Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sakkaroosianalgesia kivun vähentämiseen keskosten seulonnan retinopatian aikana

maanantai 15. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Coombe Women and Infants University Hospital

Sakkaroosi ja ei-ravintoimestö kivunlievitykseen vauvoille, joille tehdään retinopatia ennenaikaisten seulonnan vuoksi; satunnaistettu lumekontrolloitu koe

Keskosten retinopatian (ROP) seulonta on yksi monista mahdollisesti tuskallisista diagnostisista ja terapeuttisista toimenpiteistä, joita tehdään rutiininomaisesti keskosille vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä. Siksi stressin vähentämis- ja kivunhallintastrategiat ovat välttämättömiä kasvun ja kehityksen edistämiseksi ja pitkäaikaisten seurausten minimoimiseksi. Menettelyyn liittyvän analgesian tulisi sisältää kehityshoidon, non-nutritive suck (NNS), farmakologisten ja ei-farmakologisten aineiden käsitteet. Sakkaroosin uskotaan stimuloivan kehon kielellisen makean maun reseptoreiden aktivoitumista ja endogeenisten opioidien vapautumista, kun yhdistettynä NNS:ään aktivoituvat myös ei-opioidimekanismit. Sakkaroosin antaminen tai sakkaroosin ja ei-ravitsevan imemisen yhdistelmä on yksi useimmin tutkituista ei-farmakologisista toimenpiteistä vastasyntyneiden kivun lievittämiseksi, ja suun kautta otettavan sakkaroosin on osoitettu olevan tehokas ja turvallinen hoito tavallisissa vastasyntyneiden toimenpiteissä, kuten esim. parantava lansetti, verenlasku ja venepunktio. Sakkaroosin hyödystä ROP-seulonnassa on ristiriitaisia ​​todisteita. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sakkaroosin tehokkuus yhdessä NNS:n kanssa mahdollisena hoitomuotona ennenaikaisten seulonnan retinopatiaan liittyvän kivun vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 8
        • Coombe Women and Infants University Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • < 1500 grammaa
  • <32 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaatii mekaanista ventilaatiota, lukuun ottamatta jatkuvaa ylipaineventilaatiota (CPAP), sedaatiota
  • Lapset, joilta ei saatu suostumusta osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suun kautta otettava sakkaroosi
Suun kautta annettava sakkaroosi 2 minuuttia ennen silmätutkimusta
Muut: Sakkaroosi
0,2 ml sakkaroosia 24 % annettuna suun kautta ruiskulla ja tutilla
Muut nimet:
  • Kultaiset
Placebo Comparator: Steriili vesi
0,2 ml steriiliä vettä
Muut: Steriili vesi
Steriiliä vettä 2 minuuttia ennen silmätutkimusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipuprofiilin pistemäärä NPASS:lla arvioituna
Aikaikkuna: Pisteet arvioitiin 3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
Pisteet arvioitiin 3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta valmistumisen jälkeen
Arvioitu 3 kuukautta valmistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Coombe Women and Infants University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eugene Dempsey, MD, FRCPI, Coombe Women and Infants University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Coombesucrose

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskosten retinopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa