- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00858780
Badanie porównujące wpływ na aktywność choroby podczas zmniejszania lub odstawiania etanerceptu u pacjentów z RZS (DOSERA)
30 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Pfizer
Zmniejszenie dawki lub odstawienie etanerceptu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych metotreksatem, którzy osiągnęli stabilny niski stan aktywności choroby (DOSERA)
Badanie to obejmuje pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w regularnych warunkach klinicznych, którzy są już leczeni etanerceptem i są w remisji lub w stanie niskiej aktywności choroby (LDA), i ma na celu określenie parametrów, które mogą służyć jako wskazówki w warunkach klinicznych.
W badaniu tym zostanie przeanalizowany przebieg kliniczny i radiograficzny u osób, u których leczenie etanerceptem jest zmniejszane lub przerwane, oraz przeanalizowane doświadczenie pacjentów w zakresie pogorszenia choroby oraz wartości predykcyjne parametrów klinicznych, biomarkerów surowicy i obrazowania przebiegu klinicznego i radiologicznego w różnych leczonych grupach .
Zbadany zostanie również wpływ ponownego leczenia etanerceptem w przypadku niepowodzenia leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup, Dania, DK-2600
- Pfizer Investigational Site
-
Hellerup, Dania, 2900
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, FI-00029 HUS
- Pfizer Investigational Site
-
Jyvaskyla, Finlandia, 40620
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Reykjavik, Islandia, 108
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Pfizer Investigational Site
-
Lillehammer, Norwegia, 2609
- Pfizer Investigational Site
-
Oslo, Norwegia, 0319
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Lund, Szwecja, 221 85
- Pfizer Investigational Site
-
Malmo, Szwecja, SE-205 02
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Szwecja, 14186
- Pfizer Investigational Site
-
Uppsala, Szwecja, 751 85
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Gyula, Węgry, 5701
- Pfizer Investigational Site
-
Szombathely, Węgry, 9700
- Pfizer Investigational Site
-
Veszprem, Węgry, 8200
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma aktualny DAS28 równy lub mniejszy niż 3,2.
- Pacjent jest obecnie leczony etanerceptem w dawce 25 mg dwa razy w tygodniu lub 50 mg raz w tygodniu przez co najmniej 14 miesięcy na początku badania
- Pacjent obecnie otrzymuje doustnie, podskórnie lub domięśniowo metotreksat raz w tygodniu, od 7,5 mg/tydzień do 25 mg/tydzień iw stabilnej dawce przez co najmniej 4 miesiące na początku badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent miał wcześniej próbę odstawienia etanerceptu z powodu remisji lub stanu małej aktywności choroby.
- Pacjent otrzymał jakikolwiek lek przeciwreumatyczny modyfikujący przebieg choroby, inny niż metotreksat, w ciągu jednego miesiąca przed punktem wyjściowym.
- Pacjent otrzymał dawkę prednizonu (lub jego odpowiednika) > 7,5 mg/dobę lub otrzymywał dostawowy, dożylny, domięśniowy lub podskórny kortykosteroid w ciągu jednego miesiąca od wizyty początkowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
50 mg raz w tygodniu + metotreksat
|
50 mg etanerceptu raz w tygodniu + metotreksat
25 mg etanerceptu raz w tygodniu + metotreksat
|
|
Aktywny komparator: 2
25 mg raz w tygodniu + metotreksat
|
50 mg etanerceptu raz w tygodniu + metotreksat
25 mg etanerceptu raz w tygodniu + metotreksat
|
|
Komparator placebo: 3
raz w tygodniu + metotreksat
|
Placebo porównawcze raz w tygodniu + metotreksat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników, którzy nie ponieśli porażki
Ramy czasowe: Tydzień 48
|
Uczestnika uznano za niesklasyfikowanego, jeśli obliczony DAS28 <=3,2 podczas wszystkich wizyt lub jeśli obliczony DAS28 >3,2, wzrost obliczonego DAS28 z randomizacji (tydzień 0): wynosił <0,6 podczas wszystkich wizyt lub był >=0,6, ale <1,2 podczas nie więcej niż 1 kolejnej wizyty.
Odsetek uczestników, u których nie wystąpiły niepowodzenia, obliczony na podstawie DAS28 i progresji choroby określonej przez badacza lub uczestnika.
|
Tydzień 48
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do niepowodzenia leczenia (TTF)
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0) do daty niepowodzenia, wycofania z powodu progresji choroby lub ostatniej wizyty oceniającej (tydzień 48)
|
TTF (w tygodniach): (data niepowodzenia minus data randomizacji) podzielona przez 7. Datą niepowodzenia była data zwykłej wizyty lub data dodatkowej wizyty w przypadku niepowodzenia (dodatkowa wizyta miała miejsce w ciągu 2 tygodni od dnia, w którym u uczestnika wystąpiła istotna progresja choroby między wizytami i chciał zrezygnować z Okresu 2) lub datę wycofania z powodu progresji choroby.
Uczestnicy, którzy nie mieli niepowodzenia leczenia, zostali ocenzurowani podczas ostatniej wizyty oceniającej.
Uczestnicy, którzy przedwcześnie wycofali się z badania i nie mieli niepowodzenia leczenia, zostali ocenzurowani w dniu ich wycofania.
|
Randomizacja (tydzień 0) do daty niepowodzenia, wycofania z powodu progresji choroby lub ostatniej wizyty oceniającej (tydzień 48)
|
|
Odsetek uczestników z remisją lub niską aktywnością choroby (LDA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień -8), tydzień -4, randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
Uczestnicy, którzy mieli DAS28 mniejszy lub równy (<=) 3,2 byli uznawani za w stanie remisji lub LDA.
|
Wartość wyjściowa (tydzień -8), tydzień -4, randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
|
Odsetek wizyt, podczas których uczestnicy byli w stanie remisji lub małej aktywności choroby
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0) do tygodnia 48
|
Uczestników, u których DAS28 <=3,2 uznano za będących w stanie remisji lub LDA.
Procent wizyt, podczas których uczestnik był w stanie remisji lub LDA, obliczono jako liczbę wizyt, podczas których uczestnik był w remisji lub LDA, podzieloną przez całkowitą liczbę wizyt pomnożoną przez 100.
|
Randomizacja (tydzień 0) do tygodnia 48
|
|
Wynik aktywności choroby na podstawie liczby 28 stawów (DAS28) w momencie randomizacji
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0)
|
DAS28 obliczono na podstawie liczby obrzękniętych stawów (SJC) i bolesnych stawów (PJC) na podstawie liczby 28 stawów, szybkości opadania krwinek czerwonych (ESR) (milimetry na godzinę [mm/godz.]) oraz ogólnej oceny aktywności choroby przez pacjenta (PtGA) (ocena aktywności zapalenia stawów przez uczestnika z przekształconymi wynikami w zakresie od 0 do 10; wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ na aktywność choroby).
DAS28 <=3,2 oznaczało niską aktywność choroby, DAS28 >3,2 do 5,1 = umiarkowaną do wysokiej aktywność choroby i mniej niż (<) 2,6 = remisję.
|
Randomizacja (tydzień 0)
|
|
Zmiana w wyniku randomizacji w ocenie aktywności choroby na podstawie liczby 28 stawów (DAS28) w 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 i 48 tygodniu
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
DAS28 obliczono na podstawie SJC i PJC przy użyciu liczby 28 stawów, OB (mm/godz.) i PtGA aktywności choroby (ocena aktywności zapalenia stawów oceniona przez uczestnika z przekształconymi wynikami w zakresie od 0 do 10; wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ aktywności choroby).
DAS28 <=3,2 = mała aktywność choroby, DAS28 >3,2 do 5,1 = umiarkowana do wysokiej aktywność choroby i <2,6 = remisja.
|
Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
|
Zmiana od randomizacji w liczbie bolesnych stawów (TJC) w 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 i 48 tygodniu
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
Liczbę bolesnych stawów określono, badając 28 stawów i zidentyfikowano stawy, które były bolesne pod naciskiem lub ruchem biernym.
Liczbę bolesnych stawów odnotowywano w formularzu wspólnej oceny podczas każdej wizyty, brak tkliwości = 0, tkliwość = 1.
Ujemna wartość zmiany od randomizacji wskazuje na poprawę.
|
Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
|
Zmiana w stosunku do randomizacji w liczbie obrzękniętych stawów (SJC) w 6., 12., 18., 24., 30., 36., 42. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
Liczbę obrzękniętych stawów określono na podstawie zbadania 28 stawów i stwierdzenia obecności obrzęku.
Liczbę obrzękniętych stawów odnotowywano w formularzu oceny stawów podczas każdej wizyty, brak obrzęku = 0, obrzęk = 1.
Ujemna wartość zmiany od randomizacji wskazuje na poprawę.
|
Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
|
Zmiana od randomizacji w ogólnej ocenie aktywności choroby przez lekarzy (PGA) w 6., 12., 18., 24., 30., 36., 42. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
PGA aktywności choroby mierzono na wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100 milimetrów (mm), gdzie 0 mm = brak aktywności choroby i 100 mm = ekstremalna aktywność choroby.
|
Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
|
Zmiana od randomizacji w globalnej ocenie uczestników (PtGA) aktywności choroby w 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 i 48 tygodniu
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
Uczestnicy oceniali ogólną aktywność reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) na skali VAS od 0 do 100 mm, gdzie 0 mm = brak aktywności choroby, a 100 mm = skrajna aktywność choroby.
|
Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
|
Wizualna analogowa skala (VAS) uczestnika podczas randomizacji
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0)
|
Uczestnicy odpowiadali „ogólnie, jak oceniasz swoje zdrowie w ciągu ostatnich 2-3 tygodni?”
Uczestnicy odpowiadali za pomocą VAS od 0 do 100 mm, gdzie 0 mm = bardzo dobrze, a 100 mm = bardzo źle.
|
Randomizacja (tydzień 0)
|
|
Zmiana od randomizacji w ogólnym stanie zdrowia uczestnika Visual Analog Scale (VAS) w 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 i 48 tygodniu
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
Uczestnicy odpowiadali „ogólnie, jak oceniasz swoje zdrowie w ciągu ostatnich 2-3 tygodni?”
Uczestnicy odpowiadali za pomocą VAS od 0 do 100 mm, gdzie 0 mm = bardzo dobrze, a 100 mm = bardzo źle.
|
Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
|
Wizualna analogowa skala bólu uczestnika (VAS) podczas randomizacji
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0)
|
Badani wskazywali ilość odczuwanego bólu w ciągu ostatnich 2-3 dni poprzez zaznaczenie pionowej linii na 100 mm VAS.
Zakres intensywności bólu: od 0 = brak bólu do 100 = ból tak silny, jak to tylko możliwe.
|
Randomizacja (tydzień 0)
|
|
Zmiana od randomizacji w wizualnej analogowej skali bólu (VAS) uczestnika w 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 i 48 tygodniu
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
Badani wskazywali ilość odczuwanego bólu w ciągu ostatnich 2-3 dni poprzez zaznaczenie pionowej linii na 100 mm VAS.
Zakres intensywności bólu: od 0 = brak bólu do 100 = ból tak silny, jak to tylko możliwe.
|
Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
|
Zmiana czasu trwania sztywności porannej w stosunku do randomizacji w 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 i 48 tygodniu
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
Czas trwania sztywności porannej: Czas, jaki upłynął, gdy uczestnik obudził się rano i był w stanie wznowić normalne czynności bez sztywności w ciągu kilku minut.
Czas trwania sztywności porannej określono, zadając następujące pytania: 1) Kiedy w ciągu ostatnich 2 dni budziłeś się rano?
2) Kiedy w ciągu ostatnich 2 dni byłeś w stanie wrócić do swoich normalnych czynności bez sztywności?
Wydłużenie czasu trwania sztywności od randomizacji oznaczało postęp choroby i/lub pogorszenie stawów, brak zmian oznaczał zatrzymanie postępu choroby, a spadek oznaczał poprawę.
|
Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
|
Zmiana szybkości opadania krwinek czerwonych (OB) w stosunku do randomizacji w 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 i 48 tygodniu
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
ESR to test laboratoryjny, który zapewnia niespecyficzną miarę stanu zapalnego.
Test ocenia szybkość, z jaką czerwone krwinki wpadają do probówki.
Normalny zakres to 0-30 milimetrów na godzinę (mm/godz.).
Wyższy wskaźnik jest zgodny ze stanem zapalnym.
|
Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
|
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego (CRP) w stosunku do randomizacji w 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 i 48 tygodniu
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
Test na CRP jest laboratoryjnym pomiarem służącym do oceny reagenta ostrej fazy zapalenia za pomocą testu ultraczułego.
Normalny zakres CRP wynosi <10 miligramów na litr (mg/l).
Spadek poziomu CRP wskazuje na zmniejszenie stanu zapalnego, a tym samym poprawę.
|
Randomizacja (tydzień 0), tydzień 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48
|
|
Zmiana w stosunku do randomizacji w zmodyfikowanym całkowitym wyniku ostrym (mTSS) w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0), tydzień 48
|
mTSS = suma wyników erozji i zwężenia przestrzeni stawowych (JSN) dla 44 stawów (16 na rękę i 6 na stopę).
Wyniki mTSS wahały się od 0 (normalny) do 448 (najgorszy możliwy całkowity wynik).
Zmiana: wyniki z obserwacji minus wynik z randomizacji.
Wzrost mTSS od randomizacji oznaczał postęp choroby i/lub pogorszenie stawu, brak zmiany oznaczał zatrzymanie postępu choroby, a spadek oznaczał poprawę.
|
Randomizacja (tydzień 0), tydzień 48
|
|
Wyniki rezonansu magnetycznego (MRI) podczas randomizacji
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0)
|
MRI dłoni/nadgarstka ręki dominującej oceniane pod kątem objawów zapalenia błony maziowej (wynik S), obrzęku kości (wynik O), nadżerek kości (wynik E) zgodnie z pomiarami wyników w badaniach klinicznych RZS (OMERACT).
S-score: 0 (normalny) - 3 (ciężki) dla dystalnego stawu promieniowo-łokciowego, promieniowo-nadgarstkowego, międzynadgarstkowo-śródręcznego, drugiego-piątego stawu śródręczno-paliczkowego, całkowity wynik (TS) 0-21, wyższy wynik (HS) = ciężkie zapalenie błony maziowej.
O-score: 0 (brak przyrostu objętości) -3 (100% przyrost objętości) w 23 stawach dłoni/nadgarstka, TS 0-69, HS=większy obrzęk.
E-score: 0 (brak objętości zajętej przez erozję) -10 (100% objętości zajętej przez erozję) w 23 stawach dłoni/nadgarstka, TS 0-230, HS = większa erozja.
|
Randomizacja (tydzień 0)
|
|
Zmiana od randomizacji w wynikach obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) (S-Score) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0), tydzień 12
|
MRI ręki/nadgarstka ręki dominującej oceniono pod kątem objawów zapalenia błony maziowej (wynik S), obrzęku kości (wynik O) i nadżerek kości (wynik E) zgodnie z OMERACT.
S-score: 0 (normalny) do 3 (ciężki) dla każdego z dystalnych stawów promieniowo-łokciowych, promieniowo-nadgarstkowych, śródręczno-nadgarstkowo-śródręcznych, od drugiego do piątego stawu śródręczno-paliczkowego; całkowity wynik od 0 do 21, wyższy wynik = ciężkie zapalenie błony maziowej.
|
Randomizacja (tydzień 0), tydzień 12
|
|
Zmiana od randomizacji w wynikach obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) (O-Score, E-Score) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0), tydzień 12
|
MRI ręki/nadgarstka ręki dominującej oceniono pod kątem objawów zapalenia błony maziowej (wynik S), obrzęku kości (wynik O) i nadżerek kości (wynik E) zgodnie z OMERACT.
O-score: 0 (brak przyrostu objętości) do 3 (100% przyrost objętości) w 23 stawach dłoni/nadgarstka; całkowity wynik od 0 do 69, wyższy wynik = więcej obrzęków.
E-score: od 0 (brak objętości zajętej przez erozję) do 10 (100% objętości zajętej przez erozję) w 23 stawach dłoni/nadgarstka; całkowity wynik od 0 do 230, wyższy wynik = większa erozja.
|
Randomizacja (tydzień 0), tydzień 12
|
|
Odsetek uczestników, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem dla każdej potencjalnie zmiennej prognostycznej podczas randomizacji
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0) do tygodnia 48
|
Podano odsetek uczestników, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem w ciągu 48 tygodni, zgodnie z potencjalnie predykcyjnymi zmiennymi (przy randomizacji): liczba obrzękniętych/tkliwych stawów, DAS28, PGA, PtGA, ogólny stan zdrowia uczestnika VAS, ból uczestnika VAS, kliniczny wskaźnik aktywności choroby ( CDAI), uproszczony wskaźnik aktywności choroby (SDAI), OB (mm/godz.), CRP w osoczu (mg/l), wrażliwe CRP w surowicy (mg/l), antycykliczny cytrulinowany peptyd (anty-CCP, jednostki/ml), chrząstka oligomeryczne białko macierzy (COMP, jednostki/litr), wynik S, wynik O, wynik E, wynik zwężenia szpary stawowej, wynik erozji i mTSS.
|
Randomizacja (tydzień 0) do tygodnia 48
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Etanercept
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0881K1-4500
- B1801016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Etanercept
-
Shanghai Celgen Bio-Pharmaceutical Co.,LtdNieznanyŁuszczyca | Łuszczyca plackowataChiny
-
AmgenZakończonyZapalenie stawów, reumatoidalne; Zapalenie stawów, łuszczycaStany Zjednoczone, Portoryko
-
mAbxience Research S.L.Zakończony
-
AmgenZakończony
-
AmgenZakończony
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedWycofane
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityZakończonyZesztywniające zapalenie stawów kręgosłupaChiny