortensen PB. Colonic fermentation to short-chain fatty acids is decreased in antibiotic-associated diarrhea. Gastroenterology. 1991 Dec;101(6):1497-504. doi: 10.1016/0016-5085(91)90384-w.
- Engelbrektson AL, Korzenik JR, Sanders ME, Clement BG, Leyer G, Klaenhammer TR, Kitts CL. Analysis of treatment effects on the microbial ecology of the human intestine. FEMS Microbiol Ecol. 2006 Aug;57(2):239-50. doi: 10.1111/j.1574-6941.2006.00112.x.
- Klijn A, Mercenier A, Arigoni F. Lessons from the genomes of bifidobacteria. FEMS Microbiol Rev. 2005 Aug;29(3):491-509. doi: 10.1016/j.femsre.2005.04.010.
- Langhendries JP, Detry J, Van Hees J, Lamboray JM, Darimont J, Mozin MJ, Secretin MC, Senterre J. Effect of a fermented infant formula containing viable bifidobacteria on the fecal flora composition and pH of healthy full-term infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1995 Aug;21(2):177-81. doi: 10.1097/00005176-199508000-00009.
- Meile L, Ludwig W, Rueger U, et al. Bifidobacterium lactis sp. nov., a moderately oxygen tolerant species isolated from fermented milk. Syst. Appl. Microbiol. 1997(20):57-46.
- Fuller R. Probiotics in human medicine. Gut. 1991 Apr;32(4):439-42. doi: 10.1136/gut.32.4.439. No abstract available.
- Perdigon G, de Macias ME, Alvarez S, Oliver G, de Ruiz Holgado AA. Effect of perorally administered lactobacilli on macrophage activation in mice. Infect Immun. 1986 Aug;53(2):404-10. doi: 10.1128/iai.53.2.404-410.1986.
- Wilson KH, Perini F. Role of competition for nutrients in suppression of Clostridium difficile by the colonic microflora. Infect Immun. 1988 Oct;56(10):2610-4. doi: 10.1128/iai.56.10.2610-2614.1988.
- Pongpech P, Hentges DJ, Marsh WW, Eberle ME. Effect of streptomycin administration on association of enteric pathogens with cecal tissue of mice. Infect Immun. 1989 Jul;57(7):2092-7. doi: 10.1128/iai.57.7.2092-2097.1989.
- Sartor RB. Therapeutic manipulation of the enteric microflora in inflammatory bowel diseases: antibiotics, probiotics, and prebiotics. Gastroenterology. 2004 May;126(6):1620-33. doi: 10.1053/j.gastro.2004.03.024.
- Davidson JN, Hirsh DC. Bacterial competition as a means of preventing neonatal diarrhea in pigs. Infect Immun. 1976 Jun;13(6):1773-4. doi: 10.1128/iai.13.6.1773-1774.1976.
- Cong Y, Konrad A, Iqbal N, Elson CO. Probiotics and immune regulation of inflammatory bowel diseases. Curr Drug Targets Inflamm Allergy. 2003 Jun;2(2):145-54. doi: 10.2174/1568010033484278.
- Rautava S, Kalliomaki M, Isolauri E. Probiotics during pregnancy and breast-feeding might confer immunomodulatory protection against atopic disease in the infant. J Allergy Clin Immunol. 2002 Jan;109(1):119-21. doi: 10.1067/mai.2002.120273.
- Jijon H, Backer J, Diaz H, Yeung H, Thiel D, McKaigney C, De Simone C, Madsen K. DNA from probiotic bacteria modulates murine and human epithelial and immune function. Gastroenterology. 2004 May;126(5):1358-73. doi: 10.1053/j.gastro.2004.02.003.
- Kruis W, Fric P, Pokrotnieks J, Lukas M, Fixa B, Kascak M, Kamm MA, Weismueller J, Beglinger C, Stolte M, Wolff C, Schulze J. Maintaining remission of ulcerative colitis with the probiotic Escherichia coli Nissle 1917 is as effective as with standard mesalazine. Gut. 2004 Nov;53(11):1617-23. doi: 10.1136/gut.2003.037747.
- Kruis W, Schutz E, Fric P, Fixa B, Judmaier G, Stolte M. Double-blind comparison of an oral Escherichia coli preparation and mesalazine in maintaining remission of ulcerative colitis. Aliment Pharmacol Ther. 1997 Oct;11(5):853-8. doi: 10.1046/j.1365-2036.1997.00225.x.
- Rembacken BJ, Snelling AM, Hawkey PM, Chalmers DM, Axon AT. Non-pathogenic Escherichia coli versus mesalazine for the treatment of ulcerative colitis: a randomised trial. Lancet. 1999 Aug 21;354(9179):635-9. doi: 10.1016/s0140-6736(98)06343-0.
- Fukushima Y, Kawata Y, Hara H, Terada A, Mitsuoka T. Effect of a probiotic formula on intestinal immunoglobulin A production in healthy children. Int J Food Microbiol. 1998 Jun 30;42(1-2):39-44. doi: 10.1016/s0168-1605(98)00056-7.
- Fukushima Y, Kwata Y, H H. Effect of a probiotic formula containing bifidobacteria (Nan BF) on fecal flora and fecal metaboiltes in healthy children. Bioscience Microflora. 1997(16):65-72.
- Malinen E, Matto J, Salmitie M, Alander M, Saarela M, Palva A. PCR-ELISA II: Analysis of Bifidobacterium populations in human faecal samples from a consumption trial with Bifidobacterium lactis Bb-12 and a galacto-oligosaccharide preparation. Syst Appl Microbiol. 2002 Aug;25(2):249-58. doi: 10.1078/0723-2020-00117. Erratum In: Syst Appl Microbiol. 2003 Mar;26(1):154-5.
- Ouwehand AC, Kurvinen T, Rissanen P. Use of a probiotic Bifidobacterium in a dry food matrix, an in vivo study. Int J Food Microbiol. 2004 Aug 15;95(1):103-6. doi: 10.1016/j.ijfoodmicro.2004.03.015.
- Turck D, Bernet JP, Marx J, Kempf H, Giard P, Walbaum O, Lacombe A, Rembert F, Toursel F, Bernasconi P, Gottrand F, McFarland LV, Bloch K. Incidence and risk factors of oral antibiotic-associated diarrhea in an outpatient pediatric population. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2003 Jul;37(1):22-6. doi: 10.1097/00005176-200307000-00004.
- Mitchell DK, Van R, Mason EH, Norris DM, Pickering LK. Prospective study of toxigenic Clostridium difficile in children given amoxicillin/clavulanate for otitis media. Pediatr Infect Dis J. 1996 Jun;15(6):514-9. doi: 10.1097/00006454-199606000-00008.
- McCarty JM, Phillips A, Wiisanen R. Comparative safety and efficacy of clarithromycin and amoxicillin/clavulanate in the treatment of acute otitis media in children. Pediatr Infect Dis J. 1993 Dec;12(12 Suppl 3):S122-7. doi: 10.1097/00006454-199312003-00006.
- Elstner CL, Lindsay AN, Book LS, Matsen JM. Lack of relationship of Clostridium difficile to antibiotic-associated diarrhea in children. Pediatr Infect Dis. 1983 Sep-Oct;2(5):364-6. doi: 10.1097/00006454-198309000-00006.
- McFarland LV. Epidemiology, risk factors and treatments for antibiotic-associated diarrhea. Dig Dis. 1998 Sep-Oct;16(5):292-307. doi: 10.1159/000016879.
- Beaugerie L, Flahault A, Barbut F, Atlan P, Lalande V, Cousin P, Cadilhac M, Petit JC; Study Group. Antibiotic-associated diarrhoea and Clostridium difficile in the community. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Apr 1;17(7):905-12. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01531.x.
- Young VB, Schmidt TM. Antibiotic-associated diarrhea accompanied by large-scale alterations in the composition of the fecal microbiota. J Clin Microbiol. 2004 Mar;42(3):1203-6. doi: 10.1128/JCM.42.3.1203-1206.2004.
- Finkelstein JA, Davis RL, Dowell SF, Metlay JP, Soumerai SB, Rifas-Shiman SL, Higham M, Miller Z, Miroshnik I, Pedan A, Platt R. Reducing antibiotic use in children: a randomized trial in 12 practices. Pediatrics. 2001 Jul;108(1):1-7. doi: 10.1542/peds.108.1.1.
- Finkelstein JA, Metlay JP, Davis RL, Rifas-Shiman SL, Dowell SF, Platt R. Antimicrobial use in defined populations of infants and young children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Apr;154(4):395-400. doi: 10.1001/archpedi.154.4.395.
- Nyquist AC, Gonzales R, Steiner JF, Sande MA. Antibiotic prescribing for children with colds, upper respiratory tract infections, and bronchitis. JAMA. 1998 Mar 18;279(11):875-7. doi: 10.1001/jama.279.11.875. Erratum In: JAMA 1998 Jun 3;279(21):1702.
- Stille CJ, Andrade SE, Huang SS, Nordin J, Raebel MA, Go AS, Chan KA, Finkelstein JA. Increased use of second-generation macrolide antibiotics for children in nine health plans in the United States. Pediatrics. 2004 Nov;114(5):1206-11. doi: 10.1542/peds.2004-0311.
- Szajewska H, Mrukowicz JZ. Use of probiotics in children with acute diarrhea. Paediatr Drugs. 2005;7(2):111-22. doi: 10.2165/00148581-200507020-00004.
- Szajewska H, Mrukowicz JZ. Probiotics in prevention of antibiotic-associated diarrhea: meta-analysis. J Pediatr. 2003 Jan;142(1):85. No abstract available.
- Hawrelak JA, Whitten DL, Myers SP. Is Lactobacillus rhamnosus GG effective in preventing the onset of antibiotic-associated diarrhoea: a systematic review. Digestion. 2005;72(1):51-6. doi: 10.1159/000087637. Epub 2005 Aug 18.
- Correa NB, Peret Filho LA, Penna FJ, Lima FM, Nicoli JR. A randomized formula controlled trial of Bifidobacterium lactis and Streptococcus thermophilus for prevention of antibiotic-associated diarrhea in infants. J Clin Gastroenterol. 2005 May-Jun;39(5):385-9. doi: 10.1097/01.mcg.0000159217.47419.5b.
- Arvola T, Laiho K, Torkkeli S, Mykkanen H, Salminen S, Maunula L, Isolauri E. Prophylactic Lactobacillus GG reduces antibiotic-associated diarrhea in children with respiratory infections: a randomized study. Pediatrics. 1999 Nov;104(5):e64. doi: 10.1542/peds.104.5.e64.
- Kim YI. Will mandatory folic acid fortification prevent or promote cancer? Am J Clin Nutr. 2004 Nov;80(5):1123-8. doi: 10.1093/ajcn/80.5.1123.
- Williams LJ, Rasmussen SA, Flores A, Kirby RS, Edmonds LD. Decline in the prevalence of spina bifida and anencephaly by race/ethnicity: 1995-2002. Pediatrics. 2005 Sep;116(3):580-6. doi: 10.1542/peds.2005-0592.
- Hasler CM. Functional foods: benefits, concerns and challenges-a position paper from the american council on science and health. J Nutr. 2002 Dec;132(12):3772-81. doi: 10.1093/jn/132.12.3772.
- Avery JK. Making the most of cholesterol-lowering margarines. Cleve Clin J Med. 2001 Mar;68(3):194-6. doi: 10.3949/ccjm.68.3.194.
- Tammi A, Ronnemaa T, Gylling H, Rask-Nissila L, Viikari J, Tuominen J, Pulkki K, Simell O. Plant stanol ester margarine lowers serum total and low-density lipoprotein cholesterol concentrations of healthy children: the STRIP project. Special Turku Coronary Risk Factors Intervention Project. J Pediatr. 2000 Apr;136(4):503-10. doi: 10.1016/s0022-3476(00)90014-3.
- Hasler CM. Functional Foods: Their Role in Diease Prevention and Health Promotion. Food Technology. 1998;52(2):57-62.
- Hasler CM, Kundrat S, Wool D. Functional foods and cardiovascular disease. Curr Atheroscler Rep. 2000 Nov;2(6):467-75. doi: 10.1007/s11883-000-0045-9.
- St-Onge MP. Dietary fats, teas, dairy, and nuts: potential functional foods for weight control? Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1):7-15. doi: 10.1093/ajcn/81.1.7.
- Floch MH, Hong-Curtiss J. Probiotics and Functional Foods in Gastrointestinal Disorders. Curr Treat Options Gastroenterol. 2002 Aug;5(4):311-321. doi: 10.1007/s11938-002-0054-6.
- Hamilton-Miller JM, Shah S, Winkler JT. Public health issues arising from microbiological and labelling quality of foods and supplements containing probiotic microorganisms. Public Health Nutr. 1999 Jun;2(2):223-9. doi: 10.1017/s1368980099000282.
- Beniwal RS, Arena VC, Thomas L, Narla S, Imperiale TF, Chaudhry RA, Ahmad UA. A randomized trial of yogurt for prevention of antibiotic-associated diarrhea. Dig Dis Sci. 2003 Oct;48(10):2077-82. doi: 10.1023/a:1026155328638.
- Alm L, Ryd-Kjellen E, Setterberg G, Blomquist L. Effect of a new fermented milk product
- Black FT, Anderson PL, Orskov J, Orskov F, Gaarslev K, Laulund S. Prophylactic efficacy of lactobacilli on traveler's diarrhea. Travel Medicine. 1989:333-335.
- Chouraqui JP, Van Egroo LD, Fichot MC. Acidified milk formula supplemented with bifidobacterium lactis: impact on infant diarrhea in residential care settings. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 Mar;38(3):288-92. doi: 10.1097/00005176-200403000-00011.
- Phuapradit P, Varavithya W, Vathanophas K, Sangchai R, Podhipak A, Suthutvoravut U, Nopchinda S, Chantraruksa V, Haschke F. Reduction of rotavirus infection in children receiving bifidobacteria-supplemented formula. J Med Assoc Thai. 1999 Nov;82 Suppl 1:S43-8.
- Schiffrin EJ, Rochat F, Link-Amster H, Aeschlimann JM, Donnet-Hughes A. Immunomodulation of human blood cells following the ingestion of lactic acid bacteria. J Dairy Sci. 1995 Mar;78(3):491-7. doi: 10.3168/jds.S0022-0302(95)76659-0.
- Link-Amster H, Rochat F, Saudan KY, Mignot O, Aeschlimann JM. Modulation of a specific humoral immune response and changes in intestinal flora mediated through fermented milk intake. FEMS Immunol Med Microbiol. 1994 Nov;10(1):55-63. doi: 10.1111/j.1574-695X.1994.tb00011.x. Erratum In: FEMS Immunol Med Microbiol 1995 Dec;12(3-4):273. FEMS Immunol Med Microbiol 1995 Sep;12(1):83.
- Kankaanpaa P, Sutas Y, Salminen S, Isolauri E. Results on clinical demonstration of probiotics on children. Paper presented at: Presented at Functional Food Research in Europe, Third Workshop, 1998; Probdemo, Finland, October 1-2.
- Amrouche T, Boutin Y, Fliss I. Effects of bifidobacterial cytoplasm peptide and protein fractions on mouse lymphocyte proliferation and cytokine production. Food and Agricultural Immunology. MAR 2006;17(1):29-42.
- Amrouche T, Boutin Y, Prioult G, Fliss I. Effects of bifidobacterial cytoplasm, cell wall and exopolysaccharide on mouse lymphocyte proliferation and cytokine production. International Dairy Journal. JAN 2006;16(1):70-80.
- Matsumoto M, Ohishi H, Benno Y. Impact of LKM512 yogurt on improvement of intestinal environment of the elderly. FEMS Immunol Med Microbiol. 2001 Oct;31(3):181-6. doi: 10.1111/j.1574-695X.2001.tb00518.x.
- Obradovic D, Curic M, Ivanovic M, Trbojevic B, Djordjevic M. Probiotic function of the fermented milk Jogurt Plus. Paper presented at: FEMS Conference (Fifthe Symposium on Lactic Acid Bacteria), 1996; Holland. September 8-12.
- Nord CE, Lidbeck A, Orrhage K, Sjostedt S. Oral supplementation with lactic acid-producing bacteria during intake of clindamycin. Clin Microbiol Infect. 1997 Feb;3(1):124-132. doi: 10.1111/j.1469-0691.1997.tb00262.x.
- Salminen S, Laine M, von Wright A, Vuopio-Varkila J, Kohonen T, Mattila-Sandholm T. Development of selection criteria for probiotic strains to assess their potential in functional foods: A Nordic and European approach. Bioscience Microflora. 1996;15(2):61-67.
- Black FT, Laulund S. A study on the recovery of ingested, encapsulated Lactobacillus acidophilus and Bifidobacteria bifidum from doudenal fluid and faeces. Chr. Hansen Internal Report. 1988.
- Abi-Hanna A, Moore N, Yolken RH, Saavedra JM. Long term consumption of infant formulas with live probiotic bacteria: safety and tolerance. Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition. 1998;27(4):484.
- Saavedra JM, Abi-Hanna A, Moore N, Yolken RH. Long-term consumption of infant formulas containing live probiotic bacteria: tolerance and safety. Am J Clin Nutr. 2004 Feb;79(2):261-7. doi: 10.1093/ajcn/79.2.261.
- Lourens-Hattingh A, Viljoen BC. Yogurt as probiotic carrier food. International Dairy Journal. 2001;11(1-2):1-17.
- Tammam JD, Williams AG, Banks J, Cowie G, Lloyd D. Membrane inlet mass spectrometric measurement of O2 and CO2 gradients in cultures of Lactobacillus paracasei and a developing Cheddar cheese ecosystem. Int J Food Microbiol. 2001 Apr 11;65(1-2):11-22. doi: 10.1016/s0168-1605(00)00438-4.
- Gonzales R, Steiner JF, Sande MA. Antibiotic prescribing for adults with colds, upper respiratory tract infections, and bronchitis by ambulatory care physicians. JAMA. 1997 Sep 17;278(11):901-4.
- Gill JM, Fleischut P, Haas S, Pellini B, Crawford A, Nash DB. Use of antibiotics for adult upper respiratory infections in outpatient settings: a national ambulatory network study. Fam Med. 2006 May;38(5):349-54.
- Steinman MA, Gonzales R, Linder JA, Landefeld CS. Changing use of antibiotics in community-based outpatient practice, 1991-1999. Ann Intern Med. 2003 Apr 1;138(7):525-33. doi: 10.7326/0003-4819-138-7-200304010-00008.
- Glass RI, Lew JF, Gangarosa RE, LeBaron CW, Ho MS. Estimates of morbidity and mortality rates for diarrheal diseases in American children. J Pediatr. 1991 Apr;118(4 Pt 2):S27-33. doi: 10.1016/s0022-3476(05)81422-2.
- Gangarosa RE, Glass RI, Lew JF, Boring JR. Hospitalizations involving gastroenteritis in the United States, 1985: the special burden of the disease among the elderly. Am J Epidemiol. 1992 Feb 1;135(3):281-90. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116282.
- Ho MS, Glass RI, Pinsky PF, Young-Okoh NC, Sappenfield WM, Buehler JW, Gunter N, Anderson LJ. Diarrheal deaths in American children. Are they preventable? JAMA. 1988 Dec 9;260(22):3281-5.
- Ho MS, Glass RI, Pinsky PF, Anderson LJ. Rotavirus as a cause of diarrheal morbidity and mortality in the United States. J Infect Dis. 1988 Nov;158(5):1112-6. doi: 10.1093/infdis/158.5.1112. No abstract available.
- Haynes RB, Yao X, Degani A, Kripalani S, Garg A, McDonald HP. Interventions to enhance medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub2.
- Ansah EK, Gyapong JO, Agyepong IA, Evans DB. Improving adherence to malaria treatment for children: the use of pre-packed chloroquine tablets vs. chloroquine syrup. Trop Med Int Health. 2001 Jul;6(7):496-504. doi: 10.1046/j.1365-3156.2001.00740.x.
- Nevins TE.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT003600-01A1
- IND # 13691 (Muu tunniste: FDA)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aikuiset antibiootilla
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
Kliiniset tutkimukset Bifidobacterium animalis subsp. lactis -kanta BB-12
-
DaniscoValmis
-
Children's Hospital ZagrebValmisHengitysteiden infektiot | Ruoansulatuskanavan infektiotKroatia
-
Children's Hospital ZagrebValmisHengitysteiden infektiot | Ruoansulatuskanavan infektiotKroatia
-
University of Sao PauloValmis
-
Fonterra Research CentreSprim Advanced Life Sciences; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisProbioottien vaikutus imeväisten infektioihin.Kiina
-
Georgetown UniversityUniversity of Maryland, Baltimore; Penn State UniversityValmisAntibioottihoitoon liittyvä ripuliYhdysvallat
-
TCI Co., Ltd.RekrytointiUmmetus | Suoliston toiminnallinen häiriöTaiwan
-
University of VirginiaDanisco Sweeteners OyValmis
-
Necmettin Erbakan UniversityHealth Institutes of Türkiye (TUSEB)RekrytointiMetastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpäTurkki
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSValmisToistuva virtsatietulehdusItalia