Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan etanerseptin vähentämisen tai lopettamisen vaikutusta sairauden aktiivisuuteen potilailla, joilla on nivelreuma (DOSERA)

perjantai 30. elokuuta 2013 päivittänyt: Pfizer

Etanerseptin annoksen pienentäminen tai lopettaminen metotreksaatilla hoidetuilla nivelreumapotilailla, jotka ovat saavuttaneet vakaan matalan sairauden aktiivisuustilan (DOSERA)

Tässä tutkimuksessa on mukana nivelreumapotilaita, jotka ovat säännöllisissä kliinisissä olosuhteissa ja jotka ovat jo etanerseptihoitoa saaneet ja jotka ovat remissiossa tai matalan sairauden aktiivisuuden (LDA) tilassa, ja sen tarkoituksena on tunnistaa parametrit, jotka voivat toimia ohjeena kliinisissä olosuhteissa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan koehenkilöiden kliinistä ja radiografista kulkua, kun etanerseptihoitoa vähennetään tai lopetetaan, ja analysoidaan koehenkilöiden kokemuksia taudin pahenemisesta sekä kliinisten parametrien, seerumin biomarkkerien ja kuvantamisen kliinisen ja röntgenkuvauksen ennustearvoja eri hoitoryhmissä. . Myös etanerseptin uudelleenhoidon vaikutusta hoidon epäonnistumiseen tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Islanti
      • Reykjavik, Islanti, 108
        • Pfizer Investigational Site
  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Pfizer Investigational Site
      • Lillehammer, Norja, 2609
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo, Norja, 0319
        • Pfizer Investigational Site
  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Malmo, Ruotsi, SE-205 02
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 14186
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Pfizer Investigational Site
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, FI-00029 HUS
        • Pfizer Investigational Site
      • Jyvaskyla, Suomi, 40620
        • Pfizer Investigational Site
  • Tanska
      • Glostrup, Tanska, DK-2600
        • Pfizer Investigational Site
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Pfizer Investigational Site
  • Unkari
      • Gyula, Unkari, 5701
        • Pfizer Investigational Site
      • Szombathely, Unkari, 9700
        • Pfizer Investigational Site
      • Veszprem, Unkari, 8200
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteen nykyinen DAS28 on yhtä suuri tai pienempi kuin 3.2.
  • Koehenkilö saa tällä hetkellä etanerseptihoitoa, joko 25 mg kahdesti viikossa tai 50 mg kerran viikossa, vähintään 14 kuukauden ajan lähtötilanteessa
  • Kohde saa tällä hetkellä metotreksaattia suun kautta, ihonalaisesti tai lihakseen kerran viikossa, 7,5 mg/viikko - 25 mg/viikko ja vakaana annoksena vähintään 4 kuukauden ajan lähtötilanteessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on aiemmin ollut yritys lopettaa etanerseptin hoito remission tai alhaisen sairauden aktiivisuuden vuoksi.
  • Potilas on saanut mitä tahansa sairautta modifioivaa reumalääkkeitä, metotreksaattia lukuun ottamatta, kuukauden sisällä ennen lähtötasoa.
  • Koehenkilö on saanut prednisonia (tai vastaavaa) >7,5 mg/vrk tai hän on saanut nivelensisäistä, suonensisäistä, lihaksensisäistä tai ihonalaista kortikosteroidia kuukauden kuluessa lähtötasosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
50 mg kerran viikossa + metotreksaatti
Lääke: Etanersepti
50 mg etanerseptiä kerran viikossa + metotreksaatti
Lääke: Etanersepti
25 mg etanerseptiä kerran viikossa + metotreksaatti
Active Comparator: 2
25 mg kerran viikossa + metotreksaatti
Lääke: Etanersepti
50 mg etanerseptiä kerran viikossa + metotreksaatti
Lääke: Etanersepti
25 mg etanerseptiä kerran viikossa + metotreksaatti
Placebo Comparator: 3
kerran viikossa + metotreksaatti
Lääke: Plasebo
Lumevertailu kerran viikossa + metotreksaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät epäonnistuneet
Aikaikkuna: Viikko 48
Osallistuja katsottiin epäonnistuneeksi, jos laskettu DAS28 <=3,2 kaikilla käynneillä tai jos laskettu DAS28 >3,2, lasketun DAS28:n lisäys satunnaistamisesta (viikko 0): oli <0,6 kaikilla vierailuilla tai oli >=0,6, mutta <1,2 enintään yhdellä peräkkäisellä käynnillä. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät olleet epäonnistuneita, laskettuna DAS28:n ja tutkijan tai osallistujan määrittämän taudin etenemisen perusteella.
Viikko 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika hoidon epäonnistumiseen (TTF)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0) epäonnistumispäivään asti, taudin etenemisestä johtuva vetäytyminen tai viimeinen arviointikäynti (viikko 48)
TTF (viikkoina): (epäonnistumisen päivämäärä miinus satunnaistamisen päivämäärä) jaettuna 7:llä. Epäonnistumisen päivämäärä oli tavallinen käyntipäivä tai ylimääräinen käyntipäivä epäonnistuessa (ylimääräinen käynti oli 2 viikon sisällä siitä päivästä, jolloin osallistuja koki merkittävän sairauden etenemisen käyntien välillä ja halusi vetäytyä jaksolta 2), tai taudin etenemisen vuoksi lopettamisen päivämäärä. Osallistujat, joiden hoito ei epäonnistunut, sensuroitiin viimeisellä arviointikäynnillä. Osallistujat, jotka vetäytyivät tutkimuksesta ennenaikaisesti ja joiden hoito ei epäonnistunut, sensuroitiin heidän lopetuspäivänään.
Satunnaistaminen (viikko 0) epäonnistumispäivään asti, taudin etenemisestä johtuva vetäytyminen tai viimeinen arviointikäynti (viikko 48)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on remissio tai alhainen sairausaktiivisuus (LDA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -8), viikko -4, satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Osallistujat, joiden DAS28 oli pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 3,2, katsottiin remissiossa tai LDA-tilassa.
Lähtötilanne (viikko -8), viikko -4, satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Niiden käyntien prosenttiosuus, joiden aikana osallistujat olivat remissiossa tai vähäisen sairauden aktiivisuuden tilassa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0) viikkoon 48 asti
Osallistujat, joilla oli DAS28 <=3,2, pidettiin remissiossa tai LDA-tilassa. Niiden käyntien prosenttiosuus, joiden aikana osallistuja oli remissiossa tai LDA-tilassa, laskettiin jaettuna käyntien lukumäärällä, jolloin osallistuja oli remissiossa tai LDA-tilassa, käyntien kokonaismäärällä kerrottuna 100:lla.
Satunnaistaminen (viikko 0) viikkoon 48 asti
Taudin aktiivisuuspisteet, jotka perustuvat 28 nivelten määrään (DAS28) satunnaistuksessa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0)
DAS28 on laskettu turvonneiden nivelten (SJC) ja kipeiden nivelten (PJC) lukumäärästä käyttämällä 28 nivelen määrää, punasolujen sedimentaationopeutta (ESR) (millimetriä tunnissa [mm/tunti]) ja potilaan yleisarviota (PtGA) sairauden aktiivisuudesta (osallistuja arvioi niveltulehduksen aktiivisuuden arvioinnin muuttuneilla pisteillä 0-10; korkeammat pisteet osoittivat suuremman taudin aktiivisuuden aiheuttaman vaikutuksen). DAS28 <=3,2 merkitsi alhaista taudin aktiivisuutta, DAS28 > 3,2 - 5,1 = kohtalainen tai korkea taudin aktiivisuus ja alle (<) 2,6 = remissio.
Satunnaistaminen (viikko 0)
Muutos satunnaistetusta sairauden aktiivisuuspisteestä, joka perustuu 28 nivelen laskemiseen (DAS28) viikolla 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 ja 48
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
DAS28 laskettiin SJC:stä ja PJC:stä käyttämällä sairauden aktiivisuuden 28 nivelen määrää, ESR:ää (mm/tunti) ja PtGA:ta (osallistujan arvioiman niveltulehduksen aktiivisuuden arviointi muunnetuilla pisteillä välillä 0–10; korkeammat pisteet osoittivat suuremman sairauden aktiivisuuden aiheuttaman vaikutuksen). DAS28 <=3,2 = alhainen taudin aktiivisuus, DAS28 >3,2 - 5,1 = keskivaikea tai korkea taudin aktiivisuus ja <2,6 = remissio.
Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Muutos satunnaistetusta tarjousliitosten määrästä (TJC) viikolla 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 ja 48
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Arkojen nivelten lukumäärä määritettiin tutkimalla 28 niveltä ja tunnistettu nivelet, jotka olivat kipeitä paineen tai passiivisen liikkeen vaikutuksesta. Tarkkuussaumojen määrä kirjattiin yhteisarviointilomakkeeseen jokaisella käynnillä, ei arkuutta = 0, arkuus = 1. Negatiivinen muutoksen arvo satunnaistamisesta osoittaa parannusta.
Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Muutos turvonneiden nivelten määrän (SJC) satunnaistamisesta viikoilla 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 ja 48
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Turvonneiden nivelten määrä määritettiin tutkimalla 28 niveltä ja tunnistamalla, milloin turvotusta esiintyi. Turvonneiden nivelten lukumäärä kirjattiin nivelen arviointilomakkeeseen jokaisella käynnillä, ei turvotusta = 0, turvotusta = 1. Negatiivinen muutoksen arvo satunnaistamisesta osoittaa parannusta.
Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Muutos satunnaistamisesta sairauden aktiivisuuden lääkärin maailmanlaajuisessa arvioinnissa (PGA) viikoilla 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 ja 48
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Sairauden aktiivisuuden PGA mitattiin 0-100 millimetrin (mm) visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 mm = ei tautiaktiivisuutta ja 100 mm = äärimmäinen sairauden aktiivisuus.
Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Muutos satunnaistamisesta sairauden aktiivisuuden osallistujien maailmanlaajuisessa arvioinnissa (PtGA) viikoilla 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 ja 48
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Osallistujat arvioivat nivelreuman (RA) kokonaisaktiivisuutta 0–100 mm:n VAS:lla, jossa 0 mm = ei tautiaktiivisuutta ja 100 mm = äärimmäinen sairauden aktiivisuus.
Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Osallistuja General Health Visual Analog Scale (VAS) satunnaistuksessa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0)
Osallistujat vastasivat "miten yleisesti arvioisit terveyttäsi viimeisten 2-3 viikon aikana?" Osallistujat vastasivat käyttämällä 0-100 mm VAS:ää, jossa 0 mm = erittäin hyvin ja 100 mm = erittäin huono.
Satunnaistaminen (viikko 0)
Muutos osallistujan yleisterveyden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) satunnaistamisesta viikoilla 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 ja 48
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Osallistujat vastasivat "miten yleisesti arvioisit terveyttäsi viimeisten 2-3 viikon aikana?" Osallistujat vastasivat käyttämällä 0-100 mm VAS:ää, jossa 0 mm = erittäin hyvin ja 100 mm = erittäin huono.
Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Participant Pain Visual Analog Scale (VAS) satunnaistuksessa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0)
Osallistujat osoittivat kipukokemuksen määrän viimeisen 2-3 päivän aikana merkitsemällä pystyviivan 100 mm VAS:iin. Kivun voimakkuusalue: 0 = ei kipua 100 = kipu niin paha kuin se voi olla.
Satunnaistaminen (viikko 0)
Muutos satunnaisesta osallistujan kivun visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) viikolla 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 ja 48
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Osallistujat osoittivat kipukokemuksen määrän viimeisen 2-3 päivän aikana merkitsemällä pystyviivan 100 mm VAS:iin. Kivun voimakkuusalue: 0 = ei kipua 100 = kipu niin paha kuin se voi olla.
Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Muutos satunnaisesta aamujäykkyyden kestosta viikoilla 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 ja 48
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Aamujäykkyyden kesto: Aika, joka kului, kun osallistuja heräsi aamulla ja pystyi jatkamaan normaalia toimintaa ilman jäykkyyttä minuuteissa. Aamujäykkyyden kesto määritettiin esittämällä seuraavat kysymykset: 1) Milloin heräsit viimeisten 2 päivän aikana? 2) Milloin viimeisten 2 päivän aikana pystyit jatkamaan normaalia toimintaasi ilman jäykkyyttä? Jäykkyyden keston pidentyminen satunnaistamisesta edusti taudin etenemistä ja/tai nivelten pahenemista, ei muutosta taudin etenemisen pysähtymistä ja väheneminen edusti paranemista.
Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Muutos satunnaistamisesta erytrosyyttien sedimentaationopeudessa (ESR) viikoilla 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 ja 48
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
ESR on laboratoriotesti, joka tarjoaa epäspesifisen mittauksen tulehduksesta. Testi arvioi nopeuden, jolla punasolut putoavat koeputkeen. Normaali alue on 0-30 millimetriä tunnissa (mm/tunti). Korkeampi määrä on yhdenmukainen tulehduksen kanssa.
Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasosta satunnaistuksesta viikoilla 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 ja 48
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
CRP-testi on laboratoriomittaus tulehduksen akuutin vaiheen reaktantin arvioimiseksi ultrasensitiivistä määritystä käyttämällä. Normaali CRP-alue on <10 milligrammaa litrassa (mg/l). CRP-tason lasku osoittaa tulehduksen vähenemistä ja siten paranemista.
Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
Muutos satunnaisuudesta muokatussa Sharp-pistemäärässä (mTSS) viikolla 48
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 48
mTSS = eroosion ja niveltilan kapenemisen (JSN) tulosten summa 44 nivelelle (16 per käsi ja 6 per jalka). mTSS-pisteet vaihtelivat 0:sta (normaali) 448:aan (huonoin mahdollinen kokonaispistemäärä). Muutos: havainnon pisteet miinus satunnaistuksen pisteet. Satunnaistamisesta johtuva mTSS:n lisääntyminen edusti taudin etenemistä ja/tai nivelten pahenemista, ei muutosta taudin etenemisen pysähtymistä ja lasku edusti paranemista.
Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 48
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) löydökset satunnaistuksessa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0)
Käden/dominoivan käden ranteen MRI pisteytys niveltulehduksen (S-pistemäärä), luuturvotuksen (O-pistemäärä), luun eroosioiden (E-pistemäärä) merkkien osalta nivelreuman kliinisissä tutkimuksissa (OMERACT). S-pisteet: 0 (normaali) -3 (vaikea) distaaliselle ulnaariselle, rannerangalle, ranne- ja rannerangalle, toiselle viidenneksi kämmenten nivelille, kokonaispistemäärä (TS) 0-21, korkeampi pistemäärä (HS) = vaikea niveltulehdus. O-pisteet: 0 (ei tilavuuden lisäystä) -3 (100 % tilavuuden lisäys) 23 käden/ranteen nivelessä, TS 0-69, HS = enemmän turvotusta. E-pistemäärä: 0 (ei eroosion varaamaa tilavuutta) -10 (100 % eroosion varaama tilavuus) 23 käden/ranteen nivelessä, TS 0-230, HS = enemmän eroosiota.
Satunnaistaminen (viikko 0)
Muutos satunnaistamisesta magneettikuvauksen (MRI) löydöksissä (S-pisteet) viikolla 12
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 12
Käden/dominoivan käden ranteen MRI pisteytettiin ninoviitin (S-pistemäärä), luuturvotuksen (O-pistemäärä) ja luun eroosioiden (E-pistemäärä) merkkien suhteen OMERACTin mukaisesti. S-pisteet: 0 (normaali) - 3 (vakava) kullekin distaaliselle radioulnaariselle, radiocarpal-, intercarpal-carpometacarpal- ja toisesta viidennelle metacarpophalangealis-nivelelle; kokonaispistemäärä 0–21, korkeampi pistemäärä = vaikea niveltulehdus.
Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 12
Muutos satunnaistamisesta magneettikuvauksen (MRI) löydöksissä (O-Score, E-Score) viikolla 12
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 12
Käden/dominoivan käden ranteen MRI pisteytettiin ninoviitin (S-pistemäärä), luuturvotuksen (O-pistemäärä) ja luun eroosioiden (E-pistemäärä) merkkien suhteen OMERACTin mukaisesti. O-pisteet: 0 (ei tilavuuden lisäystä) 3:een (100 % tilavuuden lisäys) 23 käden/ranteen nivelessä; kokonaispistemäärä 0-69, korkeammat pisteet = enemmän turvotusta. E-pisteet: 0 (ei eroosion varaamaa tilavuutta) 10:een (100 % eroosion varaama tilavuus) 23 käden/ranteen nivelessä; kokonaispistemäärä 0 - 230, korkeammat pisteet = enemmän eroosiota.
Satunnaistaminen (viikko 0), viikko 12
Hoidon epäonnistumiseen osallistuneiden prosenttiosuus kullekin potentiaaliselle ennustemuuttujalle satunnaistuksessa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (viikko 0) viikkoon 48 asti
Prosenttiosuus osallistujista, joiden hoito epäonnistui 48 viikon aikana potentiaalisten ennustajamuuttujien mukaan (satunnaistuksessa), ilmoitetaan: turvonneiden nivelten/arkojen nivelten lukumäärä, DAS28, PGA, PtGA, osallistujan yleinen terveydentila VAS, osallistujan kipu VAS, kliinisen sairauden aktiivisuusindeksi ( CDAI), yksinkertaistettu sairauden aktiivisuusindeksi (SDAI), ESR (mm/tunti), plasman CRP (mg/l), herkkä seerumin CRP (mg/l), antisyklinen sitrullinoitu peptidi (anti CCP, yksikköä/ml), rusto oligomeerinen matriisiproteiini (COMP, yksikköä/litra), S-pisteet, O-pisteet, E-pisteet, niveltilan kapenemispisteet, eroosiopisteet ja mTSS.
Satunnaistaminen (viikko 0) viikkoon 48 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0881K1-4500
  • B1801016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Etanersepti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa